이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고령 재향군인을 위한 수면 중재 시행

2019년 4월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development
수면 문제는 노인들 사이에서 일반적이며 연구에 따르면 불면증은 노인의 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 선행 연구에 따르면 불면증 증상은 일반 인구에 비해 퇴역 군인들 사이에서 훨씬 더 흔합니다. 또한 수면 문제가 있는 사람들은 삶의 질을 떨어뜨리는 것으로 보이는 우울증 및 기타 문제를 겪는 경우가 많습니다. 이 연구에서 우리는 노년 퇴역 군인의 불면증 치료를 위해 행동 수면 개입을 제공하는 두 가지 방법을 테스트했습니다. 이 작업의 장기적인 목표는 노년 퇴역 군인의 웰빙과 삶의 질을 향상시키기 위해 이러한 유형의 행동 수면 개입에 대한 접근성을 개선하는 방법을 식별하는 것이었습니다. 이 프로젝트는 VA Greater Los Angeles Healthcare System의 외래 진료소에서 수행되었습니다. 불면증이 있는 지역사회 거주 노인(60세 이상)은 우편 설문조사를 통해 확인되었습니다. 등록된 불면증 재향군인(N=150명, 그룹당 50명)은 불면증에 대한 개인-인지 행동 치료(개인-CBTI), 그룹-CBTI 또는 그룹 기반 수면 교육 제어 조건(대조군)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. . 수면, 우울증 및 삶의 질 측정은 기준선(연구 등록), 치료 완료 후, 무작위 배정 후 6개월 및 12개월 추적 조사에서 수행되었습니다. 주요 결과 측정에는 수면/각성 패턴(수면 설문지, 수면 일지 및 수면 및 각성의 객관적인 추정치인 손목 액티그래피)이 포함되었습니다. 우리는 개입이 6개월 추적에서 수면을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 이러한 개선 사항이 12개월 후속 조치에서도 유지될 것으로 예상했습니다.

연구 개요

상세 설명

수면 장애는 건강 상태, 심리사회적 문제, 약물 효과 및 수면에 영향을 미치는 기타 다양한 요인 외에도 연령 관련 수면 변화로 인해 노인들 사이에서 일반적입니다. 불면증이 노인의 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 증거는 설득력이 있습니다. 이전 연구에서는 불면증 증상이 일반 인구에 비해 퇴역 군인들 사이에서 훨씬 더 흔하다는 사실이 입증되었습니다. 우리의 연구는 수면 문제가 노인의 우울 증상 및 기타 삶의 질 손상과 관련이 있으며 비약물 및 행동 개입이 다양한 환경에서 수면을 개선할 수 있음을 입증했습니다.

목표: 우리는 노년 퇴역 군인의 불면증 치료를 위해 행동 수면 개입을 제공하는 두 가지 방법을 테스트했습니다. 이 작업의 장기적인 목표는 노년 퇴역 군인의 웰빙과 삶의 질을 개선하기 위해 행동 수면 개입에 대한 접근성을 개선하는 방법을 식별하는 것이었습니다.

방법: 이 프로젝트는 VA Greater Los Angeles Healthcare System의 외래 진료소에서 수행되었습니다. 불면증이 있는 지역사회 거주 노인(60세 이상)은 우편 설문조사를 통해 확인되었습니다. 등록된 불면증 재향군인(N=150, 그룹당 50명)은 불면증에 대한 개별 인지 행동 치료(개인-CBTI), 그룹-CBTI 또는 그룹 기반 수면 교육 제어 조건(대조)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 개입에는 비임상 수면 코치가 제공하는 수동 기반 행동 수면 개입이 포함되었습니다. 기본 데이터에는 주관적 및 객관적 수면 측정, 우울증 및 삶의 질에 대한 구조화된 평가가 포함되었습니다. 치료 후 평가는 6주간의 개입이 완료된 후 수행되었으며, 추적 평가는 무작위 배정 후 6개월 및 12개월에 수행되었습니다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다: 수면 일지에서 얻은 수면 측정(즉, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기, 총 깨우기 시간, 수면 효율성). 손목 액티그래피에서도 수면 효율을 얻었다. 주관적 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 측정되었습니다. 불면증의 중증도, 우울증 및 자가 보고된 삶의 질이 2차 결과로 측정되었습니다. 분석을 치료할 의도로 모든 무작위 참가자(n=159)에 대해 데이터를 분석했습니다. 이 연구는 개인 및 그룹 CBT-I 간의 주요 결과 차이를 비교하도록 설계되지 않았습니다. 개인 및 그룹 CBT-I를 받은 피험자를 모아 개입 그룹을 구성했습니다. 우리는 개입이 6개월 추적에서 수면을 개선하고(객관적 및 주관적으로) 개선이 12개월 추적에서 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

519

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sepulveda, California, 미국, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

불면증에 대한 진단 기준을 충족하고 다음과 같은 증상을 보고합니다.

  • 연령 >=60,
  • 커뮤니티 주거,
  • VA Greater Los Angeles Healthcare System(GLAHS) 반경 30마일 이내에 거주하고
  • 개입/통제 프로그램에 참석하기 위해 VA GLAHS로 가는 교통편이 있습니다.

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애(MMSE 점수 <24) 및 수면 무호흡증의 증거가 있음(설문지 및/또는 수면 모니터링을 통해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT-I
불면증에 대한 수동 기반 인지 행동 요법(CBT-I)은 비임상 수면 코치가 5개의 개인 또는 그룹 세션으로 제공합니다.
비임상 수면 코치가 5개의 개인 또는 그룹 세션으로 제공하는 수동 기반 CBT-I.
활성 비교기: 제어
건강 교육자가 5개의 그룹 세션에서 제공하는 비지시적 수면 교육.
건강 교육자가 5개의 그룹 세션으로 제공하는 수동 기반 비지시적 수면 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 시작 대기 시간
기간: 무작위 배정 후 6개월
7일간의 수면 일기를 기반으로 한 평균 수면 시간입니다.
무작위 배정 후 6개월
수면 시작 후 깨우기
기간: 무작위 배정 후 6개월
7일간의 수면 일기를 기반으로 야간 각성 동안 깨어 있는 평균 총 시간(분).
무작위 배정 후 6개월
총 기상 시간
기간: 무작위 배정 후 6개월
7일간의 수면 일기를 기준으로 취침 시간부터 기상 시간까지의 평균 총 시간(분)입니다.
무작위 배정 후 6개월
수면일기의 수면 효율
기간: 무작위 배정 후 6개월
7일간의 수면 일기를 기반으로 한 수면 효율성(침대에 누워 있는 동안 평균 수면 시간 비율).
무작위 배정 후 6개월
손목 액티그래피의 수면 효율
기간: 무작위화로부터 6개월
7일간의 손목 액티그래피를 기반으로 한 수면 효율성(침대에 있는 동안 평균 수면 시간 비율).
무작위화로부터 6개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 무작위 배정 후 6개월
Pittsburgh Sleep Quality Index는 주관적인 수면의 질과 수면 장애를 평가합니다. PSQI는 총 점수 범위가 0~21인 18개 항목의 설문지입니다. 총점 > 8은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cathy A. Alessi, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불면증에 대한 수동 기반인지 행동 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다