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Il trattamento della cisti o ascesso di Bartolini con nitrato d'argento

5 novembre 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Il trattamento con nitrato d'argento della cisti o dell'ascesso di Bartolini sarà confrontato con il trattamento di marsupializzazione.

Si prevede che il trattamento con nitrato d'argento sia efficace, semplice, poco costoso e la procedura che richieda meno anestesia, che può essere facilmente eseguita in regime ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivo:

Le cisti e gli ascessi della ghiandola di Bartolini sono problemi comuni nelle donne in età riproduttiva. Il trattamento tradizionale della cisti o dell'ascesso di Bartolini è la marsupializzazione, che presenta svantaggi, come dolore di lunga durata, cicatrici, rischio di anestesia generale e rischio di recidiva. Nel presente studio usiamo il nitrato d'argento nel trattamento della cisti o dell'ascesso di Bartolini e lo confrontiamo con la marsupializzazione. Ci aspettiamo tempi di guarigione inferiori, un tasso di recidiva inferiore e meno dolore con il trattamento con nitrato d'argento.

Metodi e materiali:

Saranno studiati 30 pazienti con cisti o ascesso di Bartolini. È uno studio prospettico randomizzato. Il trattamento con nitrato d'argento viene eseguito in anestesia locale in regime ambulatoriale. Viene praticata una semplice incisione verticale di 1 cm di lunghezza nella mucosa vaginale e nella parete sottostante della cisti o dell'ascesso. Un bastoncino cristalloide di nitrato d'argento di 5 mm di diametro e 5 mm di lunghezza viene inserito nella cisti o nella cavità dell'ascesso.

Il trattamento standard di marsupializzazione viene eseguito in anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Randers, Danimarca, 8900
        • Reclutamento
        • Randers Central Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con un'età di 18-60 anni
  • Dovrebbe leggere e capire il danese
  • Tutte le donne incinte comprese dovrebbero avere una ciste o un ascesso di Bartolini

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non può dare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva di cisti o ascesso di Bartolini e Dispareunia dopo il trattamento
Lasso di tempo: fino a un anno dopo il trattamento
fino a un anno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione della ferita, bruciore locale, sequele, tempo di ricovero
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo il trattamento
3-4 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Randers Regional Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-000494-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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