Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Bartholins cyste eller abscess med sølvnitrat

5. november 2008 oppdatert av: University of Aarhus

Sølvnitratbehandling av Bartholins cyste eller abscess vil bli sammenlignet med marsupialiseringsbehandling.

Det forventes at sølvnitratbehandling er effektiv, enkel, rimelig og den minst bedøvelseskrevende prosedyren, som lett kan utføres i poliklinisk setting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål:

Bartholin kjertelcyster og abscesser er vanlige problemer hos kvinner i reproduktiv alder. Den tradisjonelle behandlingen av Bartholins cyste eller abscess er marsupialisering, som har ulemper, som langvarig smerte, arrdannelse, risiko for generell anestesi og risiko for tilbakefall. I denne studien bruker vi sølvnitrat i behandlingen av Bartholins cyste eller abscess og sammenligner med marsupialisering. Vi forventer lavere tilhelingstid, lavere residivrate og mindre smerte med sølvnitratbehandlingen.

Metoder og materialer:

30 pasienter med Bartholins cyste eller abscess vil bli undersøkt. Det er en prospektiv randomisert studie. Sølvnitratbehandlingen utføres i lokalbedøvelse på poliklinisk basis. Et enkelt vertikalt snitt på 1 cm i lengde gjøres i skjedeslimhinnen og den underliggende cyste- eller abscessveggen. En krystalloid sølvnitratpinne på 5 mm i diameter og 5 mm i lengde settes inn i cysten eller abscesshulen.

Standard pungpungbehandling utføres under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Randers, Danmark, 8900
        • Rekruttering
        • Randers Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-60 år
  • Bør lese og forstå dansk
  • Alle kvinner inklusive gravide bør ha en Bartholins cyste eller abscess

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt som ikke kan gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Residive av bartolins cyste eller abscess og dyspareunia etter behandling
Tidsramme: opptil ett år etter behandling
opptil ett år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårtilheling, lokal svie, følgetilstander, innleggelsestid
Tidsramme: 3-4 uker etter behandling
3-4 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2005-000494-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bartholins cyste

3
Abonnere