- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00785811
Vliv chronické suplementace L-argininu na svalovou výkonnost
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie paralelních skupin k vyhodnocení účinku chronické suplementace L-argininu na svalovou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví mladí dospělí pro obě pohlaví; Věk mezi 20 a 55 lety; Mírná nebo střední fyzická aktivita, 30 minut denně, alespoň 3krát týdně;
Kritéria vyloučení:
Srdeční nebo plicní onemocnění; Předchozí operace kolena nebo kosterní svalové dysfunkce v kyčelních, kolenních nebo hlezenních kloubech; Sportující osoba (intenzivní anaerobní aktivita); Nikdo neprovozoval fyzickou aktivitu pravidelně; Užívání léků
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 2
Placebo
|
Placebo L-argininu užívané perorálně v jedné denní dávce po dobu 8 týdnů
|
Experimentální: 1
L-arginin aspartát (Targifor)
|
3 g L-argininu užívané perorálně v jedné denní dávce po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Faktor únavové odolnosti (FRF)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Maximální síla v Newtonech (N) a rychlá nebo výbušná síla
Časové okno: v čase 30 % maximální izometrické síly
|
v čase 30 % maximální izometrické síly
|
Maximální síla v Newtonech (N) a rychlá nebo výbušná síla
Časové okno: v čase 50 % maximální izometrické síly
|
v čase 50 % maximální izometrické síly
|
Maximální síla v Newtonech (N) a rychlá nebo výbušná síla
Časové okno: v čase 90 % maximální izometrické síly
|
v čase 90 % maximální izometrické síly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LARAS_L_02921
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .