Léčba Bartholinovy cysty nebo abscesu dusičnanem stříbrným
Léčba Bartholinovy cysty nebo abscesu dusičnanem stříbrným bude přirovnána k léčbě marsupializací.
Očekává se, že léčba dusičnanem stříbrným je účinná, jednoduchá, nenákladná a zákrok vyžadující nejméně anestetikum, který lze snadno provádět ambulantně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a cíl:
Cysty a abscesy Bartholinových žláz jsou běžné problémy u žen v reprodukčním věku. Tradiční léčbou Bartholinovy cysty nebo abscesu je marsupializace, která má nevýhody, jako je dlouhotrvající bolest, zjizvení, riziko celkové anestezie a riziko recidivy. V této studii používáme dusičnan stříbrný v léčbě Bartholinovy cysty nebo abscesu a srovnáváme s marsupializací. U léčby dusičnanem stříbrným očekáváme kratší dobu hojení, nižší míru recidivy a menší bolestivost.
Metody a materiály:
Vyšetřeno bude 30 pacientů s Bartholinovou cystou nebo abscesem. Je to prospektivní randomizovaná studie. Ošetření dusičnanem stříbrným se provádí v lokální anestezii ambulantně. Provede se jednoduchý vertikální řez o délce 1 cm do vaginální sliznice a pod ní ležící cysty nebo stěny abscesu. Do cysty nebo abscesové dutiny se zavede tyčinka krystaloidního dusičnanu stříbrného o průměru 5 mm a délce 5 mm.
Standardní marsupializační ošetření se provádí v celkové anestezii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Randers, Dánsko, 8900
- Nábor
- Randers Central Hospital
-
Kontakt:
- Pinar Bor, MD, PhD
- Telefonní číslo: 004589102503
- E-mail: pinarbor@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-60 let
- Měl by číst a rozumět dánštině
- Všechny ženy včetně těhotných by měly mít Bartholiniho cystu nebo absces
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který nemůže dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva bartholinové cysty nebo abscesu a dyspareunie po léčbě
Časové okno: do jednoho roku po léčbě
|
do jednoho roku po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hojení ran, lokální pálení, následky, doba hospitalizace
Časové okno: 3-4 týdny po ošetření
|
3-4 týdny po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-000494-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .