Funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC) Sterowana strategia rekrutacji pęcherzyków płucnych
22 października 2008 zaktualizowane przez: University of Luebeck
Wpływ strategii rekrutacji pęcherzyków płucnych pod kontrolą czynnościowej pojemności resztkowej po otwartym odsysaniu dotchawiczym na natlenienie i wentylację regionalną
U wentylowanych pacjentów otwarte odsysanie dotchawicze może prowadzić do derekrutacji pęcherzyków płucnych, co można monitorować za pomocą pomiarów funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC).
Badacze postawili hipotezę, że strategia rekrutacji oparta na pomiarach FRC poprawiłaby natlenienie i wentylację regionalną po otwartym manewrze odsysania dotchawiczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów wentylowanych mechanicznie funkcjonalna pojemność resztkowa będzie mierzona przed (wartość wyjściowa) i po otwartym manewrze odsysania dotchawiczego.
Na podstawie tych zmian pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa A z ponad 94% wyjściowego FRC i Grupa B z mniej niż 94% wyjściowym FRC.
Obie grupy zostaną losowo przydzielone do wykonania manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych lub bez manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych, co prowadzi do czterech grup.
Zbadane zostanie natlenienie i wentylacja regionalna za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wentylowany po planowej operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna (np. wewnątrzaortalna pompa balonowa)
- ostre uszkodzenie płuc, tj. PEEP > 10 cmH2O lub FiO2 > 0,4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A_RM
Pacjenci z FRC po otwartym odsysaniu dotchawiczym powyżej 94% wartości wyjściowej zostali losowo przydzieleni do zabiegu rekrutacji pęcherzyków płucnych.
|
Zwiększ ciśnienie w drogach oddechowych podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniem do szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych 40 cmH20 i PEEP 15 cmH20.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa A_NRM
Pacjenci z FRC po otwartym odsysaniu dotchawiczym powyżej 94% wartości wyjściowej zostali losowo przydzieleni do grupy bez manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B_RM
Pacjenci z FRC po otwartym odsysaniu dotchawiczym wynoszącym mniej niż 94% wartości wyjściowych zostali losowo przydzieleni do poddania się manewrowi rekrutacji pęcherzyków płucnych.
|
Zwiększ ciśnienie w drogach oddechowych podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniem do szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych 40 cmH20 i PEEP 15 cmH20.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa B_NRM
Pacjenci z FRC po otwartym odsysaniu dotchawiczym wynoszącym mniej niż 94% wartości wyjściowej zostali losowo przydzieleni do grupy bez manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wentylacja regionalna
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRCGARS-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .