Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение кисты или абсцесса бартолиновой железы нитратом серебра

5 ноября 2008 г. обновлено: University of Aarhus

Лечение нитратом серебра кисты или абсцесса бартолиновой железы будет сравниваться с лечением марсупиализацией.

Ожидается, что лечение нитратом серебра является эффективной, простой, недорогой и минимально требующей анестезии процедурой, которую можно легко проводить в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цель:

Кисты и абсцессы бартолиновой железы являются распространенной проблемой у женщин репродуктивного возраста. Традиционным лечением кисты или абсцесса бартолиновой железы является марсупиализация, которая имеет недостатки, такие как длительная боль, рубцевание, риск общей анестезии и риск рецидива. В настоящем исследовании мы используем нитрат серебра при лечении кисты или абсцесса бартолиновой железы и сравниваем с марсупиализацией. Мы ожидаем более короткое время заживления, более низкую частоту рецидивов и меньшую боль при лечении нитратом серебра.

Методы и материалы:

Будут обследованы 30 пациентов с кистой или абсцессом бартолиновой железы. Это проспективное рандомизированное исследование. Лечение нитратом серебра проводится под местной анестезией в амбулаторных условиях. Выполняется простой вертикальный разрез длиной 1 см слизистой оболочки влагалища и подлежащей стенки кисты или абсцесса. В полость кисты или абсцесса вводят кристаллоидную палочку нитрата серебра диаметром 5 мм и длиной 5 мм.

Стандартное лечение марсупиализации проводится под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Randers, Дания, 8900
        • Рекрутинг
        • Randers Central Hospital
        • Контакт:
          • Pinar Bor, MD, PhD
          • Номер телефона: 004589102503
          • Электронная почта: pinarbor@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-60 лет
  • Должен читать и понимать датский
  • Все женщины, включая беременных, должны иметь кисту или абсцесс бартолиновой железы.

Критерий исключения:

  • Субъект, который не может дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив бартолиновой кисты или абсцесса и диспареуния после лечения
Временное ограничение: до года после лечения
до года после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заживление ран, местное жжение, последствия, сроки госпитализации
Временное ограничение: Через 3-4 недели после лечения
Через 3-4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Randers Regional Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-000494-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Киста бартолиновой железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться