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Effetto della supplementazione cronica di L-arginina nelle prestazioni muscolari

15 marzo 2011 aggiornato da: Sanofi

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di gruppi paralleli per valutare l'effetto dell'integrazione cronica di L-arginina nelle prestazioni muscolari.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione orale di L-arginina nell'affaticamento muscolare del quadricipite, espresso in termini di Fatigue Resistance Factor (FRF). Lo scopo secondario di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione orale di L-arginina nella forza muscolare del quadricipite.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovani adulti sani per entrambi i sessi; Età compresa tra 20 e 55 anni; Attività fisica leggera o moderata, 30 minuti al giorno, almeno 3 volte a settimana;

Criteri di esclusione:

Malattie cardiache o polmonari; Storia precedente di chirurgia del ginocchio o disfunzioni muscolari scheletriche nelle articolazioni dell'anca, del ginocchio o della caviglia; Persona atletica (attività anaerobica intensiva); Nessuno pratica regolarmente attività fisica; Uso di farmaci

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Placebo
Placebo di L-arginina assunto per via orale in un'unica dose giornaliera per 8 settimane
Sperimentale: 1
L-arginina aspartato (Targifor)
3 g di L-arginina assunti per via orale in un'unica dose giornaliera per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattore di resistenza alla fatica (FRF)
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza massima in Newton (N) e forza veloce o esplosiva
Lasso di tempo: al momento il 30% della forza isometrica massima
al momento il 30% della forza isometrica massima
Forza massima in Newton (N) e forza veloce o esplosiva
Lasso di tempo: al momento il 50% della forza isometrica massima
al momento il 50% della forza isometrica massima
Forza massima in Newton (N) e forza veloce o esplosiva
Lasso di tempo: al momento il 90% della forza isometrica massima
al momento il 90% della forza isometrica massima

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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