Kétoldali cochleáris beültetés gyermekeknél a MED-EL cochleáris implantátummal
2018. április 26. frissítette: Med-El Corporation
Longitudinális hatékonyság a MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100 cochleáris implantációs rendszerekkel kétoldalúan beültetett kisgyermekeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a longitudinális hatékonyság értékelése és dokumentálása a MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100 cochleáris implantátum rendszerekkel bilaterálisan beültetett kisgyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30324
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Callier Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 36 hónapos kor között a beültetés időpontjában
- Mély kétoldali szenzorineurális hallásvesztés
- Az angol az otthoni elsődleges nyelv
- Reális elvárások a gyámokkal szemben
- A gyermeket be kell vonni egy posztoperatív rehabilitációs/oktatási programba, amely támogatja a cochleáris implantátumok használatát és a hallás alapú készségek fejlesztését
- Hajlandó és kész megfelelni a protokollban meghatározott összes ütemezett eljárásnak
Audiológiai:
- Mélyreható, kétoldali szenzorineurális hallásvesztés, a fülek közötti átlagos küszöbérték 90 dB HL vagy nagyobb 1000 Hz-en és a felett, és minimális funkcionális előnyt kell mutatnia a hagyományos erősítéssel
- A viselkedési vizsgálati intézkedéseknek tartalmazniuk kell a jobb és bal fülre vonatkozó küszöbértékeket a betétes fülhallgató használatával; egyedül hagyott és jobboldali támogatott hangtérküszöb mérések; valamint segített és nem támogatott beszédtudatossági/érzékelési küszöbök (minden fülre külön-külön)
- A vizsgálatba bevont gyermekeknek képesnek kell lenniük arra, hogy következetesen reagálnak a hangokra. Ha a gyermeknek nincs mérhető hallása, akkor képesnek kell lennie arra, hogy következetes választ adjon a vibrotaktilis ingerekre.
- Minden gyermeknek el kell végeznie egy megfelelő próbaidőszakot optimálisan illeszkedő amplifikációval a vizsgálatba való bevonása előtt.
Orvosi:
- Jó általános egészségi állapot, az elsődleges nyomozó megítélése szerint
- Patent cochlea bilaterálisan, a radiológiai értékelés szerint
- Nincs ellenjavallat a műtéthez általában, vagy különösen a cochleáris implantátum műtéthez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen cochleáris implantációs rendszerrel kapcsolatos előzetes tapasztalat
- 12 hónapnál fiatalabb vagy 36 hónapnál idősebb a beültetés időpontjában
- Audiológiai: otoakusztikus emisszió és/vagy cochlearis mikrofon jelenléte, ami a hallási neuropátia lehetséges állapotát jelzi
Orvosi:
- Bizonyíték a csontosodásra, amely megakadályozza a szabványos C40+ / PULSARCI100 / SONATATI100 elektródasor teljes beillesztését a beültetésre kerülő cochlea(e)-ba, a radiológiai értékelés szerint
- Rendellenes vagy hibásan formált csiga(e) beültetendő
- Elszakadt vagy nem működő hallóideg a beültetendő fül(ek)ben
- Központi halláskárosodás
- Kognitív és/vagy neurológiai diszfunkció
- Auditív neuropátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétoldalú
Kétoldali beültetés egyidejűleg
|
Kétoldali beültetés gyermekeknél
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egyoldalú
Egyoldalúan beültetett
|
Kétoldali beültetés gyermekeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Longitudinális hatékonyság a MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100 cochlearis implantátumrendszerekkel kétoldalúan beültetett kisgyermekeknél
Időkeret: 60 hónappal a kezdeti stimuláció után
|
A beszédészlelési pontszámokat a műtét előtt és a műtét után összehasonlítják.
|
60 hónappal a kezdeti stimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelvtanulás az idő múlásával kétoldalúan beültetett gyermekeknél.
Időkeret: 60 hónappal az első aktiválás után
|
Pontszámok az idők során a MacArthur kommunikatív fejlesztési leltáron.
|
60 hónappal az első aktiválás után
|
|
Beszédprodukció idővel MED-EL cochleáris implantátummal kétoldalúan beültetett gyermekeknél.
Időkeret: 5 év
|
A beszédprodukciós pontszámok idővel a Goldman-Fristoe artikulációs teszten és a Kaufman beszédpraxis teszten gyermekek számára.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schleich P, Nopp P, D'Haese P. Head shadow, squelch, and summation effects in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):197-204. doi: 10.1097/01.aud.0000130792.43315.97.
- Kuhn-Inacker H, Shehata-Dieler W, Muller J, Helms J. Bilateral cochlear implants: a way to optimize auditory perception abilities in deaf children? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2004 Oct;68(10):1257-66. doi: 10.1016/j.ijporl.2004.04.029.
- Nopp P, Schleich P, D'Haese P. Sound localization in bilateral users of MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implants. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):205-14. doi: 10.1097/01.aud.0000130793.20444.50.
- Muller J, Schon F, Helms J. Speech understanding in quiet and noise in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant system. Ear Hear. 2002 Jun;23(3):198-206. doi: 10.1097/00003446-200206000-00004.
- Schon F, Muller J, Helms J. Speech reception thresholds obtained in a symmetrical four-loudspeaker arrangement from bilateral users of MED-EL cochlear implants. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):710-4. doi: 10.1097/00129492-200209000-00018.
- Tyler RS, Gantz BJ, Rubinstein JT, Wilson BS, Parkinson AJ, Wolaver A, Preece JP, Witt S, Lowder MW. Three-month results with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2002 Feb;23(1 Suppl):80S-89S. doi: 10.1097/00003446-200202001-00010.
- Winkler F, Schon F, Peklo L, Muller J, Feinen Ch, Helms J. [The Wurzburg questionnaire for assessing the quality of hearing in CI-children (WH-CIK)]. Laryngorhinootologie. 2002 Mar;81(3):211-6. doi: 10.1055/s-2002-25042. German.
- Zimmerman-Phillips S, Robbins AM, Osberger MJ. Assessing cochlear implant benefit in very young children. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 2000 Dec;185:42-3. doi: 10.1177/0003489400109s1217. No abstract available.
- Kirk KI, Pisoni DB, Osberger MJ. Lexical effects on spoken word recognition by pediatric cochlear implant users. Ear Hear. 1995 Oct;16(5):470-81. doi: 10.1097/00003446-199510000-00004.
- Grantham DW, Ashmead DH, Ricketts TA, Labadie RF, Haynes DS. Horizontal-plane localization of noise and speech signals by postlingually deafened adults fitted with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2007 Aug;28(4):524-41. doi: 10.1097/AUD.0b013e31806dc21a.
- Ricketts TA, Grantham DW, Ashmead DH, Haynes DS, Labadie RF. Speech recognition for unilateral and bilateral cochlear implant modes in the presence of uncorrelated noise sources. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):763-73. doi: 10.1097/01.aud.0000240814.27151.b9.
- Dorman MF, Dahlstrom L. Speech understanding by cochlear-implant patients with different left- and right-ear electrode arrays. Ear Hear. 2004 Apr;25(2):191-4. doi: 10.1097/01.aud.0000120367.70123.9a.
- Laback B, Pok SM, Baumgartner WD, Deutsch WA, Schmid K. Sensitivity to interaural level and envelope time differences of two bilateral cochlear implant listeners using clinical sound processors. Ear Hear. 2004 Oct;25(5):488-500. doi: 10.1097/01.aud.0000145124.85517.e8.
- Van Hoesel R, Ramsden R, Odriscoll M. Sound-direction identification, interaural time delay discrimination, and speech intelligibility advantages in noise for a bilateral cochlear implant user. Ear Hear. 2002 Apr;23(2):137-49. doi: 10.1097/00003446-200204000-00006.
- Pijl S. Single-channel versus bilateral multichannel cochlear implant results: a case report. Ear Hear. 1991 Dec;12(6):431-3. doi: 10.1097/00003446-199112000-00007.
- Beijen JW, Snik AF, Mylanus EA. Sound localization ability of young children with bilateral cochlear implants. Otol Neurotol. 2007 Jun;28(4):479-85. doi: 10.1097/MAO.0b013e3180430179.
- Truy E, Ionescu E, Ceruse P, Gallego S. The binaural digisonic cochlear implant: surgical technique. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):704-9. doi: 10.1097/00129492-200209000-00017.
- Brown KD, Balkany TJ. Benefits of bilateral cochlear implantation: a review. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;15(5):315-8. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282ef3d3e.
- Das S, Buchman CA. Bilateral cochlear implantation: current concepts. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Oct;13(5):290-3. doi: 10.1097/01.moo.0000179808.00638.ab.
- Offeciers E, Morera C, Muller J, Huarte A, Shallop J, Cavalle L. International consensus on bilateral cochlear implants and bimodal stimulation. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):918-9. doi: 10.1080/00016480510044412. No abstract available.
- Verschuur CA, Lutman ME, Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M. Auditory localization abilities in bilateral cochlear implant recipients. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):965-71. doi: 10.1097/01.mao.0000185073.81070.07.
- Senn P, Kompis M, Vischer M, Haeusler R. Minimum audible angle, just noticeable interaural differences and speech intelligibility with bilateral cochlear implants using clinical speech processors. Audiol Neurootol. 2005 Nov-Dec;10(6):342-52. doi: 10.1159/000087351. Epub 2005 Aug 5.
- Sharma A, Dorman MF, Kral A. The influence of a sensitive period on central auditory development in children with unilateral and bilateral cochlear implants. Hear Res. 2005 May;203(1-2):134-43. doi: 10.1016/j.heares.2004.12.010.
- Laszig R, Aschendorff A, Stecker M, Muller-Deile J, Maune S, Dillier N, Weber B, Hey M, Begall K, Lenarz T, Battmer RD, Bohm M, Steffens T, Strutz J, Linder T, Probst R, Allum J, Westhofen M, Doering W. Benefits of bilateral electrical stimulation with the nucleus cochlear implant in adults: 6-month postoperative results. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):958-68. doi: 10.1097/00129492-200411000-00016.
- Litovsky RY, Parkinson A, Arcaroli J, Peters R, Lake J, Johnstone P, Yu G. Bilateral cochlear implants in adults and children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 May;130(5):648-55. doi: 10.1001/archotol.130.5.648.
- Schauwers K, Gillis S, Daemers K, De Beukelaer C, De Ceulaer G, Yperman M, Govaerts PJ. Normal hearing and language development in a deaf-born child. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):924-9. doi: 10.1097/00129492-200411000-00011.
- Seeber BU, Baumann U, Fastl H. Localization ability with bimodal hearing aids and bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2004 Sep;116(3):1698-709. doi: 10.1121/1.1776192.
- Stark T, Engel A, Borkowski G. [Bilateral cochlea implantation in varying duration of deafness]. Laryngorhinootologie. 2004 Jan;83(1):20-2. doi: 10.1055/s-2004-814097. German.
- Tyler RS, Witt SA, Dunn CC. Trade-offs between better hearing and better cosmetics. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):193-9. doi: 10.1044/1059-0889(2004/024).
- van Hoesel RJ. Exploring the benefits of bilateral cochlear implants. Audiol Neurootol. 2004 Jul-Aug;9(4):234-46. doi: 10.1159/000078393.
- Au DK, Hui Y, Wei WI. Superiority of bilateral cochlear implantation over unilateral cochlear implantation in tone discrimination in chinese patients. Am J Otolaryngol. 2003 Jan-Feb;24(1):19-23. doi: 10.1053/ajot.2003.8.
- Kong W, Yu L, Xu Y, Yue J, Xiong X, Zhu L, Duan J. [Benefit of bilateral cochlear implantation on congenital prelingually deafened Chinese-speaking children]. Lin Chuang Er Bi Yan Hou Ke Za Zhi. 2003 Oct;17(10):577-9. Chinese.
- Caleffe-Schenck, N, Franz, D. (2004). Checklist of Auditory Communication Skills. Volta Review 104(3): 175-196.
- Semel, E, Wiig, E, Secord, W. (2003). Clinical Evaluation of Language Fundamentals Fourth Edition. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation
- Stark, T, Müller, J, Vischer, M, Schön, F, Senn, P, Engel, A, Kompis, M, Hildmann, H, Helms, J. (2002). Multicenter study on bilateral cochlear implantation. In Kubo, T, Takahashi, Y, Iwaki, T, (eds.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Goldman, R, Fristoe, M. (2000). Goldman-Fristoe Test of Articulation Second Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- In Kim, C, Chang, S, Lim, D, (eds). Updates in cochlear implantation. Adv. Otorhinolarygol, Basel: Karger.
- Lawson, D, Wilson, B, Zerbi, M, Finley, C. (1999). Fourth quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Schön, F, Mueller, J, Helms, J. (1999). Results of bilateral cochlear implantation. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology 156:106.
- Lawson, D, Zerbi, M, Wilson, B. (1998). First quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Dunn, L, Dunn, L. (1997). Peabody Picture Vocabulary Test Third Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Williams, K. (1997). Expressive Vocabulary Test. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Kaufman, N. (1995). Kaufman Speech Praxis Test for Children. Detroit, Michigan: Wayne State University Press.
- Fenson, L, Dale, P, Resnick, J, Thal, D, Bates, E, Hartung, J, Pethick, S, Reilly, J. (1993). MacArthur Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. Baltimore, Maryland: Paul H. Brokes Publishing Company.
- Reynell, J, Gruber, C. (1990). Reynell Developmental Language Scales. Los Angeles, California: Western Psychological Services.
- Jerger, S, Jerger, J. (1984). Pediatric Speech Intelligibility Test. St. Louis, Missouri: Auditec of St. Louis.
- Erber, N. (1982). Auditory Training. Washington, DC: Alexander Graham Bell Association.
- Haskins, H. (1949). A phonetically balanced test of speech discrimination for children. Master's Theis. Northwestern University, Evanston, Illinois.
- Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M, Mawman D, Proops D, Craddock L, Fielden C, Graham J, Meerton L, Verschuur C, Toner J, McAnallen C, Osborne J, Doran M, Gray R, Pickerill M. Evaluation of bilaterally implanted adult subjects with the nucleus 24 cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):988-98. doi: 10.1097/01.mao.0000185075.58199.22.
- Schoen F, Mueller J, Helms J, Nopp P. Sound localization and sensitivity to interaural cues in bilateral users of the Med-El Combi 40/40+cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 May;26(3):429-37. doi: 10.1097/01.mao.0000169772.16045.86.
- Long CJ, Eddington DK, Colburn HS, Rabinowitz WM. Binaural sensitivity as a function of interaural electrode position with a bilateral cochlear implant user. J Acoust Soc Am. 2003 Sep;114(3):1565-74. doi: 10.1121/1.1603765.
- Tyler RS, Dunn CC, Witt SA, Preece JP. Update on bilateral cochlear implantation. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):388-93. doi: 10.1097/00020840-200310000-00014.
- van Hoesel RJ, Tyler RS. Speech perception, localization, and lateralization with bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2003 Mar;113(3):1617-30. doi: 10.1121/1.1539520.
- Vermeire K, Brokx JP, Van de Heyning PH, Cochet E, Carpentier H. Bilateral cochlear implantation in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Jan;67(1):67-70. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00286-0.
- Wilson BS, Lawson DT, Muller JM, Tyler RS, Kiefer J. Cochlear implants: some likely next steps. Annu Rev Biomed Eng. 2003;5:207-49. doi: 10.1146/annurev.bioeng.5.040202.121645. Epub 2003 Apr 16.
- Au, D., Hui, Y., Wei, W, & Wong, B. (2002). Speech recognition between bilaterally and unilaterally cochlear implanted and hearing aid fitted users. In Kubo, T., Takahashi Y., & Iwaki, T. (Ed.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Gantz BJ, Tyler RS, Rubinstein JT, Wolaver A, Lowder M, Abbas P, Brown C, Hughes M, Preece JP. Binaural cochlear implants placed during the same operation. Otol Neurotol. 2002 Mar;23(2):169-80. doi: 10.1097/00129492-200203000-00012.
- Summerfield AQ, Marshall DH, Barton GR, Bloor KE. A cost-utility scenario analysis of bilateral cochlear implantation. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Nov;128(11):1255-62. doi: 10.1001/archotol.128.11.1255.
- Mawman DJ, Ramsden RT, O'Driscoll M, Adams T, Saeed SR. Bilateral cochlear implantation--a case report. Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:360-3. doi: 10.1159/000059132. No abstract available.
- Mueller J, Schoen F, Helms J. Bilateral cochlear implant--new aspects for the future? Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:22-7. doi: 10.1159/000059172. No abstract available.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1999). Fourth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC82105/SpeechProcessorsWilson4DC82105.pdf
- van Hoesel, R. J. M., & Clark, G. M. (1999). Speech results with a bilateral multi-channel cochlear implant subject for spatially separated signal and noise. Australian Journal of Audiology, 21, 23-28.
- Müller, J., Schön, F., & Helms J. (1998). Binaural cochlear implantation: a case report discussing preliminary results. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology, 255, 38.
- Lawson DT, Wilson BS, Zerbi M, van den Honert C, Finley CC, Farmer JC Jr, McElveen JT Jr, Roush PA. Bilateral cochlear implants controlled by a single speech processor. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):758-61.
- Lawson, D., Zerbi, M., & Wilson, B. (1998). First Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/SpeechProcessorsfor AuditoryProstheses%20DC82105/qpr1/qpr1a.html
- van Hoesel RJ, Clark GM. Psychophysical studies with two binaural cochlear implant subjects. J Acoust Soc Am. 1997 Jul;102(1):495-507. doi: 10.1121/1.419611.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1996). Fifth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-5-2103. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC52103/qpr5/qpr5.html.
- Van Hoesel RJ, Clark GM. Fusion and lateralization study with two binaural cochlear implant patients. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Sep;166:233-5.
- van Hoesel RJ, Tong YC, Hollow RD, Clark GM. Psychophysical and speech perception studies: a case report on a binaural cochlear implant subject. J Acoust Soc Am. 1993 Dec;94(6):3178-89. doi: 10.1121/1.407223.
- Green JD Jr, Mills DM, Bell BA, Luxford WM, Tonokawa LL. Binaural cochlear implants. Am J Otol. 1992 Nov;13(6):502-6.
- Pelizzone M, Kasper A, Montandon P. Binaural interaction in a cochlear implant patient. Hear Res. 1990 Oct;48(3):287-90. doi: 10.1016/0378-5955(90)90069-2.
- Balkany T, Boggess W, Dinner B. Binaural cochlear implantation: comparison of 3M/House and Nucleus 22 devices with evidence of sensory integration. Laryngoscope. 1988 Oct;98(10):1040-3. doi: 10.1288/00005537-198810000-00002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-EL NA 013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátum
-
CochlearAvaniaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, vezetőképes | Halláscsökkenés, vegyes vezető-érzékelősAusztrália
-
Bruce J GantzBefejezveHalláscsökkenés, nagyfrekvenciásEgyesült Államok
-
CochlearMegszűntHalláskárosodásSpanyolország, Dél-Afrika, Franciaország, Németország, Hollandia, Pulyka, Belgium, Lengyelország, Magyarország, Portugália, Svédország, Argentína, Ausztria, Brazília, Colombia, Szlovénia
-
Aarhus University HospitalDenmark: Danaflex A/S, national distributor of Cochlear LtdBefejezveHalláscsökkenés, vezetőképesDánia
-
CochlearNAMSA; LWB ConsultingMég nincs toborzásHalláscsökkenés, szenzorineurális | Kétoldalú halláskárosodásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNYU Langone Health; House Clinic, Inc.; Midwest Ear InstituteBefejezveHalláskárosodásEgyesült Államok
-
CochlearToborzásHalláskárosodásAusztrália
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck School...IsmeretlenMély kétoldali süketség miatt | Kétoldali cochlearis aplázia | Kétoldali cochlearis ideghiány | A meningitis másodlagos kétoldali cochlearis csontosodásaEgyesült Államok
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.VisszavontKétoldali cochlearis aplázia | Kétoldali cochlearis ideghiány | A meningitis másodlagos kétoldali cochlearis csontosodásaEgyesült Államok
-
CochlearAvania; QbD ClinicalToborzásHalláskárosodásBelgium, Egyesült Királyság, Olaszország, Hollandia