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硝酸銀によるバルトリンの嚢胞または膿瘍の治療

2008年11月5日 更新者:University of Aarhus

バルトリン嚢胞または膿瘍の硝酸銀治療は、有袋類化治療と比較されます。

硝酸銀治療は、効果的で、簡単で、費用がかからず、麻酔を必要としない処置であり、外来で簡単に実施できると期待されています。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的:

バルトリン腺嚢胞および膿瘍は、生殖年齢の女性によく見られる問題です。 バルトリンの嚢胞または膿瘍の伝統的な治療法は、有袋類形成術です。これには、長期間の痛み、瘢痕化、全身麻酔のリスク、再発のリスクなどの欠点があります。 本研究では、バルトリン嚢胞または膿瘍の治療に硝酸銀を使用し、有袋症と比較します。 硝酸銀治療により、治癒時間の短縮、再発率の低下、痛みの軽減が期待されます。

方法と材料:

バルトリンの嚢胞または膿瘍を有する30人の患者が調査されます。 前向き無作為化試験です。 硝酸銀治療は、外来で局所麻酔下で行われます。 長さ 1 cm の単純な垂直切開を、膣粘膜とその下の嚢胞または膿瘍壁に行います。 直径 5 mm、長さ 5 mm のクリスタロイド硝酸銀スティックを嚢胞または膿瘍腔に挿入します。

標準的な有袋類化治療は、全身麻酔下で行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Randers、デンマーク、8900
        • 募集
        • Randers Central Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~60歳の女性
  • デンマーク語を読んで理解する必要があります
  • 妊娠中のすべての女性には、バルトリン嚢胞または膿瘍が必要です

除外基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後のバルトリン嚢胞または膿瘍および性交痛の再発
時間枠:治療後1年まで
治療後1年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
創傷治癒、局所熱傷、後遺症、入院時間
時間枠:治療後3~4週間
治療後3~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (予想される)

2008年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月5日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2005-000494-22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バルトリン嚢胞の臨床試験

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