- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00785811
Effetto della supplementazione cronica di L-arginina nelle prestazioni muscolari
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di gruppi paralleli per valutare l'effetto dell'integrazione cronica di L-arginina nelle prestazioni muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Giovani adulti sani per entrambi i sessi; Età compresa tra 20 e 55 anni; Attività fisica leggera o moderata, 30 minuti al giorno, almeno 3 volte a settimana;
Criteri di esclusione:
Malattie cardiache o polmonari; Storia precedente di chirurgia del ginocchio o disfunzioni muscolari scheletriche nelle articolazioni dell'anca, del ginocchio o della caviglia; Persona atletica (attività anaerobica intensiva); Nessuno pratica regolarmente attività fisica; Uso di farmaci
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
Placebo
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Placebo di L-arginina assunto per via orale in un'unica dose giornaliera per 8 settimane
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Sperimentale: 1
L-arginina aspartato (Targifor)
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3 g di L-arginina assunti per via orale in un'unica dose giornaliera per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattore di resistenza alla fatica (FRF)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza massima in Newton (N) e forza veloce o esplosiva
Lasso di tempo: al momento il 30% della forza isometrica massima
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al momento il 30% della forza isometrica massima
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Forza massima in Newton (N) e forza veloce o esplosiva
Lasso di tempo: al momento il 50% della forza isometrica massima
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al momento il 50% della forza isometrica massima
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Forza massima in Newton (N) e forza veloce o esplosiva
Lasso di tempo: al momento il 90% della forza isometrica massima
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al momento il 90% della forza isometrica massima
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LARAS_L_02921
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