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Efecto de la Suplementación Crónica de L-arginina en el Rendimiento Muscular

15 de marzo de 2011 actualizado por: Sanofi

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para evaluar el efecto de la suplementación crónica de L-arginina en el rendimiento muscular.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de la administración oral de L-arginina en la fatiga muscular del cuádriceps, expresado en términos del Factor de Resistencia a la Fatiga (FRF). El propósito secundario de este estudio es evaluar el efecto de la administración oral de L-arginina en la fuerza muscular del cuádriceps.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos jóvenes saludables para ambos sexos; Edad entre 20 y 55 años; Actividad física ligera o moderada, 30 minutos por día, al menos 3 veces por semana;

Criterio de exclusión:

enfermedad cardíaca o pulmonar; Antecedentes de cirugía de rodilla o disfunciones musculoesqueléticas en articulaciones de cadera, rodilla o tobillo; Persona atlética (actividad anaeróbica intensa); Ninguno practicaba de actividad física regularmente; uso de medicamentos

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Placebo
Droga: Placebo L-arginina aspartato (Targifor)
Placebo de L-arginina por vía oral en una sola dosis diaria durante 8 semanas
Experimental: 1
Aspartato de L-arginina (Targifor)
Droga: Aspartato de L-arginina (Targifor)
3 g de L-arginina por vía oral en una sola dosis diaria durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factor de resistencia a la fatiga (FRF)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
A lo largo del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza máxima en Newton (N) y fuerza rápida o explosiva
Periodo de tiempo: en el tiempo 30% de la fuerza isométrica máxima
en el tiempo 30% de la fuerza isométrica máxima
Fuerza máxima en Newton (N) y fuerza rápida o explosiva
Periodo de tiempo: en el tiempo 50% de la fuerza isométrica máxima
en el tiempo 50% de la fuerza isométrica máxima
Fuerza máxima en Newton (N) y fuerza rápida o explosiva
Periodo de tiempo: en el tiempo 90% de la fuerza isométrica máxima
en el tiempo 90% de la fuerza isométrica máxima

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sanofi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LARAS_L_02921

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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