Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kronisk tilskudd av L-arginin i muskelytelsen

15. mars 2011 oppdatert av: Sanofi

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av parallelle grupper for å evaluere effekten av kronisk tilskudd av L-arginin i muskelytelsen.

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av oral administrering av L-arginin i muskeltrettheten i quadriceps, uttrykt i form av Fatigue Resistance Factor (FRF). Det sekundære formålet med denne studien er å evaluere effekten av oral administrering av L-arginin i muskelkraften i quadriceps.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske unge voksne for begge kjønn; Alder mellom 20 og 55 år; Litt eller moderat fysisk aktivitet, 30 minutter per dag, minst 3 ganger i uken;

Ekskluderingskriterier:

Hjerte- eller lungesykdom; Tidligere historie med knekirurgi eller skjelettmuskulære dysfunksjoner i hofte-, kne- eller ankelledd; Atletisk person (intensiv anaerob aktivitet); Ingen praktiserte fysisk aktivitet regelmessig; Medisinbruk

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo
Legemiddel: Placebo L-argininaspartat (Targifor)
Placebo av L-arginin tatt oralt i en enkelt daglig dose i 8 uker
Eksperimentell: 1
L-argininaspartat (Targifor)
Legemiddel: L-argininaspartat (Targifor)
3g L-arginin tatt oralt i en enkelt daglig dose i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatigue Resistance Factor (FRF)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal kraft i Newton (N) og rask eller eksplosiv kraft
Tidsramme: til tiden 30 % av den maksimale isometriske kraften
til tiden 30 % av den maksimale isometriske kraften
Maksimal kraft i Newton (N) og rask eller eksplosiv kraft
Tidsramme: til tiden 50 % av den maksimale isometriske kraften
til tiden 50 % av den maksimale isometriske kraften
Maksimal kraft i Newton (N) og rask eller eksplosiv kraft
Tidsramme: til tiden 90 % av den maksimale isometriske kraften
til tiden 90 % av den maksimale isometriske kraften

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LARAS_L_02921

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-argininaspartat (Targifor)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere