Obustronna implantacja ślimakowa u dzieci z implantem ślimakowym MED-EL
26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Med-El Corporation
Skuteczność podłużna u małych dzieci z obustronnym wszczepem za pomocą systemów implantów ślimakowych MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100.
Celem tego badania jest ocena i udokumentowanie długoterminowej skuteczności u małych dzieci, którym wszczepiono obustronnie systemy implantów ślimakowych MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30324
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Callier Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W momencie implantacji w wieku od 12 do 36 miesięcy
- Głęboki obustronny niedosłuch czuciowo-nerwowy
- Angielski jako podstawowy język w domu
- Realistyczne oczekiwania opiekunów
- Dziecko musi zostać zapisane do pooperacyjnego programu rehabilitacyjno-edukacyjnego, który wspiera stosowanie implantów ślimakowych i rozwój umiejętności słuchowych
- Chętny i dostępny do przestrzegania wszystkich zaplanowanych procedur określonych w protokole
Audiologiczne:
- Głęboki obustronny niedosłuch czuciowo-nerwowy ze średnimi progami między uszami 90 dB HL lub wyższymi przy 1000 Hz i powyżej oraz musi wykazywać minimalne korzyści funkcjonalne z konwencjonalnego wzmocnienia
- Pomiary behawioralne muszą obejmować pomiary progu bez pomocy dla prawego i lewego ucha przy użyciu wkładek dousznych; pomiary progowe pola akustycznego wspomagane lewostronnie i prawostronnie; oraz progi słyszenia/wykrywania mowy ze wspomaganiem i bez (dla każdego ucha indywidualnie)
- Dzieci przyjęte do badania muszą wykazywać spójną reakcję na dźwięk. Jeśli dziecko nie ma wymiernego słuchu, musi być w stanie zademonstrować spójną reakcję na bodźce wibracyjne.
- Przed włączeniem do badania wszystkie dzieci muszą przejść odpowiedni okres próbny z optymalnie dopasowaną amplifikacją.
Medyczny:
- Ogólny stan zdrowia dobry, oceniany przez głównego badacza
- Ślimaki drożne obustronnie, na co wskazuje ocena radiologiczna
- Brak przeciwwskazań do operacji w ogóle, aw szczególności do operacji wszczepienia implantu ślimakowego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie z jakimkolwiek systemem implantu ślimakowego
- Młodsze niż 12 miesięcy lub starsze niż 36 miesięcy w momencie implantacji
- Audiologiczne: obecność otoemisji akustycznych i/lub mikrofonii ślimakowej, wskazujące na możliwy stan neuropatii słuchowej
Medyczny:
- Dowody kostnienia, które uniemożliwiłyby pełne wprowadzenie standardowej matrycy elektrod C40+ / PULSARCI100 /SONATATI100 do ślimaka (e), który ma zostać wszczepiony, na co wskazuje ocena radiologiczna
- Nieprawidłowy lub zniekształcony ślimak(e) do wszczepienia
- Przecięty lub niefunkcjonalny nerw słuchowy w uchu, który ma zostać wszczepiony
- Centralne uszkodzenie słuchu
- Zaburzenia funkcji poznawczych i/lub neurologicznych
- Neuropatia słuchowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwustronny
Dwustronnie wszczepione jednocześnie
|
Dwustronna implantacja u dzieci
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Jednostronny
Implantowane jednostronnie
|
Dwustronna implantacja u dzieci
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność podłużna u małych dzieci z obustronnym wszczepem za pomocą systemów implantów ślimakowych MED-EL COMBI 40+ / PULSARCI100/SONATATI100
Ramy czasowe: 60 miesięcy po początkowej stymulacji
|
Wyniki percepcji mowy zostaną porównane przed operacją i po operacji.
|
60 miesięcy po początkowej stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nabywanie języka w czasie u dzieci z implantacją obustronną.
Ramy czasowe: 60 miesięcy po pierwszej aktywacji
|
Wyniki w czasie w inwentarzu rozwoju komunikacyjnego MacArthura.
|
60 miesięcy po pierwszej aktywacji
|
|
Wytwarzanie mowy w czasie u dzieci z obustronnym wszczepem implantu ślimakowego MED-EL.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wyniki produkcji mowy w czasie w teście artykulacji Goldmana-Fristoe i teście praktyki mowy Kaufmana dla dzieci.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schleich P, Nopp P, D'Haese P. Head shadow, squelch, and summation effects in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):197-204. doi: 10.1097/01.aud.0000130792.43315.97.
- Kuhn-Inacker H, Shehata-Dieler W, Muller J, Helms J. Bilateral cochlear implants: a way to optimize auditory perception abilities in deaf children? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2004 Oct;68(10):1257-66. doi: 10.1016/j.ijporl.2004.04.029.
- Nopp P, Schleich P, D'Haese P. Sound localization in bilateral users of MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implants. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):205-14. doi: 10.1097/01.aud.0000130793.20444.50.
- Muller J, Schon F, Helms J. Speech understanding in quiet and noise in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant system. Ear Hear. 2002 Jun;23(3):198-206. doi: 10.1097/00003446-200206000-00004.
- Schon F, Muller J, Helms J. Speech reception thresholds obtained in a symmetrical four-loudspeaker arrangement from bilateral users of MED-EL cochlear implants. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):710-4. doi: 10.1097/00129492-200209000-00018.
- Tyler RS, Gantz BJ, Rubinstein JT, Wilson BS, Parkinson AJ, Wolaver A, Preece JP, Witt S, Lowder MW. Three-month results with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2002 Feb;23(1 Suppl):80S-89S. doi: 10.1097/00003446-200202001-00010.
- Winkler F, Schon F, Peklo L, Muller J, Feinen Ch, Helms J. [The Wurzburg questionnaire for assessing the quality of hearing in CI-children (WH-CIK)]. Laryngorhinootologie. 2002 Mar;81(3):211-6. doi: 10.1055/s-2002-25042. German.
- Zimmerman-Phillips S, Robbins AM, Osberger MJ. Assessing cochlear implant benefit in very young children. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 2000 Dec;185:42-3. doi: 10.1177/0003489400109s1217. No abstract available.
- Kirk KI, Pisoni DB, Osberger MJ. Lexical effects on spoken word recognition by pediatric cochlear implant users. Ear Hear. 1995 Oct;16(5):470-81. doi: 10.1097/00003446-199510000-00004.
- Grantham DW, Ashmead DH, Ricketts TA, Labadie RF, Haynes DS. Horizontal-plane localization of noise and speech signals by postlingually deafened adults fitted with bilateral cochlear implants. Ear Hear. 2007 Aug;28(4):524-41. doi: 10.1097/AUD.0b013e31806dc21a.
- Ricketts TA, Grantham DW, Ashmead DH, Haynes DS, Labadie RF. Speech recognition for unilateral and bilateral cochlear implant modes in the presence of uncorrelated noise sources. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):763-73. doi: 10.1097/01.aud.0000240814.27151.b9.
- Dorman MF, Dahlstrom L. Speech understanding by cochlear-implant patients with different left- and right-ear electrode arrays. Ear Hear. 2004 Apr;25(2):191-4. doi: 10.1097/01.aud.0000120367.70123.9a.
- Laback B, Pok SM, Baumgartner WD, Deutsch WA, Schmid K. Sensitivity to interaural level and envelope time differences of two bilateral cochlear implant listeners using clinical sound processors. Ear Hear. 2004 Oct;25(5):488-500. doi: 10.1097/01.aud.0000145124.85517.e8.
- Van Hoesel R, Ramsden R, Odriscoll M. Sound-direction identification, interaural time delay discrimination, and speech intelligibility advantages in noise for a bilateral cochlear implant user. Ear Hear. 2002 Apr;23(2):137-49. doi: 10.1097/00003446-200204000-00006.
- Pijl S. Single-channel versus bilateral multichannel cochlear implant results: a case report. Ear Hear. 1991 Dec;12(6):431-3. doi: 10.1097/00003446-199112000-00007.
- Beijen JW, Snik AF, Mylanus EA. Sound localization ability of young children with bilateral cochlear implants. Otol Neurotol. 2007 Jun;28(4):479-85. doi: 10.1097/MAO.0b013e3180430179.
- Truy E, Ionescu E, Ceruse P, Gallego S. The binaural digisonic cochlear implant: surgical technique. Otol Neurotol. 2002 Sep;23(5):704-9. doi: 10.1097/00129492-200209000-00017.
- Brown KD, Balkany TJ. Benefits of bilateral cochlear implantation: a review. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;15(5):315-8. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282ef3d3e.
- Das S, Buchman CA. Bilateral cochlear implantation: current concepts. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Oct;13(5):290-3. doi: 10.1097/01.moo.0000179808.00638.ab.
- Offeciers E, Morera C, Muller J, Huarte A, Shallop J, Cavalle L. International consensus on bilateral cochlear implants and bimodal stimulation. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):918-9. doi: 10.1080/00016480510044412. No abstract available.
- Verschuur CA, Lutman ME, Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M. Auditory localization abilities in bilateral cochlear implant recipients. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):965-71. doi: 10.1097/01.mao.0000185073.81070.07.
- Senn P, Kompis M, Vischer M, Haeusler R. Minimum audible angle, just noticeable interaural differences and speech intelligibility with bilateral cochlear implants using clinical speech processors. Audiol Neurootol. 2005 Nov-Dec;10(6):342-52. doi: 10.1159/000087351. Epub 2005 Aug 5.
- Sharma A, Dorman MF, Kral A. The influence of a sensitive period on central auditory development in children with unilateral and bilateral cochlear implants. Hear Res. 2005 May;203(1-2):134-43. doi: 10.1016/j.heares.2004.12.010.
- Laszig R, Aschendorff A, Stecker M, Muller-Deile J, Maune S, Dillier N, Weber B, Hey M, Begall K, Lenarz T, Battmer RD, Bohm M, Steffens T, Strutz J, Linder T, Probst R, Allum J, Westhofen M, Doering W. Benefits of bilateral electrical stimulation with the nucleus cochlear implant in adults: 6-month postoperative results. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):958-68. doi: 10.1097/00129492-200411000-00016.
- Litovsky RY, Parkinson A, Arcaroli J, Peters R, Lake J, Johnstone P, Yu G. Bilateral cochlear implants in adults and children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 May;130(5):648-55. doi: 10.1001/archotol.130.5.648.
- Schauwers K, Gillis S, Daemers K, De Beukelaer C, De Ceulaer G, Yperman M, Govaerts PJ. Normal hearing and language development in a deaf-born child. Otol Neurotol. 2004 Nov;25(6):924-9. doi: 10.1097/00129492-200411000-00011.
- Seeber BU, Baumann U, Fastl H. Localization ability with bimodal hearing aids and bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2004 Sep;116(3):1698-709. doi: 10.1121/1.1776192.
- Stark T, Engel A, Borkowski G. [Bilateral cochlea implantation in varying duration of deafness]. Laryngorhinootologie. 2004 Jan;83(1):20-2. doi: 10.1055/s-2004-814097. German.
- Tyler RS, Witt SA, Dunn CC. Trade-offs between better hearing and better cosmetics. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):193-9. doi: 10.1044/1059-0889(2004/024).
- van Hoesel RJ. Exploring the benefits of bilateral cochlear implants. Audiol Neurootol. 2004 Jul-Aug;9(4):234-46. doi: 10.1159/000078393.
- Au DK, Hui Y, Wei WI. Superiority of bilateral cochlear implantation over unilateral cochlear implantation in tone discrimination in chinese patients. Am J Otolaryngol. 2003 Jan-Feb;24(1):19-23. doi: 10.1053/ajot.2003.8.
- Kong W, Yu L, Xu Y, Yue J, Xiong X, Zhu L, Duan J. [Benefit of bilateral cochlear implantation on congenital prelingually deafened Chinese-speaking children]. Lin Chuang Er Bi Yan Hou Ke Za Zhi. 2003 Oct;17(10):577-9. Chinese.
- Caleffe-Schenck, N, Franz, D. (2004). Checklist of Auditory Communication Skills. Volta Review 104(3): 175-196.
- Semel, E, Wiig, E, Secord, W. (2003). Clinical Evaluation of Language Fundamentals Fourth Edition. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation
- Stark, T, Müller, J, Vischer, M, Schön, F, Senn, P, Engel, A, Kompis, M, Hildmann, H, Helms, J. (2002). Multicenter study on bilateral cochlear implantation. In Kubo, T, Takahashi, Y, Iwaki, T, (eds.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Goldman, R, Fristoe, M. (2000). Goldman-Fristoe Test of Articulation Second Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- In Kim, C, Chang, S, Lim, D, (eds). Updates in cochlear implantation. Adv. Otorhinolarygol, Basel: Karger.
- Lawson, D, Wilson, B, Zerbi, M, Finley, C. (1999). Fourth quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Schön, F, Mueller, J, Helms, J. (1999). Results of bilateral cochlear implantation. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology 156:106.
- Lawson, D, Zerbi, M, Wilson, B. (1998). First quarterly progress report: Speech processors for auditory prostheses. NIH Contract N01-DC-8-2105.
- Dunn, L, Dunn, L. (1997). Peabody Picture Vocabulary Test Third Edition. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Williams, K. (1997). Expressive Vocabulary Test. Circle Pines, Minnesota: American Guidance Service.
- Kaufman, N. (1995). Kaufman Speech Praxis Test for Children. Detroit, Michigan: Wayne State University Press.
- Fenson, L, Dale, P, Resnick, J, Thal, D, Bates, E, Hartung, J, Pethick, S, Reilly, J. (1993). MacArthur Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. Baltimore, Maryland: Paul H. Brokes Publishing Company.
- Reynell, J, Gruber, C. (1990). Reynell Developmental Language Scales. Los Angeles, California: Western Psychological Services.
- Jerger, S, Jerger, J. (1984). Pediatric Speech Intelligibility Test. St. Louis, Missouri: Auditec of St. Louis.
- Erber, N. (1982). Auditory Training. Washington, DC: Alexander Graham Bell Association.
- Haskins, H. (1949). A phonetically balanced test of speech discrimination for children. Master's Theis. Northwestern University, Evanston, Illinois.
- Ramsden R, Greenham P, O'Driscoll M, Mawman D, Proops D, Craddock L, Fielden C, Graham J, Meerton L, Verschuur C, Toner J, McAnallen C, Osborne J, Doran M, Gray R, Pickerill M. Evaluation of bilaterally implanted adult subjects with the nucleus 24 cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):988-98. doi: 10.1097/01.mao.0000185075.58199.22.
- Schoen F, Mueller J, Helms J, Nopp P. Sound localization and sensitivity to interaural cues in bilateral users of the Med-El Combi 40/40+cochlear implant system. Otol Neurotol. 2005 May;26(3):429-37. doi: 10.1097/01.mao.0000169772.16045.86.
- Long CJ, Eddington DK, Colburn HS, Rabinowitz WM. Binaural sensitivity as a function of interaural electrode position with a bilateral cochlear implant user. J Acoust Soc Am. 2003 Sep;114(3):1565-74. doi: 10.1121/1.1603765.
- Tyler RS, Dunn CC, Witt SA, Preece JP. Update on bilateral cochlear implantation. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):388-93. doi: 10.1097/00020840-200310000-00014.
- van Hoesel RJ, Tyler RS. Speech perception, localization, and lateralization with bilateral cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2003 Mar;113(3):1617-30. doi: 10.1121/1.1539520.
- Vermeire K, Brokx JP, Van de Heyning PH, Cochet E, Carpentier H. Bilateral cochlear implantation in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Jan;67(1):67-70. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00286-0.
- Wilson BS, Lawson DT, Muller JM, Tyler RS, Kiefer J. Cochlear implants: some likely next steps. Annu Rev Biomed Eng. 2003;5:207-49. doi: 10.1146/annurev.bioeng.5.040202.121645. Epub 2003 Apr 16.
- Au, D., Hui, Y., Wei, W, & Wong, B. (2002). Speech recognition between bilaterally and unilaterally cochlear implanted and hearing aid fitted users. In Kubo, T., Takahashi Y., & Iwaki, T. (Ed.) Cochlear implants - an update. The Hague: Kugler.
- Gantz BJ, Tyler RS, Rubinstein JT, Wolaver A, Lowder M, Abbas P, Brown C, Hughes M, Preece JP. Binaural cochlear implants placed during the same operation. Otol Neurotol. 2002 Mar;23(2):169-80. doi: 10.1097/00129492-200203000-00012.
- Summerfield AQ, Marshall DH, Barton GR, Bloor KE. A cost-utility scenario analysis of bilateral cochlear implantation. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Nov;128(11):1255-62. doi: 10.1001/archotol.128.11.1255.
- Mawman DJ, Ramsden RT, O'Driscoll M, Adams T, Saeed SR. Bilateral cochlear implantation--a case report. Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:360-3. doi: 10.1159/000059132. No abstract available.
- Mueller J, Schoen F, Helms J. Bilateral cochlear implant--new aspects for the future? Adv Otorhinolaryngol. 2000;57:22-7. doi: 10.1159/000059172. No abstract available.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1999). Fourth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC82105/SpeechProcessorsWilson4DC82105.pdf
- van Hoesel, R. J. M., & Clark, G. M. (1999). Speech results with a bilateral multi-channel cochlear implant subject for spatially separated signal and noise. Australian Journal of Audiology, 21, 23-28.
- Müller, J., Schön, F., & Helms J. (1998). Binaural cochlear implantation: a case report discussing preliminary results. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology, 255, 38.
- Lawson DT, Wilson BS, Zerbi M, van den Honert C, Finley CC, Farmer JC Jr, McElveen JT Jr, Roush PA. Bilateral cochlear implants controlled by a single speech processor. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):758-61.
- Lawson, D., Zerbi, M., & Wilson, B. (1998). First Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-8-2105. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/SpeechProcessorsfor AuditoryProstheses%20DC82105/qpr1/qpr1a.html
- van Hoesel RJ, Clark GM. Psychophysical studies with two binaural cochlear implant subjects. J Acoust Soc Am. 1997 Jul;102(1):495-507. doi: 10.1121/1.419611.
- Lawson, D., Wilson, B., Zerbi, M., & Finley, C. (1996). Fifth Quarterly Progress Report. NIH Contract N01-DC-5-2103. Retrieved from http://npp.ninds.nih.gov/ProgressReports/Speech ProcessorsforAuditoryProstheses%20DC52103/qpr5/qpr5.html.
- Van Hoesel RJ, Clark GM. Fusion and lateralization study with two binaural cochlear implant patients. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Sep;166:233-5.
- van Hoesel RJ, Tong YC, Hollow RD, Clark GM. Psychophysical and speech perception studies: a case report on a binaural cochlear implant subject. J Acoust Soc Am. 1993 Dec;94(6):3178-89. doi: 10.1121/1.407223.
- Green JD Jr, Mills DM, Bell BA, Luxford WM, Tonokawa LL. Binaural cochlear implants. Am J Otol. 1992 Nov;13(6):502-6.
- Pelizzone M, Kasper A, Montandon P. Binaural interaction in a cochlear implant patient. Hear Res. 1990 Oct;48(3):287-90. doi: 10.1016/0378-5955(90)90069-2.
- Balkany T, Boggess W, Dinner B. Binaural cochlear implantation: comparison of 3M/House and Nucleus 22 devices with evidence of sensory integration. Laryngoscope. 1988 Oct;98(10):1040-3. doi: 10.1288/00005537-198810000-00002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-EL NA 013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .