Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-arginin krónikus kiegészítésének hatása az izomteljesítményre

2011. március 15. frissítette: Sanofi

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat párhuzamos csoportokkal az L-arginin krónikus kiegészítésének az izomteljesítményre gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az L-arginin orális adagolásának a négyfejű izomfáradtságra gyakorolt ​​hatásának értékelése, a fáradtsági ellenállási faktorban (FRF) kifejezve. A tanulmány másodlagos célja az L-arginin orális adagolásának a négyfejű izomzatra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges fiatal felnőttek mindkét nem számára; 20 és 55 év közötti életkor; Enyhe vagy mérsékelt fizikai aktivitás, napi 30 perc, hetente legalább háromszor;

Kizárási kritériumok:

Szív- vagy tüdőbetegség; Korábbi térdműtét vagy vázizom-diszfunkció a csípő-, térd- vagy bokaízületekben; Sportos személy (intenzív anaerob tevékenység); Egyik sem gyakorolt ​​rendszeresen fizikai tevékenységet; Gyógyszerek használata

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo
Drog: Placebo L-arginin-aszpartát (Targifor)
L-arginin placebo szájon át egyetlen napi adagban 8 héten keresztül
Kísérleti: 1
L-arginin-aszpartát (Targifor)
Drog: L-arginin-aszpartát (Targifor)
3 g L-arginin szájon át, napi egyszeri adagban 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fáradtsági faktor (FRF)
Időkeret: Az egész tanulmány alatt
Az egész tanulmány alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális erő Newtonban (N) és gyors vagy robbanásveszélyes erő
Időkeret: időpontban a maximális izometrikus erő 30%-a
időpontban a maximális izometrikus erő 30%-a
Maximális erő Newtonban (N) és gyors vagy robbanásveszélyes erő
Időkeret: időpontban a maximális izometrikus erő 50%-a
időpontban a maximális izometrikus erő 50%-a
Maximális erő Newtonban (N) és gyors vagy robbanásveszélyes erő
Időkeret: időpontban a maximális izometrikus erő 90%-a
időpontban a maximális izometrikus erő 90%-a

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LARAS_L_02921

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomfáradtság

Klinikai vizsgálatok a L-arginin-aszpartát (Targifor)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel