Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell Residual Capacity (FRC) Guidet Alveolar Rekrutteringsstrategi

22. oktober 2008 oppdatert av: University of Luebeck

Påvirkningen av en funksjonell restkapasitetsveiledet alveolær rekrutteringsstrategi etter åpen endotrakeal suging på oksygenering og regional ventilasjon

Hos ventilerte pasienter kan åpen endotrakeal suging føre til alveolar derekruttering, som kan overvåkes ved hjelp av funksjonell residualkapasitet (FRC) målinger. Etterforskerne antok at en rekrutteringsstrategi basert på FRC-målinger ville forbedre oksygenering og regional ventilasjon etter en åpen endotrakeal sugemanøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos mekanisk ventilerte pasienter vil den funksjonelle restkapasiteten bli målt før (baseline) og etter en åpen endotrakeal sugemanøver. Basert på disse endringene vil pasientene bli delt inn i to grupper: Gruppe A med mer enn 94 % av baseline FRC, og gruppe B med mindre enn 94 % av baseline FRC. Begge gruppene vil bli randomisert til å motta en alveolær rekrutteringsmanøver eller ingen alveolær rekrutteringsmanøver, noe som fører til fire grupper. Oksygenering og regional ventilasjon med elektrisk impedanstomografi skal studeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ventilert etter elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet (f. intraaorta ballongpumpe)
  • akutt lungeskade, dvs. PEEP > 10cmH20 eller FiO2 > 0,4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A_RM
Pasienter med FRC etter åpen endotrakeal suging av mer enn 94 % av baseline randomisert til å motta en alveolær rekrutteringsmanøver.
Fremgangsmåte: Alveolar rekrutteringsmanøver
Øk luftveistrykket under trykkkontrollert ventilasjon opp til maksimalt luftveistrykk på 40 cmH20 og PEEP på 15 cmH20.
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe A_NRM
Pasienter med FRC etter åpen endotrakeal suging av mer enn 94 % av baseline randomisert til ingen alveolær rekrutteringsmanøver.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B_RM
Pasienter med FRC etter åpen endotrakeal suging på mindre enn 94 % av baseline randomisert til å motta en alveolær rekrutteringsmanøver.
Fremgangsmåte: Alveolar rekrutteringsmanøver
Øk luftveistrykket under trykkkontrollert ventilasjon opp til maksimalt luftveistrykk på 40 cmH20 og PEEP på 15 cmH20.
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe B_NRM
Pasienter med FRC etter åpen endotrakeal suging på mindre enn 94 % av baseline ble randomisert til å ikke motta alveolær rekrutteringsmanøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriell oksygenering
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional ventilasjon
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Luebeck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FRCGARS-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere