- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00779090
Capacidade Residual Funcional (FRC) Estratégia de Recrutamento Alveolar Guiada
22 de outubro de 2008 atualizado por: University of Luebeck
A influência de uma estratégia de recrutamento alveolar guiada pela capacidade residual funcional após sucção endotraqueal aberta na oxigenação e ventilação regional
Em pacientes ventilados, a aspiração endotraqueal aberta pode levar ao desrecrutamento alveolar, que pode ser monitorado por meio de medições da capacidade residual funcional (CRF).
Os investigadores levantaram a hipótese de que uma estratégia de recrutamento baseada em medições da CRF melhoraria a oxigenação e a ventilação regional após uma manobra de sucção endotraqueal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes ventilados mecanicamente, a capacidade residual funcional será medida antes (basal) e após uma manobra de aspiração endotraqueal aberta.
Com base nessas alterações, os pacientes serão divididos em dois grupos: Grupo A com mais de 94% da CRF basal e Grupo B com menos de 94% da CRF basal.
Ambos os grupos serão randomizados para receber manobra de recrutamento alveolar ou nenhuma manobra de recrutamento alveolar, resultando em quatro grupos.
Serão estudadas a oxigenação e a ventilação regional com tomografia de impedância elétrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilado após cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica (ex. bomba de balão intra-aórtico)
- lesão pulmonar aguda, ou seja, PEEP > 10cmH20 ou FiO2 > 0,4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A_RM
Pacientes com CRF após sucção endotraqueal aberta de mais de 94% da linha de base randomizados para receber uma manobra de recrutamento alveolar.
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Aumente a pressão das vias aéreas durante a ventilação controlada por pressão até o pico de pressão nas vias aéreas de 40 cmH20 e PEEP de 15 cmH20.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo A_NRM
Pacientes com CRF após sucção endotraqueal aberta de mais de 94% da linha de base randomizados para não receber nenhuma manobra de recrutamento alveolar.
|
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EXPERIMENTAL: Grupo B_RM
Pacientes com CRF após sucção endotraqueal aberta de menos de 94% da linha de base randomizados para receber uma manobra de recrutamento alveolar.
|
Aumente a pressão das vias aéreas durante a ventilação controlada por pressão até o pico de pressão nas vias aéreas de 40 cmH20 e PEEP de 15 cmH20.
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo B_NRM
Pacientes com CRF após sucção endotraqueal aberta de menos de 94% da linha de base randomizados para não receber nenhuma manobra de recrutamento alveolar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Oxigenação arterial
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ventilação regional
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FRCGARS-1
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