Effekt af kronisk tilskud af L-arginin i den muskulære ydeevne
15. marts 2011 opdateret af: Sanofi
Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af parallelle grupper for at evaluere effekten af kronisk tilskud af L-arginin i den muskulære ydeevne.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af oral administration af L-arginin i den muskulære træthed af quadriceps, udtrykt i form af Fatigue Resistance Factor (FRF).
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af oral administration af L-arginin i muskelkraften i quadriceps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde unge voksne for begge køn; Alder mellem 20 og 55 år; Let eller moderat fysisk aktivitet, 30 minutter om dagen, mindst 3 gange om ugen;
Ekskluderingskriterier:
Hjerte- eller lungesygdom; Tidligere knæoperationer eller skeletmuskulære dysfunktioner i hofte-, knæ- eller ankelled; Atletisk person (intensiv anaerob aktivitet); Ingen udøvede fysisk aktivitet regelmæssigt; Brug af medicin
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
Placebo
|
Placebo af L-arginin indtaget oralt i en enkelt daglig dosis i 8 uger
|
|
Eksperimentel: 1
L-argininaspartat (Targifor)
|
3g L-arginin indtaget oralt i en enkelt daglig dosis i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fatigue Resistance Factor (FRF)
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal kraft i Newton (N) og hurtig eller eksplosiv kraft
Tidsramme: til tiden 30 % af den maksimale isometriske kraft
|
til tiden 30 % af den maksimale isometriske kraft
|
|
Maksimal kraft i Newton (N) og hurtig eller eksplosiv kraft
Tidsramme: til tiden 50 % af den maksimale isometriske kraft
|
til tiden 50 % af den maksimale isometriske kraft
|
|
Maksimal kraft i Newton (N) og hurtig eller eksplosiv kraft
Tidsramme: til tiden 90 % af den maksimale isometriske kraft
|
til tiden 90 % af den maksimale isometriske kraft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2008
Først opslået (Skøn)
5. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LARAS_L_02921
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .