- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00786461
Behandling af Bartholins cyste eller byld med sølvnitrat
Sølvnitratbehandling af Bartholins cyste eller byld vil blive sammenlignet med pungpungbehandling.
Det forventes, at sølvnitratbehandling er effektiv, enkel, billig og den mindst bedøvelseskrævende procedure, som let kan udføres ambulant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål:
Bartholin-kirtelcyster og bylder er almindelige problemer hos kvinder i den fødedygtige alder. Den traditionelle behandling af Bartholins cyste eller byld er pungdannelse, som har ulemper, såsom langvarige smerter, ardannelse, risiko for generel anæstesi og risiko for tilbagefald. I denne undersøgelse bruger vi sølvnitrat i behandlingen af Bartholins cyste eller byld og sammenligner med pungpung. Vi forventer lavere helingstid, lavere recidivrate og færre smerter med sølvnitratbehandlingen.
Metoder og materialer:
30 patienter med Bartholins cyste eller byld vil blive undersøgt. Det er en prospektiv randomiseret undersøgelse. Sølvnitratbehandlingen udføres ambulant i lokalbedøvelse. Et simpelt lodret snit på 1 cm i længden laves i skedeslimhinden og den underliggende cyste eller abscesvæg. En krystalloid sølvnitratpind på 5 mm i diameter og 5 mm i længden indsættes i cysten eller byldhulen.
Standard pungpungbehandling udføres under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pinar Bor, MD, Ph.d
- Telefonnummer: +45 89102503
- E-mail: pinarbor@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8900
- Rekruttering
- Randers Central Hospital
-
Kontakt:
- Pinar Bor, MD, PhD
- Telefonnummer: 004589102503
- E-mail: pinarbor@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med en alder på 18-60 år
- Skal læse og forstå dansk
- Alle kvinder inklusive gravide bør have en Bartholins cyste eller byld
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Recidive af Bartholins cyste eller byld og dyspareuni efter behandling
Tidsramme: op til et år efter behandlingen
|
op til et år efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sårheling, lokal svie, følgesygdomme, indlæggelsestid
Tidsramme: 3-4 uger efter behandlingen
|
3-4 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-000494-22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bartholins cyste
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetForhøjet S-adenosylhomocysteinForenede Stater
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAfsluttetU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombineret med modificeret brystnerveblokEgypten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringOpioidbrug, uspecificeret | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAfsluttetS. Aureus Oropharyngeal koloniseringForenede Stater
-
Biotronik, Inc.AfsluttetSiello S Leads sikkerhed og effektivitetForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityUkendtEkstern kvalitetskontrol | Thiopurin S-methyl transferase (TPMT)Det Forenede Kongerige
-
Peking University First HospitalRekrutteringSpine Fusion | Postoperativ analgesi | S-ketaminKina
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiv, ikke rekrutterendeKontrolarm_Bolstered Care | Behandlingsarm_HIVRR+S+FL | Behandlingsarm_HIVRR+S+FLMUganda