Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění spánkových intervencí pro starší veterány

8. dubna 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Problémy se spánkem jsou u starších lidí běžné a výzkum naznačuje, že nespavost má negativní vliv na zdraví a kvalitu života starších dospělých. Předchozí výzkumy naznačují, že příznaky nespavosti jsou u veteránů ve srovnání s běžnou populací ještě častější. Kromě toho mají lidé s problémy se spánkem také často deprese a další problémy, které zřejmě snižují kvalitu jejich života. V této studii jsme testovali dvě metody poskytování behaviorálních spánkových intervencí pro léčbu nespavosti u starších veteránů. Dlouhodobým cílem této práce bylo identifikovat způsoby, jak zlepšit přístup k těmto typům behaviorálních spánkových intervencí pro starší veterány s cílem zlepšit jejich pohodu a kvalitu života. Tento projekt byl proveden na ambulancích VA Greater Los Angeles Healthcare System. Starší veteráni žijící v komunitě (ve věku 60 let a starší) s nespavostí byli identifikováni poštovním průzkumem. Zapsaní veteráni s nespavostí (N=150 celkem, 50 na skupinu) byli randomizováni do jedné ze tří skupin: Individuální kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (individuální-CBTI), skupinová-CBTI nebo skupinová podmínka kontroly spánku (kontrola) . Měření spánku, deprese a kvality života byla provedena na začátku (zařazení do studie), po ukončení léčby a po 6 a 12 měsících sledování po randomizaci. Mezi hlavní výsledky měření patřily vzorce spánku/bdění (spánkové dotazníky, spánkový deník a aktigrafie zápěstí, což je objektivní odhad spánku a bdění). Předpokládali jsme, že intervence zlepší spánek po šesti měsících sledování. Očekávali jsme také, že tato zlepšení budou zachována i po 12 měsících sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy spánku jsou u starších lidí běžné kvůli změnám spánku souvisejícím s věkem, kromě zdravotních podmínek, psychosociálních problémů, účinků léků a řady dalších faktorů, které ovlivňují spánek. Důkazy, že nespavost má negativní vliv na zdraví a kvalitu života starších dospělých, jsou přesvědčivé. Předchozí výzkum ukázal, že příznaky nespavosti jsou u veteránů ještě častější ve srovnání s běžnou populací. Naše vlastní práce prokázala, že problémy se spánkem jsou spojeny s depresivními symptomy a dalšími zhoršeními kvality života u starších lidí a že nefarmakologické a behaviorální intervence mohou zlepšit spánek v různých prostředích.

Cíle: Testovali jsme dvě metody poskytování behaviorálních spánkových intervencí pro léčbu nespavosti u starších veteránů. Dlouhodobým cílem této práce bylo identifikovat způsoby, jak zlepšit přístup k behaviorálním spánkovým intervencím pro starší veterány s cílem zlepšit jejich pohodu a kvalitu života.

Metodika: Tento projekt byl realizován na ambulancích VA Greater Los Angeles Healthcare System. Starší veteráni žijící v komunitě (ve věku 60 let a starší) s nespavostí byli identifikováni poštovním průzkumem. Zapsaní veteráni s nespavostí (N=150, 50 na skupinu) byli randomizováni do jedné ze tří skupin: Individuální kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (individuální-CBTI), skupinová-CBTI nebo skupinová podmínka kontroly spánku (kontrola). Intervence zahrnovala manuální behaviorální spánkovou intervenci poskytnutou neklinickým spánkovým trenérem. Základní údaje zahrnovaly subjektivní a objektivní měření spánku a strukturované hodnocení deprese a kvality života. Hodnocení po léčbě bylo provedeno po dokončení 6týdenní intervence a následné hodnocení bylo provedeno 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci. Hlavní výsledná měřítka byla: měření spánku získaná ze spánkových deníků (tj. latence nástupu spánku, probuzení po nástupu spánku, celkový čas probuzení, účinnost spánku). Účinnost spánku byla také získána z aktigrafie zápěstí. Subjektivní kvalita spánku byla měřena Pittsburghským indexem kvality spánku. Jako sekundární výsledky byly měřeny závažnost nespavosti, deprese a kvalita života, kterou sami uvedli. Data byla analyzována pro všechny randomizované účastníky (n=159) za účelem analýzy záměru léčit. Studie nebyla navržena tak, aby porovnávala rozdíly v primárních výsledcích mezi individuálním a skupinovým CBT-I. Subjekty, které dostaly individuální a skupinovou CBT-I, byly sloučeny do intervenční skupiny. Předpokládali jsme, že intervence zlepší spánek (objektivně i subjektivně) po šestiměsíčním sledování a zlepšení bude zachováno po 12měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

519

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlásit příznaky, které splňují diagnostická kritéria pro nespavost a jsou:

  • věk >=60,
  • komunitní bydlení,
  • žít v okruhu 30 mil od VA Greater Los Angeles Healthcare System (GLAHS) a
  • mít dopravu do VA GLAHS k účasti na intervenčních/kontrolních programech.

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha (MMSE skóre <24) a prokázaná spánková apnoe (dotazníkem a/nebo monitorováním spánku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-I
Manuálně založená kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) poskytovaná v 5 individuálních nebo skupinových sezeních neklinickým spánkovým koučem.
Manuální CBT-I poskytované v 5 individuálních nebo skupinových sezeních neklinickým spánkovým koučem.
Aktivní komparátor: Řízení
Nedirektivní spánková výchova poskytovaná v 5 skupinových sezeních zdravotním pedagogem.
Manuální nedirektivní spánková výchova poskytovaná v 5 skupinových sezeních zdravotním pedagogem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence nástupu spánku
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Průměrná doba usínání na základě 7denního spánkového deníku.
Šest měsíců po randomizaci
Probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Průměrný celkový počet minut bdění během nočního probuzení na základě 7denního spánkového deníku.
Šest měsíců po randomizaci
Celková doba probuzení
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Průměrný celkový počet minut bdění od spaní do doby vstávání na základě 7denního spánkového deníku.
Šest měsíců po randomizaci
Účinnost spánku z deníku spánku
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Účinnost spánku (průměrné procento doby spánku v posteli) na základě 7denního spánkového deníku.
Šest měsíců po randomizaci
Účinnost spánku z aktigrafie zápěstí
Časové okno: Šest měsíců od randomizace
Účinnost spánku (průměrné procento doby spánku v posteli) na základě 7 dnů aktigrafie zápěstí.
Šest měsíců od randomizace
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Pittsburghský index kvality spánku hodnotí subjektivní kvalitu spánku a poruchy spánku. PSQI je 18položkový dotazník s celkovým skóre v rozmezí 0 - 21. Celkové skóre > 8 znamená špatnou kvalitu spánku.
Šest měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cathy A. Alessi, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit