- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00786461
O Tratamento do Cisto ou Abscesso de Bartholin com Nitrato de Prata
O tratamento com nitrato de prata do cisto ou abscesso de Bartholin será comparado ao tratamento de marsupialização.
Espera-se que o tratamento com nitrato de prata seja eficaz, simples, barato e o procedimento menos anestésico que exija, podendo ser facilmente realizado em ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto e objetivo:
Cistos e abscessos da glândula de Bartholin são problemas comuns em mulheres em idade reprodutiva. O tratamento tradicional do cisto ou abscesso de Bartholin é a marsupialização, que apresenta desvantagens, como dor de longa duração, cicatrização, risco de anestesia geral e risco de recidiva. No presente estudo utilizamos o nitrato de prata no tratamento do cisto ou abscesso de Bartholin e comparamos com a marsupialização. Esperamos menor tempo de cicatrização, menor taxa de recorrência e menos dor com o tratamento com nitrato de prata.
Métodos e materiais:
Serão investigados 30 pacientes com cisto ou abscesso de Bartholin. É um estudo prospectivo randomizado. O tratamento com nitrato de prata é realizado sob anestesia local em nível ambulatorial. Uma incisão vertical simples de 1 cm de comprimento é feita na mucosa vaginal e na parede subjacente do cisto ou abscesso. Um bastão de nitrato de prata cristalóide de 5 mm de diâmetro e 5 mm de comprimento é inserido na cavidade do cisto ou abscesso.
O tratamento padrão de marsupialização é realizado sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pinar Bor, MD, Ph.d
- Número de telefone: +45 89102503
- E-mail: pinarbor@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8900
- Recrutamento
- Randers Central Hospital
-
Contato:
- Pinar Bor, MD, PhD
- Número de telefone: 004589102503
- E-mail: pinarbor@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade de 18 a 60 anos
- Deve ler e entender dinamarquês
- Todas as mulheres, inclusive grávidas, devem ter um cisto ou abscesso de Bartholins
Critério de exclusão:
- Sujeito que não pode dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Recidiva de cisto ou abscesso de Bartholin e dispareunia após tratamento
Prazo: até um ano após o tratamento
|
até um ano após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cicatrização de feridas, queimadura local, sequelas, tempo de internação
Prazo: 3-4 semanas após o tratamento
|
3-4 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-000494-22
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