Bilaterální kochleární implantace u dětí s kochleárním implantátem MED-EL
26. dubna 2018 aktualizováno: Med-El Corporation
Podélná účinnost u malých dětí bilaterálně implantovaných pomocí systémů kochleárních implantátů MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100.
Účelem této studie je zhodnotit a zdokumentovat longitudinální účinnost u malých dětí s bilaterálně implantovanými systémy kochleárního implantátu MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30324
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44124
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Callier Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 12 a 36 měsíci věku v době implantace
- Hluboká bilaterální senzorineurální ztráta sluchu
- Angličtina jako primární jazyk v domácnosti
- Realistická očekávání opatrovníků
- Dítě musí být zařazeno do pooperačního rehabilitačního/vzdělávacího programu, který podporuje používání kochleárních implantátů a rozvoj sluchových dovedností
- Ochotný a dostupný splnit všechny naplánované postupy, jak jsou definovány v protokolu
Audiologické:
- Hluboká bilaterální senzorineurální ztráta sluchu s průměrnými prahy mezi ušima 90 dB HL nebo vyšší při 1000 Hz a výše a musí vykazovat minimální funkční přínos z konvenčního zesílení
- Behaviorální testovací měření musí zahrnovat měření prahových hodnot bez pomoci pro pravé a levé ucho pomocí vložených sluchátek; měření prahu zvukového pole s pomocí levého a pravého; a prahy uvědomění/detekce řeči s podporou i bez podpory (pro každé ucho individuálně)
- Děti přijaté do studie musí být schopny prokázat konzistentní reakci na zvuk. Pokud dítě nemá měřitelný sluch, musí být schopno prokázat konzistentní reakci na vibrotaktilní podněty.
- Všechny děti musí před zařazením do studie absolvovat vhodné zkušební období s optimálně vhodnou amplifikací.
Lékařský:
- Dobrý celkový zdravotní stav podle posouzení primárního vyšetřovatele
- Viditelné hlemýždě bilaterálně, jak ukazuje radiologické vyšetření
- Žádné kontraindikace pro operaci, obecně, nebo operaci kochleárního implantátu konkrétně
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s jakýmkoliv systémem kochleárního implantátu
- Mladší než 12 měsíců nebo starší než 36 měsíců v době implantace
- Audiologické: Přítomnost otoakustických emisí a/nebo kochleárních mikrofonů, což ukazuje na možný stav sluchové neuropatie
Lékařský:
- Důkaz o osifikaci, která by zabránila úplnému zavedení standardního pole elektrod C40+ / PULSARCI100 / SONATATI100 do kochley, která má být implantována, jak naznačuje radiologické hodnocení
- Abnormální nebo malformovaná kochlea(e), která má být implantována
- Přerušený nebo nefunkční sluchový nerv v uchu (uších), který má být implantován
- Centrální sluchová léze
- Kognitivní a/nebo neurologická dysfunkce
- Sluchová neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bilaterální
Oboustranně implantované současně
|
Bilaterální implantace u dětí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jednostranný
Jednostranně implantované
|
Bilaterální implantace u dětí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélná účinnost u malých dětí bilaterálně implantovaných pomocí systémů kochleárních implantátů MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100
Časové okno: 60 měsíců po počáteční stimulaci
|
Skóre vnímání řeči bude porovnáno předoperačně a pooperačně.
|
60 měsíců po počáteční stimulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osvojování jazyka v průběhu času u bilaterálně implantovaných dětí.
Časové okno: 60 měsíců po první aktivaci
|
Postupem času boduje v inventáři komunikativního vývoje MacArthur.
|
60 měsíců po první aktivaci
|
|
Produkce řeči v průběhu času u dětí s bilaterálně implantovaným kochleárním implantátem MED-EL.
Časové okno: 5 let
|
Produkce řeči boduje v průběhu času v Goldman-Fristoe testu artikulace a Kaufmanově testu řečové praxe pro děti.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schleich P, Nopp P, D'Haese P. Head shadow, squelch, and summation effects in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):197-204. doi: 10.1097/01.aud.0000130792.43315.97.
- Kuhn-Inacker H, Shehata-Dieler W, Muller J, Helms J. Bilateral cochlear implants: a way to optimize auditory perception abilities in deaf children? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2004 Oct;68(10):1257-66. doi: 10.1016/j.ijporl.2004.04.029.
- Nopp P, Schleich P, D'Haese P. Sound localization in bilateral users of MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implants. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):205-14. doi: 10.1097/01.aud.0000130793.20444.50.
- Muller J, Schon F, Helms J. Speech understanding in quiet and noise in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant system. Ear Hear. 2002 Jun;23(3):198-206. doi: 10.1097/00003446-200206000-00004.
- Schon F, Muller J, Helms J. Speech reception thresholds obtained in a symmetrical four-loudspeaker arrangement from bilateral users of MED-EL cochlear implants. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):710-4. doi: 10.1097/00129492-200209000-00018.
- Tyler RS, Gantz BJ, Rubinstein JT, Wilson BS, Parkinson AJ, Wolaver A, Preece JP, Witt S, Lowder MW. Three-month results with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2002 Feb;23(1 Suppl):80S-89S. doi: 10.1097/00003446-200202001-00010.
- Winkler F, Schon F, Peklo L, Muller J, Feinen Ch, Helms J. [The Wurzburg questionnaire for assessing the quality of hearing in CI-children (WH-CIK)]. Laryngorhinootologie. 2002 Mar;81(3):211-6. doi: 10.1055/s-2002-25042. German.
- Zimmerman-Phillips S, Robbins AM, Osberger MJ. Assessing cochlear implant benefit in very young children. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 2000 Dec;185:42-3. doi: 10.1177/0003489400109s1217. No abstract available.
- Kirk KI, Pisoni DB, Osberger MJ. Lexical effects on spoken word recognition by pediatric cochlear implant users. Ear Hear. 1995 Oct;16(5):470-81. doi: 10.1097/00003446-199510000-00004.
- Grantham DW, Ashmead DH, Ricketts TA, Labadie RF, Haynes DS. Horizontal-plane localization of noise and speech signals by postlingually deafened adults fitted with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2007 Aug;28(4):524-41. doi: 10.1097/AUD.0b013e31806dc21a.
- Ricketts TA, Grantham DW, Ashmead DH, Haynes DS, Labadie RF. Speech recognition for unilateral and bilateral cochlear implant modes in the presence of uncorrelated noise sources. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):763-73. doi: 10.1097/01.aud.0000240814.27151.b9.
- Dorman MF, Dahlstrom L. Speech understanding by cochlear-implant patients with different left- and right-ear electrode arrays. Ear Hear. 2004 Apr;25(2):191-4. doi: 10.1097/01.aud.0000120367.70123.9a.
- Laback B, Pok SM, Baumgartner WD, Deutsch WA, Schmid K. Sensitivity to interaural level and envelope time differences of two bilateral cochlear implant listeners using clinical sound processors. Ear Hear. 2004 Oct;25(5):488-500. doi: 10.1097/01.aud.0000145124.85517.e8.
- Van Hoesel R, Ramsden R, Odriscoll M. Sound-direction identification, interaural time delay discrimination, and speech intelligibility advantages in noise for a bilateral cochlear implant user. Ear Hear. 2002 Apr;23(2):137-49. doi: 10.1097/00003446-200204000-00006.
- Pijl S. Single-channel versus bilateral multichannel cochlear implant results: a case report. Ear Hear. 1991 Dec;12(6):431-3. doi: 10.1097/00003446-199112000-00007.
- Beijen JW, Snik AF, Mylanus EA. Sound localization ability of young children with bilateral cochlear implants. Otol Neurotol. 2007 Jun;28(4):479-85. doi: 10.1097/MAO.0b013e3180430179.
- Truy E, Ionescu E, Ceruse P, Gallego S. The binaural digisonic cochlear implant: surgical technique. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):704-9. doi: 10.1097/00129492-200209000-00017.
- Brown KD, Balkany TJ. Benefits of bilateral cochlear implantation: a review. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;15(5):315-8. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282ef3d3e.
- Das S, Buchman CA. Bilateral cochlear implantation: current concepts. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Oct;13(5):290-3. doi: 10.1097/01.moo.0000179808.00638.ab.
- Offeciers E, Morera C, Muller J, Huarte A, Shallop J, Cavalle L. International consensus on bilateral cochlear implants and bimodal stimulation. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):918-9. doi: 10.1080/00016480510044412. No abstract available.
- Verschuur CA, Lutman ME, Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M. Auditory localization abilities in bilateral cochlear implant recipients. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):965-71. doi: 10.1097/01.mao.0000185073.81070.07.
- Senn P, Kompis M, Vischer M, Haeusler R. Minimum audible angle, just noticeable interaural differences and speech intelligibility with bilateral cochlear implants using clinical speech processors. Audiol Neurootol. 2005 Nov-Dec;10(6):342-52. doi: 10.1159/000087351. Epub 2005 Aug 5.
- Sharma A, Dorman MF, Kral A. The influence of a sensitive period on central auditory development in children with unilateral and bilateral cochlear implants. Hear Res. 2005 May;203(1-2):134-43. doi: 10.1016/j.heares.2004.12.010.
- Laszig R, Aschendorff A, Stecker M, Muller-Deile J, Maune S, Dillier N, Weber B, Hey M, Begall K, Lenarz T, Battmer RD, Bohm M, Steffens T, Strutz J, Linder T, Probst R, Allum J, Westhofen M, Doering W. Benefits of bilateral electrical stimulation with the nucleus cochlear implant in adults: 6-month postoperative results. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):958-68. doi: 10.1097/00129492-200411000-00016.
- Litovsky RY, Parkinson A, Arcaroli J, Peters R, Lake J, Johnstone P, Yu G. Bilateral cochlear implants in adults and children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 May;130(5):648-55. doi: 10.1001/archotol.130.5.648.
- Schauwers K, Gillis S, Daemers K, De Beukelaer C, De Ceulaer G, Yperman M, Govaerts PJ. Normal hearing and language development in a deaf-born child. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):924-9. doi: 10.1097/00129492-200411000-00011.
- Seeber BU, Baumann U, Fastl H. Localization ability with bimodal hearing aids and bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2004 Sep;116(3):1698-709. doi: 10.1121/1.1776192.
- Stark T, Engel A, Borkowski G. [Bilateral cochlea implantation in varying duration of deafness]. Laryngorhinootologie. 2004 Jan;83(1):20-2. doi: 10.1055/s-2004-814097. German.
- Tyler RS, Witt SA, Dunn CC. Trade-offs between better hearing and better cosmetics. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):193-9. doi: 10.1044/1059-0889(2004/024).
- van Hoesel RJ. Exploring the benefits of bilateral cochlear implants. Audiol Neurootol. 2004 Jul-Aug;9(4):234-46. doi: 10.1159/000078393.
- Au DK, Hui Y, Wei WI. Superiority of bilateral cochlear implantation over unilateral cochlear implantation in tone discrimination in chinese patients. Am J Otolaryngol. 2003 Jan-Feb;24(1):19-23. doi: 10.1053/ajot.2003.8.
- Kong W, Yu L, Xu Y, Yue J, Xiong X, Zhu L, Duan J. [Benefit of bilateral cochlear implantation on congenital prelingually deafened Chinese-speaking children]. Lin Chuang Er Bi Yan Hou Ke Za Zhi. 2003 Oct;17(10):577-9. Chinese.
- Caleffe-Schenck, N, Franz, D. (2004). Checklist of Auditory Communication Skills. Volta Review 104(3): 175-196.
- Semel, E, Wiig, E, Secord, W. (2003). Clinical Evaluation of Language Fundamentals Fourth Edition. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation
- Stark, T, Müller, J, Vischer, M, Schön, F, Senn, P, Engel, A, Kompis, M, Hildmann, H, Helms, J. (2002). Multicenter study on bilateral cochlear implantation. In Kubo, T, Takahashi, Y, Iwaki, T, (eds.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Goldman, R, Fristoe, M. (2000). Goldman-Fristoe Test of Articulation Second Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- In Kim, C, Chang, S, Lim, D, (eds). Updates in cochlear implantation. Adv. Otorhinolarygol, Basel: Karger.
- Lawson, D, Wilson, B, Zerbi, M, Finley, C. (1999). Fourth quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Schön, F, Mueller, J, Helms, J. (1999). Results of bilateral cochlear implantation. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology 156:106.
- Lawson, D, Zerbi, M, Wilson, B. (1998). First quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Dunn, L, Dunn, L. (1997). Peabody Picture Vocabulary Test Third Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Williams, K. (1997). Expressive Vocabulary Test. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Kaufman, N. (1995). Kaufman Speech Praxis Test for Children. Detroit, Michigan: Wayne State University Press.
- Fenson, L, Dale, P, Resnick, J, Thal, D, Bates, E, Hartung, J, Pethick, S, Reilly, J. (1993). MacArthur Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. Baltimore, Maryland: Paul H. Brokes Publishing Company.
- Reynell, J, Gruber, C. (1990). Reynell Developmental Language Scales. Los Angeles, California: Western Psychological Services.
- Jerger, S, Jerger, J. (1984). Pediatric Speech Intelligibility Test. St. Louis, Missouri: Auditec of St. Louis.
- Erber, N. (1982). Auditory Training. Washington, DC: Alexander Graham Bell Association.
- Haskins, H. (1949). A phonetically balanced test of speech discrimination for children. Master's Theis. Northwestern University, Evanston, Illinois.
- Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M, Mawman D, Proops D, Craddock L, Fielden C, Graham J, Meerton L, Verschuur C, Toner J, McAnallen C, Osborne J, Doran M, Gray R, Pickerill M. Evaluation of bilaterally implanted adult subjects with the nucleus 24 cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):988-98. doi: 10.1097/01.mao.0000185075.58199.22.
- Schoen F, Mueller J, Helms J, Nopp P. Sound localization and sensitivity to interaural cues in bilateral users of the Med-El Combi 40/40+cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 May;26(3):429-37. doi: 10.1097/01.mao.0000169772.16045.86.
- Long CJ, Eddington DK, Colburn HS, Rabinowitz WM. Binaural sensitivity as a function of interaural electrode position with a bilateral cochlear implant user. J Acoust Soc Am. 2003 Sep;114(3):1565-74. doi: 10.1121/1.1603765.
- Tyler RS, Dunn CC, Witt SA, Preece JP. Update on bilateral cochlear implantation. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):388-93. doi: 10.1097/00020840-200310000-00014.
- van Hoesel RJ, Tyler RS. Speech perception, localization, and lateralization with bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2003 Mar;113(3):1617-30. doi: 10.1121/1.1539520.
- Vermeire K, Brokx JP, Van de Heyning PH, Cochet E, Carpentier H. Bilateral cochlear implantation in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Jan;67(1):67-70. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00286-0.
- Wilson BS, Lawson DT, Muller JM, Tyler RS, Kiefer J. Cochlear implants: some likely next steps. Annu Rev Biomed Eng. 2003;5:207-49. doi: 10.1146/annurev.bioeng.5.040202.121645. Epub 2003 Apr 16.
- Au, D., Hui, Y., Wei, W, & Wong, B. (2002). Speech recognition between bilaterally and unilaterally cochlear implanted and hearing aid fitted users. In Kubo, T., Takahashi Y., & Iwaki, T. (Ed.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Gantz BJ, Tyler RS, Rubinstein JT, Wolaver A, Lowder M, Abbas P, Brown C, Hughes M, Preece JP. Binaural cochlear implants placed during the same operation. Otol Neurotol. 2002 Mar;23(2):169-80. doi: 10.1097/00129492-200203000-00012.
- Summerfield AQ, Marshall DH, Barton GR, Bloor KE. A cost-utility scenario analysis of bilateral cochlear implantation. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Nov;128(11):1255-62. doi: 10.1001/archotol.128.11.1255.
- Mawman DJ, Ramsden RT, O'Driscoll M, Adams T, Saeed SR. Bilateral cochlear implantation--a case report. Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:360-3. doi: 10.1159/000059132. No abstract available.
- Mueller J, Schoen F, Helms J. Bilateral cochlear implant--new aspects for the future? Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:22-7. doi: 10.1159/000059172. No abstract available.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1999). Fourth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC82105/SpeechProcessorsWilson4DC82105.pdf
- van Hoesel, R. J. M., & Clark, G. M. (1999). Speech results with a bilateral multi-channel cochlear implant subject for spatially separated signal and noise. Australian Journal of Audiology, 21, 23-28.
- Müller, J., Schön, F., & Helms J. (1998). Binaural cochlear implantation: a case report discussing preliminary results. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology, 255, 38.
- Lawson DT, Wilson BS, Zerbi M, van den Honert C, Finley CC, Farmer JC Jr, McElveen JT Jr, Roush PA. Bilateral cochlear implants controlled by a single speech processor. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):758-61.
- Lawson, D., Zerbi, M., & Wilson, B. (1998). First Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/SpeechProcessorsfor AuditoryProstheses%20DC82105/qpr1/qpr1a.html
- van Hoesel RJ, Clark GM. Psychophysical studies with two binaural cochlear implant subjects. J Acoust Soc Am. 1997 Jul;102(1):495-507. doi: 10.1121/1.419611.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1996). Fifth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-5-2103. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC52103/qpr5/qpr5.html.
- Van Hoesel RJ, Clark GM. Fusion and lateralization study with two binaural cochlear implant patients. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Sep;166:233-5.
- van Hoesel RJ, Tong YC, Hollow RD, Clark GM. Psychophysical and speech perception studies: a case report on a binaural cochlear implant subject. J Acoust Soc Am. 1993 Dec;94(6):3178-89. doi: 10.1121/1.407223.
- Green JD Jr, Mills DM, Bell BA, Luxford WM, Tonokawa LL. Binaural cochlear implants. Am J Otol. 1992 Nov;13(6):502-6.
- Pelizzone M, Kasper A, Montandon P. Binaural interaction in a cochlear implant patient. Hear Res. 1990 Oct;48(3):287-90. doi: 10.1016/0378-5955(90)90069-2.
- Balkany T, Boggess W, Dinner B. Binaural cochlear implantation: comparison of 3M/House and Nucleus 22 devices with evidence of sensory integration. Laryngoscope. 1988 Oct;98(10):1040-3. doi: 10.1288/00005537-198810000-00002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED-EL NA 013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .