Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Bartholins cysta eller abscess med silvernitrat

5 november 2008 uppdaterad av: University of Aarhus

Silvernitratbehandling av Bartholins cysta eller abscess kommer att jämföras med marsupialiseringsbehandling.

Det förväntas att silvernitratbehandlingen är effektiv, enkel, billig och det minst anestetiska förfarandet, vilket enkelt kan utföras i öppenvården.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål:

Bartholinkörtelcystor och bölder är vanliga problem hos kvinnor i fertil ålder. Den traditionella behandlingen av Bartholins cysta eller abscess är marsupialisering, som har nackdelar, såsom långvarig smärta, ärrbildning, risk för generell anestesi och risk för återfall. I den aktuella studien använder vi silvernitrat vid behandling av Bartholins cysta eller abscess och jämför med marsupialisering. Vi förväntar oss lägre läkningstid, lägre återfallsfrekvens och mindre smärta med silvernitratbehandlingen.

Metoder och material:

30 patienter med Bartholins cysta eller abscess kommer att utredas. Det är en prospektiv randomiserad studie. Silvernitratbehandlingen utförs under lokalbedövning på poliklinisk basis. Ett enkelt vertikalt snitt 1 cm långt görs i slidslemhinnan och den underliggande cysta eller abscessväggen. En kristalloid silvernitratstav med 5 mm diameter och 5 mm längd förs in i cysta- eller abscesshålan.

Den vanliga pungkroppsbehandlingen utförs under narkos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Randers, Danmark, 8900
        • Rekrytering
        • Randers Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-60 år
  • Bör läsa och förstå danska
  • Alla kvinnor inklusive gravida bör ha en Bartholins cysta eller abscess

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som inte kan ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallande av Bartholins cysta eller abscess och dyspareuni efter behandling
Tidsram: upp till ett år efter behandlingen
upp till ett år efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårläkning, lokal sveda, följdsjukdomar, inläggningstid
Tidsram: 3-4 veckor efter behandling
3-4 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Randers Regional Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2008

Första postat (Uppskatta)

6 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-000494-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bartholins cysta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera