Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение вмешательства во сне для пожилых ветеранов

8 апреля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Проблемы со сном распространены среди пожилых людей, и исследования показывают, что бессонница негативно влияет на здоровье и качество жизни пожилых людей. Предыдущие исследования показывают, что симптомы бессонницы даже более распространены среди ветеранов по сравнению с населением в целом. Кроме того, люди с проблемами сна также часто страдают депрессией и другими проблемами, которые, по-видимому, снижают качество их жизни. В этом исследовании мы протестировали два метода проведения поведенческих вмешательств во сне для лечения бессонницы у пожилых ветеранов. Долгосрочная цель этой работы состояла в том, чтобы определить способы улучшения доступа к этим типам поведенческих вмешательств во сне для пожилых ветеранов, чтобы улучшить их благополучие и качество жизни. Этот проект был проведен в амбулаторных клиниках системы здравоохранения штата Вирджиния Большого Лос-Анджелеса. С помощью почтового опроса были выявлены живущие в общине пожилые ветераны (в возрасте 60 лет и старше) с бессонницей. Зарегистрированные ветераны с бессонницей (всего N = 150, 50 в группе) были рандомизированы в одну из трех групп: Индивидуально-когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (Индивидуальная-CBTI), Групповая-CBTI или групповое обучение контролю сна (контроль). . Измерения сна, депрессии и качества жизни проводились на исходном уровне (зачисление в исследование), после завершения лечения и через 6 и 12 месяцев после рандомизации. Основные показатели результатов включали характер сна/бодрствования (анкеты сна, дневник сна и актиграфию запястья, которая является объективной оценкой сна и бодрствования). Мы предположили, что вмешательство улучшит сон через шесть месяцев наблюдения. Мы также ожидали, что эти улучшения сохранятся через 12 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушение сна распространено среди пожилых людей из-за возрастных изменений сна, а также из-за состояния здоровья, психосоциальных проблем, воздействия лекарств и множества других факторов, влияющих на сон. Доказательства того, что бессонница оказывает негативное влияние на здоровье и качество жизни пожилых людей, убедительны. Предыдущие исследования показали, что симптомы бессонницы даже более распространены среди ветеранов по сравнению с населением в целом. Наша собственная работа показала, что проблемы со сном связаны с депрессивными симптомами и другими нарушениями качества жизни у пожилых людей, и что немедикаментозные и поведенческие вмешательства могут улучшить сон в различных условиях.

Цели: мы протестировали два метода проведения поведенческих вмешательств во сне для лечения бессонницы у пожилых ветеранов. Долгосрочная цель этой работы состояла в том, чтобы определить способы улучшения доступа к поведенческим вмешательствам во сне для пожилых ветеранов, чтобы улучшить их благополучие и качество жизни.

Методы: этот проект был проведен в амбулаторных клиниках системы здравоохранения штата Вирджиния Большого Лос-Анджелеса. С помощью почтового опроса были выявлены живущие в общине пожилые ветераны (в возрасте 60 лет и старше) с бессонницей. Зарегистрированные ветераны с бессонницей (N = 150, 50 в группе) были рандомизированы в одну из трех групп: Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (Индивидуальная-CBTI), Групповая-CBTI или групповое обучение контролю сна (контроль). Вмешательство включало в себя мануальное вмешательство в поведенческий сон, проводимое тренером по сну, не являющимся врачом. Исходные данные включали субъективные и объективные показатели сна, а также структурированные оценки депрессии и качества жизни. Оценки после лечения проводились после завершения 6-недельного вмешательства, а последующие оценки проводились через 6 и 12 месяцев после рандомизации. Основными показателями исхода были: показатели сна, полученные из дневников сна (т. е. латентность начала сна, пробуждение после начала сна, общее время бодрствования, эффективность сна). Эффективность сна также была получена с помощью актиграфии запястья. Субъективное качество сна оценивали по Питтсбургскому индексу качества сна. Тяжесть бессонницы, депрессия и самооценка качества жизни оценивались как вторичные результаты. Данные были проанализированы для всех рандомизированных участников (n = 159) с намерением провести анализ. Исследование не было предназначено для сравнения различий в первичных исходах между индивидуальной и групповой КПТ-I. Субъекты, получившие индивидуальную и групповую КПТ-I, были объединены в группу вмешательства. Мы предположили, что вмешательство улучшит сон (как объективно, так и субъективно) через шесть месяцев наблюдения, а улучшения сохранятся через 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

519

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Укажите симптомы, соответствующие диагностическим критериям бессонницы, а именно:

  • возраст >=60,
  • общежитие,
  • жить в радиусе 30 миль от VA Greater Los Angeles Healthcare System (GLAHS) и
  • иметь транспорт до VA GLAHS для участия в программах вмешательства/контроля.

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения (оценка по шкале MMSE <24) и наличие признаков апноэ во сне (по опроснику и/или мониторингу сна).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СВТ-I
Мануальная когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I), проводимая в виде 5 индивидуальных или групповых занятий тренером по сну, не являющимся врачом.
КПТ-I, основанная на ручном управлении, проводится в виде 5 индивидуальных или групповых занятий тренером по сну, не являющимся врачом.
Активный компаратор: Контроль
Недирективное обучение сну проводится на 5 групповых занятиях санитарным инструктором.
Недирективное обучение сну на основе руководств, проводимое в рамках 5 групповых занятий инструктором по здоровому образу жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка начала сна
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Среднее время засыпания на основе 7-дневного дневника сна.
Шесть месяцев после рандомизации
Пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Среднее общее количество минут бодрствования во время ночных пробуждений на основе 7-дневного дневника сна.
Шесть месяцев после рандомизации
Общее время пробуждения
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Среднее общее количество минут бодрствования от времени сна до времени подъема на основе 7-дневного дневника сна.
Шесть месяцев после рандомизации
Эффективность сна из дневника сна
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Эффективность сна (средний процент времени сна в постели) на основе 7-дневного дневника сна.
Шесть месяцев после рандомизации
Эффективность сна от актиграфии запястья
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Эффективность сна (средний процент времени сна в постели) на основе актиграфии запястья в течение 7 дней.
Шесть месяцев после рандомизации
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Питтсбургский индекс качества сна оценивает субъективное качество сна и нарушения сна. PSQI представляет собой анкету из 18 пунктов с общим диапазоном баллов от 0 до 21. Общий балл > 8 указывает на плохое качество сна.
Шесть месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cathy A. Alessi, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться