- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00786461
Die Behandlung von Bartholins Zyste oder Abszess mit Silbernitrat
Die Silbernitratbehandlung der Bartholin-Zyste oder des Abszesses wird mit der Marsupialisationsbehandlung verglichen.
Es wird erwartet, dass die Behandlung mit Silbernitrat ein wirksames, einfaches, kostengünstiges und am wenigsten anästhesiepflichtiges Verfahren ist, das problemlos ambulant durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel:
Zysten und Abszesse der Bartholin-Drüse sind häufige Probleme bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die traditionelle Behandlung von Bartholin-Zysten oder -Abszessen ist die Marsupialisierung, die Nachteile hat, wie z. B. lang anhaltende Schmerzen, Narbenbildung, Risiko einer Vollnarkose und das Risiko eines erneuten Auftretens. In der vorliegenden Studie verwenden wir Silbernitrat bei der Behandlung von Bartholin-Zyste oder -Abszess und vergleichen es mit der Marsupialisation. Wir erwarten eine kürzere Heilungszeit, eine geringere Rezidivrate und weniger Schmerzen bei der Silbernitratbehandlung.
Methoden und Materialien:
30 Patienten mit Bartholin-Zyste oder -Abszess werden untersucht. Es handelt sich um eine prospektive randomisierte Studie. Die Silbernitratbehandlung wird ambulant in örtlicher Betäubung durchgeführt. Ein einfacher vertikaler Einschnitt von 1 cm Länge wird in die Vaginalschleimhaut und die darunterliegende Zysten- oder Abszesswand gesetzt. Ein kristalloider Silbernitratstab von 5 mm Durchmesser und 5 mm Länge wird in die Zysten- oder Abszesshöhle eingeführt.
Die Standard-Marsupialisationsbehandlung wird unter Vollnarkose durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pinar Bor, MD, Ph.d
- Telefonnummer: +45 89102503
- E-Mail: pinarbor@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Randers, Dänemark, 8900
- Rekrutierung
- Randers Central Hospital
-
Kontakt:
- Pinar Bor, MD, PhD
- Telefonnummer: 004589102503
- E-Mail: pinarbor@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-60 Jahren
- Sollte Dänisch lesen und verstehen
- Alle Frauen, einschließlich Schwangere, sollten eine Bartholin-Zyste oder einen Abszess haben
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wiederauftreten von Bartholin-Zyste oder -Abszess und Dyspareunie nach Behandlung
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Behandlung
|
bis zu einem Jahr nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wundheilung, lokales Brennen, Folgeerscheinungen, Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach der Behandlung
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3-4 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-000494-22
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