Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Bartholins cyste eller byld med sølvnitrat

5. november 2008 opdateret af: University of Aarhus

Sølvnitratbehandling af Bartholins cyste eller byld vil blive sammenlignet med pungpungbehandling.

Det forventes, at sølvnitratbehandling er effektiv, enkel, billig og den mindst bedøvelseskrævende procedure, som let kan udføres ambulant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål:

Bartholin-kirtelcyster og bylder er almindelige problemer hos kvinder i den fødedygtige alder. Den traditionelle behandling af Bartholins cyste eller byld er pungdannelse, som har ulemper, såsom langvarige smerter, ardannelse, risiko for generel anæstesi og risiko for tilbagefald. I denne undersøgelse bruger vi sølvnitrat i behandlingen af ​​Bartholins cyste eller byld og sammenligner med pungpung. Vi forventer lavere helingstid, lavere recidivrate og færre smerter med sølvnitratbehandlingen.

Metoder og materialer:

30 patienter med Bartholins cyste eller byld vil blive undersøgt. Det er en prospektiv randomiseret undersøgelse. Sølvnitratbehandlingen udføres ambulant i lokalbedøvelse. Et simpelt lodret snit på 1 cm i længden laves i skedeslimhinden og den underliggende cyste eller abscesvæg. En krystalloid sølvnitratpind på 5 mm i diameter og 5 mm i længden indsættes i cysten eller byldhulen.

Standard pungpungbehandling udføres under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Randers, Danmark, 8900
        • Rekruttering
        • Randers Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en alder på 18-60 år
  • Skal læse og forstå dansk
  • Alle kvinder inklusive gravide bør have en Bartholins cyste eller byld

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Recidive af Bartholins cyste eller byld og dyspareuni efter behandling
Tidsramme: op til et år efter behandlingen
op til et år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling, lokal svie, følgesygdomme, indlæggelsestid
Tidsramme: 3-4 uger efter behandlingen
3-4 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2008

Først opslået (Skøn)

6. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-000494-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bartholins cyste

3
Abonner