Bilateral cochlear implantation hos børn med MED-EL cochlear implantat
26. april 2018 opdateret af: Med-El Corporation
Longitudinel virkning hos små børn implanteret bilateralt med MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100 Cochlear Implant Systems.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og dokumentere longitudinel effekt hos små børn implanteret bilateralt med MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100 cochleaimplantatsystemer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30324
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Callier Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 12 og 36 måneder på tidspunktet for implantation
- Dybt bilateralt sensorineuralt høretab
- Engelsk som det primære sprog i hjemmet
- Realistiske forventninger til værger
- Barnet skal tilmeldes et postoperativt rehabiliterende/uddannelsesprogram, der understøtter brugen af cochleaimplantater og udviklingen af auditive-baserede færdigheder
- Villig og tilgængelig til at overholde alle planlagte procedurer som defineret i protokollen
Audiologisk:
- Dybtgående bilateralt sensorineuralt høretab med gennemsnitlige tærskler mellem ørerne på 90 dB HL eller mere ved 1000 Hz og derover og skal demonstrere minimal funktionel fordel ved konventionel forstærkning
- Adfærdsmæssige testmålinger skal omfatte ustøttede tærskelmål for højre og venstre øre ved brug af øretelefoner; venstre-alene og højre-alene-støttede lydfelttærskelmålinger; og støttet og uassisteret talebevidsthed/detektionstærskler (for hvert øre individuelt)
- Børn, der accepteres i undersøgelsen, skal kunne demonstrere en konsekvent respons på lyd. Hvis et barn ikke har nogen målbar hørelse, skal han/hun være i stand til at demonstrere en konsekvent respons på vibrotaktile stimuli.
- Alle børn skal have gennemført en passende forsøgsperiode med optimal fit amplifikation inden inklusion i undersøgelsen.
Medicinsk:
- God generel helbredstilstand, som vurderet af Primary Investigator
- Patenter cochleae bilateralt, som indikeret ved radiologisk evaluering
- Ingen kontraindikationer for operation i almindelighed eller cochleaimplantatkirurgi i særdeleshed
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med ethvert cochleært implantatsystem
- Yngre end 12 måneder eller ældre end 36 måneder på tidspunktet for implantation
- Audiologisk: Tilstedeværelse af otoakustiske emissioner og/eller cochlear mikrofonisk, hvilket indikerer mulig tilstand af auditiv neuropati
Medicinsk:
- Bevis på ossifikation, der ville forhindre fuld indsættelse af standard C40+ / PULSARCI100 /SONATATI100 elektrodearrayet i cochlea(e), der skal implanteres, som angivet ved radiologisk evaluering
- Unormal eller misdannet cochlea(e), der skal implanteres
- Afskåret eller ikke-funktionel hørenerve i øret/ørerne, der skal implanteres
- Central auditiv læsion
- Kognitiv og/eller neurologisk dysfunktion
- Auditiv neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateralt
Bilateralt implanteret samtidigt
|
Bilateral implantation hos børn
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ensidigt
Ensidigt implanteret
|
Bilateral implantation hos børn
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinel effekt hos små børn implanteret bilateralt med MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100 cochleaimplantatsystemer
Tidsramme: 60 måneder efter initial stimulation
|
Taleopfattelsesscorer vil blive sammenlignet præoperativt og postoperativt.
|
60 måneder efter initial stimulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprogtilegnelse over tid hos bilateralt implanterede børn.
Tidsramme: 60 måneder efter den første aktivering
|
Scorer over tid på MacArthurs kommunikative udviklingsopgørelse.
|
60 måneder efter den første aktivering
|
|
Taleproduktion over tid hos børn implanteret bilateralt med et MED-EL cochlear implantat.
Tidsramme: 5 år
|
Taleproduktion scorer over tid på Goldman-Fristoe-testen af artikulation og Kaufman-talepraxis-testen for børn.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schleich P, Nopp P, D'Haese P. Head shadow, squelch, and summation effects in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):197-204. doi: 10.1097/01.aud.0000130792.43315.97.
- Kuhn-Inacker H, Shehata-Dieler W, Muller J, Helms J. Bilateral cochlear implants: a way to optimize auditory perception abilities in deaf children? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2004 Oct;68(10):1257-66. doi: 10.1016/j.ijporl.2004.04.029.
- Nopp P, Schleich P, D'Haese P. Sound localization in bilateral users of MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implants. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):205-14. doi: 10.1097/01.aud.0000130793.20444.50.
- Muller J, Schon F, Helms J. Speech understanding in quiet and noise in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant system. Ear Hear. 2002 Jun;23(3):198-206. doi: 10.1097/00003446-200206000-00004.
- Schon F, Muller J, Helms J. Speech reception thresholds obtained in a symmetrical four-loudspeaker arrangement from bilateral users of MED-EL cochlear implants. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):710-4. doi: 10.1097/00129492-200209000-00018.
- Tyler RS, Gantz BJ, Rubinstein JT, Wilson BS, Parkinson AJ, Wolaver A, Preece JP, Witt S, Lowder MW. Three-month results with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2002 Feb;23(1 Suppl):80S-89S. doi: 10.1097/00003446-200202001-00010.
- Winkler F, Schon F, Peklo L, Muller J, Feinen Ch, Helms J. [The Wurzburg questionnaire for assessing the quality of hearing in CI-children (WH-CIK)]. Laryngorhinootologie. 2002 Mar;81(3):211-6. doi: 10.1055/s-2002-25042. German.
- Zimmerman-Phillips S, Robbins AM, Osberger MJ. Assessing cochlear implant benefit in very young children. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 2000 Dec;185:42-3. doi: 10.1177/0003489400109s1217. No abstract available.
- Kirk KI, Pisoni DB, Osberger MJ. Lexical effects on spoken word recognition by pediatric cochlear implant users. Ear Hear. 1995 Oct;16(5):470-81. doi: 10.1097/00003446-199510000-00004.
- Grantham DW, Ashmead DH, Ricketts TA, Labadie RF, Haynes DS. Horizontal-plane localization of noise and speech signals by postlingually deafened adults fitted with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2007 Aug;28(4):524-41. doi: 10.1097/AUD.0b013e31806dc21a.
- Ricketts TA, Grantham DW, Ashmead DH, Haynes DS, Labadie RF. Speech recognition for unilateral and bilateral cochlear implant modes in the presence of uncorrelated noise sources. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):763-73. doi: 10.1097/01.aud.0000240814.27151.b9.
- Dorman MF, Dahlstrom L. Speech understanding by cochlear-implant patients with different left- and right-ear electrode arrays. Ear Hear. 2004 Apr;25(2):191-4. doi: 10.1097/01.aud.0000120367.70123.9a.
- Laback B, Pok SM, Baumgartner WD, Deutsch WA, Schmid K. Sensitivity to interaural level and envelope time differences of two bilateral cochlear implant listeners using clinical sound processors. Ear Hear. 2004 Oct;25(5):488-500. doi: 10.1097/01.aud.0000145124.85517.e8.
- Van Hoesel R, Ramsden R, Odriscoll M. Sound-direction identification, interaural time delay discrimination, and speech intelligibility advantages in noise for a bilateral cochlear implant user. Ear Hear. 2002 Apr;23(2):137-49. doi: 10.1097/00003446-200204000-00006.
- Pijl S. Single-channel versus bilateral multichannel cochlear implant results: a case report. Ear Hear. 1991 Dec;12(6):431-3. doi: 10.1097/00003446-199112000-00007.
- Beijen JW, Snik AF, Mylanus EA. Sound localization ability of young children with bilateral cochlear implants. Otol Neurotol. 2007 Jun;28(4):479-85. doi: 10.1097/MAO.0b013e3180430179.
- Truy E, Ionescu E, Ceruse P, Gallego S. The binaural digisonic cochlear implant: surgical technique. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):704-9. doi: 10.1097/00129492-200209000-00017.
- Brown KD, Balkany TJ. Benefits of bilateral cochlear implantation: a review. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;15(5):315-8. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282ef3d3e.
- Das S, Buchman CA. Bilateral cochlear implantation: current concepts. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Oct;13(5):290-3. doi: 10.1097/01.moo.0000179808.00638.ab.
- Offeciers E, Morera C, Muller J, Huarte A, Shallop J, Cavalle L. International consensus on bilateral cochlear implants and bimodal stimulation. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):918-9. doi: 10.1080/00016480510044412. No abstract available.
- Verschuur CA, Lutman ME, Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M. Auditory localization abilities in bilateral cochlear implant recipients. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):965-71. doi: 10.1097/01.mao.0000185073.81070.07.
- Senn P, Kompis M, Vischer M, Haeusler R. Minimum audible angle, just noticeable interaural differences and speech intelligibility with bilateral cochlear implants using clinical speech processors. Audiol Neurootol. 2005 Nov-Dec;10(6):342-52. doi: 10.1159/000087351. Epub 2005 Aug 5.
- Sharma A, Dorman MF, Kral A. The influence of a sensitive period on central auditory development in children with unilateral and bilateral cochlear implants. Hear Res. 2005 May;203(1-2):134-43. doi: 10.1016/j.heares.2004.12.010.
- Laszig R, Aschendorff A, Stecker M, Muller-Deile J, Maune S, Dillier N, Weber B, Hey M, Begall K, Lenarz T, Battmer RD, Bohm M, Steffens T, Strutz J, Linder T, Probst R, Allum J, Westhofen M, Doering W. Benefits of bilateral electrical stimulation with the nucleus cochlear implant in adults: 6-month postoperative results. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):958-68. doi: 10.1097/00129492-200411000-00016.
- Litovsky RY, Parkinson A, Arcaroli J, Peters R, Lake J, Johnstone P, Yu G. Bilateral cochlear implants in adults and children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 May;130(5):648-55. doi: 10.1001/archotol.130.5.648.
- Schauwers K, Gillis S, Daemers K, De Beukelaer C, De Ceulaer G, Yperman M, Govaerts PJ. Normal hearing and language development in a deaf-born child. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):924-9. doi: 10.1097/00129492-200411000-00011.
- Seeber BU, Baumann U, Fastl H. Localization ability with bimodal hearing aids and bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2004 Sep;116(3):1698-709. doi: 10.1121/1.1776192.
- Stark T, Engel A, Borkowski G. [Bilateral cochlea implantation in varying duration of deafness]. Laryngorhinootologie. 2004 Jan;83(1):20-2. doi: 10.1055/s-2004-814097. German.
- Tyler RS, Witt SA, Dunn CC. Trade-offs between better hearing and better cosmetics. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):193-9. doi: 10.1044/1059-0889(2004/024).
- van Hoesel RJ. Exploring the benefits of bilateral cochlear implants. Audiol Neurootol. 2004 Jul-Aug;9(4):234-46. doi: 10.1159/000078393.
- Au DK, Hui Y, Wei WI. Superiority of bilateral cochlear implantation over unilateral cochlear implantation in tone discrimination in chinese patients. Am J Otolaryngol. 2003 Jan-Feb;24(1):19-23. doi: 10.1053/ajot.2003.8.
- Kong W, Yu L, Xu Y, Yue J, Xiong X, Zhu L, Duan J. [Benefit of bilateral cochlear implantation on congenital prelingually deafened Chinese-speaking children]. Lin Chuang Er Bi Yan Hou Ke Za Zhi. 2003 Oct;17(10):577-9. Chinese.
- Caleffe-Schenck, N, Franz, D. (2004). Checklist of Auditory Communication Skills. Volta Review 104(3): 175-196.
- Semel, E, Wiig, E, Secord, W. (2003). Clinical Evaluation of Language Fundamentals Fourth Edition. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation
- Stark, T, Müller, J, Vischer, M, Schön, F, Senn, P, Engel, A, Kompis, M, Hildmann, H, Helms, J. (2002). Multicenter study on bilateral cochlear implantation. In Kubo, T, Takahashi, Y, Iwaki, T, (eds.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Goldman, R, Fristoe, M. (2000). Goldman-Fristoe Test of Articulation Second Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- In Kim, C, Chang, S, Lim, D, (eds). Updates in cochlear implantation. Adv. Otorhinolarygol, Basel: Karger.
- Lawson, D, Wilson, B, Zerbi, M, Finley, C. (1999). Fourth quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Schön, F, Mueller, J, Helms, J. (1999). Results of bilateral cochlear implantation. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology 156:106.
- Lawson, D, Zerbi, M, Wilson, B. (1998). First quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Dunn, L, Dunn, L. (1997). Peabody Picture Vocabulary Test Third Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Williams, K. (1997). Expressive Vocabulary Test. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Kaufman, N. (1995). Kaufman Speech Praxis Test for Children. Detroit, Michigan: Wayne State University Press.
- Fenson, L, Dale, P, Resnick, J, Thal, D, Bates, E, Hartung, J, Pethick, S, Reilly, J. (1993). MacArthur Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. Baltimore, Maryland: Paul H. Brokes Publishing Company.
- Reynell, J, Gruber, C. (1990). Reynell Developmental Language Scales. Los Angeles, California: Western Psychological Services.
- Jerger, S, Jerger, J. (1984). Pediatric Speech Intelligibility Test. St. Louis, Missouri: Auditec of St. Louis.
- Erber, N. (1982). Auditory Training. Washington, DC: Alexander Graham Bell Association.
- Haskins, H. (1949). A phonetically balanced test of speech discrimination for children. Master's Theis. Northwestern University, Evanston, Illinois.
- Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M, Mawman D, Proops D, Craddock L, Fielden C, Graham J, Meerton L, Verschuur C, Toner J, McAnallen C, Osborne J, Doran M, Gray R, Pickerill M. Evaluation of bilaterally implanted adult subjects with the nucleus 24 cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):988-98. doi: 10.1097/01.mao.0000185075.58199.22.
- Schoen F, Mueller J, Helms J, Nopp P. Sound localization and sensitivity to interaural cues in bilateral users of the Med-El Combi 40/40+cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 May;26(3):429-37. doi: 10.1097/01.mao.0000169772.16045.86.
- Long CJ, Eddington DK, Colburn HS, Rabinowitz WM. Binaural sensitivity as a function of interaural electrode position with a bilateral cochlear implant user. J Acoust Soc Am. 2003 Sep;114(3):1565-74. doi: 10.1121/1.1603765.
- Tyler RS, Dunn CC, Witt SA, Preece JP. Update on bilateral cochlear implantation. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):388-93. doi: 10.1097/00020840-200310000-00014.
- van Hoesel RJ, Tyler RS. Speech perception, localization, and lateralization with bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2003 Mar;113(3):1617-30. doi: 10.1121/1.1539520.
- Vermeire K, Brokx JP, Van de Heyning PH, Cochet E, Carpentier H. Bilateral cochlear implantation in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Jan;67(1):67-70. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00286-0.
- Wilson BS, Lawson DT, Muller JM, Tyler RS, Kiefer J. Cochlear implants: some likely next steps. Annu Rev Biomed Eng. 2003;5:207-49. doi: 10.1146/annurev.bioeng.5.040202.121645. Epub 2003 Apr 16.
- Au, D., Hui, Y., Wei, W, & Wong, B. (2002). Speech recognition between bilaterally and unilaterally cochlear implanted and hearing aid fitted users. In Kubo, T., Takahashi Y., & Iwaki, T. (Ed.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Gantz BJ, Tyler RS, Rubinstein JT, Wolaver A, Lowder M, Abbas P, Brown C, Hughes M, Preece JP. Binaural cochlear implants placed during the same operation. Otol Neurotol. 2002 Mar;23(2):169-80. doi: 10.1097/00129492-200203000-00012.
- Summerfield AQ, Marshall DH, Barton GR, Bloor KE. A cost-utility scenario analysis of bilateral cochlear implantation. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Nov;128(11):1255-62. doi: 10.1001/archotol.128.11.1255.
- Mawman DJ, Ramsden RT, O'Driscoll M, Adams T, Saeed SR. Bilateral cochlear implantation--a case report. Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:360-3. doi: 10.1159/000059132. No abstract available.
- Mueller J, Schoen F, Helms J. Bilateral cochlear implant--new aspects for the future? Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:22-7. doi: 10.1159/000059172. No abstract available.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1999). Fourth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC82105/SpeechProcessorsWilson4DC82105.pdf
- van Hoesel, R. J. M., & Clark, G. M. (1999). Speech results with a bilateral multi-channel cochlear implant subject for spatially separated signal and noise. Australian Journal of Audiology, 21, 23-28.
- Müller, J., Schön, F., & Helms J. (1998). Binaural cochlear implantation: a case report discussing preliminary results. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology, 255, 38.
- Lawson DT, Wilson BS, Zerbi M, van den Honert C, Finley CC, Farmer JC Jr, McElveen JT Jr, Roush PA. Bilateral cochlear implants controlled by a single speech processor. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):758-61.
- Lawson, D., Zerbi, M., & Wilson, B. (1998). First Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/SpeechProcessorsfor AuditoryProstheses%20DC82105/qpr1/qpr1a.html
- van Hoesel RJ, Clark GM. Psychophysical studies with two binaural cochlear implant subjects. J Acoust Soc Am. 1997 Jul;102(1):495-507. doi: 10.1121/1.419611.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1996). Fifth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-5-2103. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC52103/qpr5/qpr5.html.
- Van Hoesel RJ, Clark GM. Fusion and lateralization study with two binaural cochlear implant patients. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Sep;166:233-5.
- van Hoesel RJ, Tong YC, Hollow RD, Clark GM. Psychophysical and speech perception studies: a case report on a binaural cochlear implant subject. J Acoust Soc Am. 1993 Dec;94(6):3178-89. doi: 10.1121/1.407223.
- Green JD Jr, Mills DM, Bell BA, Luxford WM, Tonokawa LL. Binaural cochlear implants. Am J Otol. 1992 Nov;13(6):502-6.
- Pelizzone M, Kasper A, Montandon P. Binaural interaction in a cochlear implant patient. Hear Res. 1990 Oct;48(3):287-90. doi: 10.1016/0378-5955(90)90069-2.
- Balkany T, Boggess W, Dinner B. Binaural cochlear implantation: comparison of 3M/House and Nucleus 22 devices with evidence of sensory integration. Laryngoscope. 1988 Oct;98(10):1040-3. doi: 10.1288/00005537-198810000-00002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
2. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-EL NA 013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .