Стратегия рекрутмента альвеол под контролем функциональной остаточной емкости (ФОЕ)
22 октября 2008 г. обновлено: University of Luebeck
Влияние стратегии рекрутмента альвеол под контролем функциональной остаточной емкости после открытой эндотрахеальной аспирации на оксигенацию и регионарную вентиляцию
У пациентов, находящихся на ИВЛ, открытая эндотрахеальная аспирация может привести к прекращению рекрутмента альвеол, что можно контролировать с помощью измерения функциональной остаточной емкости (ФОЕ).
Исследователи предположили, что стратегия рекрутмента, основанная на измерениях ФОЕ, улучшит оксигенацию и регионарную вентиляцию после открытой эндотрахеальной аспирации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов, находящихся на ИВЛ, функциональную остаточную емкость измеряют до (базовый уровень) и после открытой эндотрахеальной аспирации.
На основании этих изменений пациенты будут разделены на две группы: группа А с более чем 94% от исходного уровня ФОЕ и группа В с менее чем 94% от исходного уровня ФОЕ.
Обе группы будут рандомизированы для получения маневра альвеолярного рекрутмента или без маневра альвеолярного рекрутмента, что приведет к четырем группам.
Будут изучены оксигенация и регионарная вентиляция с электроимпедансной томографией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИВЛ после плановой операции на сердце
Критерий исключения:
- нестабильность гемодинамики (т. внутриаортальная баллонная контрпульсация)
- острое повреждение легких, т.е. PEEP > 10 см вод. ст. или FiO2 > 0,4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А_РМ
Пациенты с FRC после открытой эндотрахеальной аспирации более 94% исходного уровня были рандомизированы для выполнения маневра рекрутмента альвеол.
|
Увеличьте давление в дыхательных путях во время вентиляции с контролируемым давлением до пикового давления в дыхательных путях 40 см вод. ст. и ПДКВ 15 см вод. ст.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа A_NRM
Пациенты с FRC после открытой эндотрахеальной аспирации более 94% от исходного уровня были рандомизированы в группу без альвеолярного рекрутмента.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б_РМ
Пациенты с FRC после открытой эндотрахеальной аспирации менее 94% от исходного уровня были рандомизированы для выполнения маневра рекрутмента альвеол.
|
Увеличьте давление в дыхательных путях во время вентиляции с контролируемым давлением до пикового давления в дыхательных путях 40 см вод. ст. и ПДКВ 15 см вод. ст.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа B_NRM
Пациенты с FRC после открытой эндотрахеальной аспирации менее 94% от исходного уровня были рандомизированы в группу без альвеолярного рекрутмента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальная оксигенация
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регионарная вентиляция
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FRCGARS-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневр рекрутмента альвеол
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция