Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Tratamento do Cisto ou Abscesso de Bartholin com Nitrato de Prata

5 de novembro de 2008 atualizado por: University of Aarhus

O tratamento com nitrato de prata do cisto ou abscesso de Bartholin será comparado ao tratamento de marsupialização.

Espera-se que o tratamento com nitrato de prata seja eficaz, simples, barato e o procedimento menos anestésico que exija, podendo ser facilmente realizado em ambiente ambulatorial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto e objetivo:

Cistos e abscessos da glândula de Bartholin são problemas comuns em mulheres em idade reprodutiva. O tratamento tradicional do cisto ou abscesso de Bartholin é a marsupialização, que apresenta desvantagens, como dor de longa duração, cicatrização, risco de anestesia geral e risco de recidiva. No presente estudo utilizamos o nitrato de prata no tratamento do cisto ou abscesso de Bartholin e comparamos com a marsupialização. Esperamos menor tempo de cicatrização, menor taxa de recorrência e menos dor com o tratamento com nitrato de prata.

Métodos e materiais:

Serão investigados 30 pacientes com cisto ou abscesso de Bartholin. É um estudo prospectivo randomizado. O tratamento com nitrato de prata é realizado sob anestesia local em nível ambulatorial. Uma incisão vertical simples de 1 cm de comprimento é feita na mucosa vaginal e na parede subjacente do cisto ou abscesso. Um bastão de nitrato de prata cristalóide de 5 mm de diâmetro e 5 mm de comprimento é inserido na cavidade do cisto ou abscesso.

O tratamento padrão de marsupialização é realizado sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Randers, Dinamarca, 8900
        • Recrutamento
        • Randers Central Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade de 18 a 60 anos
  • Deve ler e entender dinamarquês
  • Todas as mulheres, inclusive grávidas, devem ter um cisto ou abscesso de Bartholins

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não pode dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recidiva de cisto ou abscesso de Bartholin e dispareunia após tratamento
Prazo: até um ano após o tratamento
até um ano após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cicatrização de feridas, queimadura local, sequelas, tempo de internação
Prazo: 3-4 semanas após o tratamento
3-4 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-000494-22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cisto de Bartholin

3
Se inscrever