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Die Behandlung von Bartholins Zyste oder Abszess mit Silbernitrat

5. November 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Silbernitratbehandlung der Bartholin-Zyste oder des Abszesses wird mit der Marsupialisationsbehandlung verglichen.

Es wird erwartet, dass die Behandlung mit Silbernitrat ein wirksames, einfaches, kostengünstiges und am wenigsten anästhesiepflichtiges Verfahren ist, das problemlos ambulant durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziel:

Zysten und Abszesse der Bartholin-Drüse sind häufige Probleme bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die traditionelle Behandlung von Bartholin-Zysten oder -Abszessen ist die Marsupialisierung, die Nachteile hat, wie z. B. lang anhaltende Schmerzen, Narbenbildung, Risiko einer Vollnarkose und das Risiko eines erneuten Auftretens. In der vorliegenden Studie verwenden wir Silbernitrat bei der Behandlung von Bartholin-Zyste oder -Abszess und vergleichen es mit der Marsupialisation. Wir erwarten eine kürzere Heilungszeit, eine geringere Rezidivrate und weniger Schmerzen bei der Silbernitratbehandlung.

Methoden und Materialien:

30 Patienten mit Bartholin-Zyste oder -Abszess werden untersucht. Es handelt sich um eine prospektive randomisierte Studie. Die Silbernitratbehandlung wird ambulant in örtlicher Betäubung durchgeführt. Ein einfacher vertikaler Einschnitt von 1 cm Länge wird in die Vaginalschleimhaut und die darunterliegende Zysten- oder Abszesswand gesetzt. Ein kristalloider Silbernitratstab von 5 mm Durchmesser und 5 mm Länge wird in die Zysten- oder Abszesshöhle eingeführt.

Die Standard-Marsupialisationsbehandlung wird unter Vollnarkose durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Randers, Dänemark, 8900
        • Rekrutierung
        • Randers Central Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-60 Jahren
  • Sollte Dänisch lesen und verstehen
  • Alle Frauen, einschließlich Schwangere, sollten eine Bartholin-Zyste oder einen Abszess haben

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten von Bartholin-Zyste oder -Abszess und Dyspareunie nach Behandlung
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Behandlung
bis zu einem Jahr nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundheilung, lokales Brennen, Folgeerscheinungen, Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach der Behandlung
3-4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-000494-22

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