Funktionel Residual Capacity (FRC) Guidet Alveolær rekrutteringsstrategi
22. oktober 2008 opdateret af: University of Luebeck
Indflydelsen af en funktionel restkapacitetsstyret alveolær rekrutteringsstrategi efter åben endotracheal sugning på iltning og regional ventilation
Hos ventilerede patienter kan åben endotracheal sugning føre til alveolær derekruttering, som kan overvåges ved hjælp af funktionel residualkapacitet (FRC) målinger.
Efterforskerne antog, at en rekrutteringsstrategi baseret på FRC-målinger ville forbedre iltning og regional ventilation efter en åben endotracheal sugemanøvre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos mekanisk ventilerede patienter vil den funktionelle restkapacitet blive målt før (baseline) og efter en åben endotracheal sugemanøvre.
Baseret på disse ændringer vil patienter blive opdelt i to grupper: Gruppe A med mere end 94 % af baseline FRC og gruppe B med mindre end 94 % af baseline FRC.
Begge grupper vil blive randomiseret til at modtage en alveolær rekrutteringsmanøvre eller ingen alveolær rekrutteringsmanøvre, hvilket fører til fire grupper.
Iltning og regional ventilation med elektrisk impedanstomografi vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ventileret efter elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet (f. intraaorta ballonpumpe)
- akut lungeskade, dvs. PEEP > 10 cmH20 eller FiO2 > 0,4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A_RM
Patienter med FRC efter åben endotracheal sugning af mere end 94 % af baseline randomiseret til at modtage en alveolær rekrutteringsmanøvre.
|
Øg luftvejstrykket under trykstyret ventilation op til peak-luftvejstrykket på 40 cmH20 og PEEP på 15 cmH20.
|
|
NO_INTERVENTION: Gruppe A_NRM
Patienter med FRC efter åben endotracheal sugning af mere end 94 % af baseline randomiseret til at modtage ingen alveolær rekrutteringsmanøvre.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B_RM
Patienter med FRC efter åben endotracheal sugning på mindre end 94 % af baseline randomiseret til at modtage en alveolær rekrutteringsmanøvre.
|
Øg luftvejstrykket under trykstyret ventilation op til peak-luftvejstrykket på 40 cmH20 og PEEP på 15 cmH20.
|
|
NO_INTERVENTION: Gruppe B_NRM
Patienter med FRC efter åben endotracheal sugning på mindre end 94 % af baseline randomiseret til ingen alveolær rekrutteringsmanøvre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriel iltning
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Regional ventilation
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
24. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRCGARS-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .