对老年退伍军人实施睡眠干预
研究概览
详细说明
由于与年龄相关的睡眠变化,以及健康状况、心理社会问题、药物作用和影响睡眠的各种其他因素,睡眠障碍在老年人中很常见。 失眠对老年人的健康和生活质量产生负面影响的证据令人信服。 先前的研究表明,与普通人群相比,失眠症状在退伍军人中更为常见。 我们自己的工作表明,睡眠问题与老年人的抑郁症状和其他生活质量损害有关,非药物和行为干预可以在各种环境下改善睡眠。
目标:我们测试了两种提供行为睡眠干预以治疗老年退伍军人失眠的方法。 这项工作的长期目标是确定改善老年退伍军人获得行为睡眠干预的方法,以改善他们的福祉和生活质量。
方法:该项目在 VA 大洛杉矶医疗保健系统的门诊诊所进行。 通过邮寄调查确定了患有失眠症的居住在社区的老年退伍军人(60 岁及以上)。 入组的失眠退伍军人(N=150,每组 50 人)被随机分配到三组中的一组:失眠症个体认知行为疗法 (Individual-CBTI)、群体 CBTI 或基于群体的睡眠教育控制条件 (Control)。 干预涉及由非临床睡眠教练提供的基于手册的行为睡眠干预。 基线数据包括睡眠的主观和客观测量,以及抑郁和生活质量的结构化评估。 在完成 6 周干预后进行治疗后评估,并在随机分组后 6 个月和 12 个月进行随访评估。 主要结果指标是:从睡眠日记中获得的睡眠指标(即入睡潜伏期、入睡后醒来、总醒来时间、睡眠效率)。 睡眠效率也可以从手腕活动记录仪中获得。 主观睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数衡量。 失眠严重程度、抑郁和自我报告的生活质量作为次要结果进行衡量。 在意向性治疗分析中分析了所有随机参与者 (n=159) 的数据。 该研究并非旨在比较个人和团体 CBT-I 之间主要结果的差异。 接受个人和团体 CBT-I 的受试者被合并以形成干预组。 我们假设干预将在 6 个月的随访中改善睡眠(客观和主观),并在 12 个月的随访中保持改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Sepulveda、California、美国、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
报告符合失眠诊断标准的症状,并且是:
- 年龄 >=60,
- 社区住宅,
- 居住在 VA 大洛杉矶医疗保健系统 (GLAHS) 30 英里半径范围内,并且
- 有交通工具前往 VA GLAHS 参加干预/控制计划。
排除标准:
- 显着认知障碍(MMSE 评分 <24)并有睡眠呼吸暂停的证据(通过问卷调查和/或睡眠监测)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CBT-I
由非临床睡眠教练在 5 次个人或小组会议中提供基于手册的失眠认知行为疗法 (CBT-I)。
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由非临床医生睡眠教练在 5 次个人或小组会议中提供基于手册的 CBT-I。
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有源比较器:控制
健康教育者在 5 个小组会议中提供非指导性睡眠教育。
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健康教育者在 5 个小组会议中提供基于手册的非指导性睡眠教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入睡潜伏期
大体时间:随机分组后六个月
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基于 7 天睡眠日记的平均入睡时间。
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随机分组后六个月
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入睡后醒来
大体时间:随机分组后六个月
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基于 7 天睡眠日记的夜间觉醒平均清醒总分钟数。
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随机分组后六个月
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总唤醒时间
大体时间:随机分组后六个月
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根据 7 天的睡眠日记,从就寝时间到起床时间的平均清醒总分钟数。
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随机分组后六个月
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睡眠日记中的睡眠效率
大体时间:随机分组后六个月
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基于 7 天睡眠日记的睡眠效率(在床上平均睡眠时间百分比)。
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随机分组后六个月
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手腕活动记录的睡眠效率
大体时间:随机分组后六个月
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基于 7 天腕部活动记录的睡眠效率(躺在床上的平均睡眠时间百分比)。
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随机分组后六个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:随机分组后六个月
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匹兹堡睡眠质量指数评估主观睡眠质量和睡眠障碍 PSQI 是一份包含 18 项的问卷,总分范围为 0 - 21。
总分>8分表示睡眠质量差。
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随机分组后六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cathy A. Alessi, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fung CH, Martin JL, Igodan U, Jouldjian S, Alessi C. The association between difficulty using positive airway pressure equipment and adherence to therapy: a pilot study. Sleep Breath. 2013 May;17(2):853-9. doi: 10.1007/s11325-012-0779-y. Epub 2012 Nov 13.
- Alessi C, Martin JL, Fiorentino L, Fung CH, Dzierzewski JM, Rodriguez Tapia JC, Song Y, Josephson K, Jouldjian S, Mitchell MN. Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Older Veterans Using Nonclinician Sleep Coaches: Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Sep;64(9):1830-8. doi: 10.1111/jgs.14304. Epub 2016 Aug 22.
- Fung CH, Martin JL, Josephson K, Fiorentino L, Dzierzewski JM, Jouldjian S, Song Y, Rodriguez Tapia JC, Mitchell MN, Alessi CA. Cognitive Expectancies for Hypnotic Use among Older Adult Veterans with Chronic Insomnia. Clin Gerontol. 2018 Mar-Apr;41(2):130-135. doi: 10.1080/07317115.2017.1356895. Epub 2017 Sep 29.
- Hughes JM, Song Y, Fung CH, Dzierzewski JM, Mitchell MN, Jouldjian S, Josephson KR, Alessi CA, Martin JL. Measuring Sleep in Vulnerable Older Adults: A Comparison of Subjective and Objective Sleep Measures. Clin Gerontol. 2018 Mar-Apr;41(2):145-157. doi: 10.1080/07317115.2017.1408734. Epub 2017 Dec 28.
- Yeung T, Martin JL, Fung CH, Fiorentino L, Dzierzewski JM, Rodriguez Tapia JC, Song Y, Josephson K, Jouldjian S, Mitchell MN, Alessi C. Sleep Outcomes With Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia Are Similar Between Older Adults With Low vs. High Self-Reported Physical Activity. Front Aging Neurosci. 2018 Sep 13;10:274. doi: 10.3389/fnagi.2018.00274. eCollection 2018.
- Song Y, Kelly MR, Fung CH, Dzierzewski JM, Grinberg AM, Mitchell MN, Josephson K, Martin JL, Alessi CA. Change in Dysfunctional Sleep-Related Beliefs is Associated with Changes in Sleep and Other Health Outcomes Among Older Veterans With Insomnia: Findings From a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2022 Jan 1;56(1):35-49. doi: 10.1093/abm/kaab030.
- Dzierzewski JM, Martin JL, Fung CH, Song Y, Fiorentino L, Jouldjian S, Rodriguez JC, Mitchell M, Josephson K, Alessi CA. CBT for late-life insomnia and the accuracy of sleep and wake perceptions: Results from a randomized-controlled trial. J Sleep Res. 2019 Aug;28(4):e12809. doi: 10.1111/jsr.12809. Epub 2019 Jan 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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