Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie torbieli lub ropnia Bartholina azotanem srebra

5 listopada 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Leczenie torbieli lub ropnia Bartholina azotanem srebra będzie porównywane z leczeniem marsupializacji.

Oczekuje się, że leczenie azotanem srebra jest zabiegiem skutecznym, prostym, niedrogim i najmniej znieczulającym, który można łatwo przeprowadzić w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst i cel:

Torbiele i ropnie gruczołu Bartholina są częstym problemem u kobiet w wieku rozrodczym. Tradycyjnym sposobem leczenia torbieli lub ropnia Bartholina jest marsupializacja, która ma wady, takie jak długotrwały ból, bliznowacenie, ryzyko znieczulenia ogólnego i ryzyko nawrotu. W niniejszej pracy stosujemy azotan srebra w leczeniu torbieli lub ropnia Bartholina i porównujemy z marsupializacją. Oczekujemy krótszego czasu gojenia, mniejszej częstości nawrotów i mniejszego bólu po leczeniu azotanem srebra.

Metody i materiały:

Zbadanych zostanie 30 pacjentów z torbielą lub ropniem Bartholina. Jest to prospektywne badanie z randomizacją. Zabieg azotanu srebra wykonywany jest w znieczuleniu miejscowym w trybie ambulatoryjnym. Wykonuje się proste pionowe nacięcie o długości 1 cm w błonie śluzowej pochwy i leżącej poniżej ścianie torbieli lub ropnia. Krystaloidalny sztyft azotanu srebra o średnicy 5 mm i długości 5 mm wprowadza się do jamy torbieli lub ropnia.

Standardowy zabieg marsupializacji wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Randers, Dania, 8900
        • Rekrutacyjny
        • Randers Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-60 lat
  • Powinien czytać i rozumieć język duński
  • Torbiel lub ropień Bartholina powinny mieć wszystkie kobiety w ciąży włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Recydywa torbieli lub ropnia Bartholina i dyspareunii po leczeniu
Ramy czasowe: do roku po leczeniu
do roku po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie rany, oparzenia miejscowe, następstwa, czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po zabiegu
3-4 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Randers Regional Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-000494-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiel Bartholina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj