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Wirkung einer chronischen Supplementierung von L-Arginin auf die Muskelleistung

15. März 2011 aktualisiert von: Sanofi

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Parallelgruppen zur Bewertung der Wirkung einer chronischen Supplementierung von L-Arginin auf die Muskelleistung.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer oralen Verabreichung von L-Arginin auf die Muskelermüdung des Quadrizeps, ausgedrückt als Ermüdungswiderstandsfaktor (FRF), zu bewerten. Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der oralen Verabreichung von L-Arginin auf die Muskelkraft des Quadrizeps zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde junge Erwachsene für beide Geschlechter; Alter zwischen 20 und 55 Jahren; Leichte oder mäßige körperliche Aktivität, 30 Minuten pro Tag, mindestens 3 Mal pro Woche;

Ausschlusskriterien:

Herz- oder Lungenerkrankung; Vorgeschichte von Knieoperationen oder Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur in Hüft-, Knie- oder Sprunggelenken; Sportler (intensive anaerobe Aktivität); Keiner praktizierte regelmäßig körperliche Aktivität; Verwendung von Medikamenten

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo L-Argininaspartat (Targifor)
Placebo von L-Arginin, oral eingenommen in einer einzigen Tagesdosis für 8 Wochen
Experimental: 1
L-Argininaspartat (Targifor)
Arzneimittel: L-Argininaspartat (Targifor)
3 g L-Arginin, oral eingenommen in einer einzigen Tagesdosis für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermüdungswiderstandsfaktor (FRF)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Kraft in Newton (N) und schnelle oder explosive Kraft
Zeitfenster: zeitweise 30 % der maximalen isometrischen Kraft
zeitweise 30 % der maximalen isometrischen Kraft
Maximale Kraft in Newton (N) und schnelle oder explosive Kraft
Zeitfenster: zeitweise 50 % der maximalen isometrischen Kraft
zeitweise 50 % der maximalen isometrischen Kraft
Maximale Kraft in Newton (N) und schnelle oder explosive Kraft
Zeitfenster: zeitweise 90 % der maximalen isometrischen Kraft
zeitweise 90 % der maximalen isometrischen Kraft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LARAS_L_02921

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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