- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00786461
Behandling av Bartholins cyste eller abscess med sølvnitrat
Sølvnitratbehandling av Bartholins cyste eller abscess vil bli sammenlignet med marsupialiseringsbehandling.
Det forventes at sølvnitratbehandling er effektiv, enkel, rimelig og den minst bedøvelseskrevende prosedyren, som lett kan utføres i poliklinisk setting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål:
Bartholin kjertelcyster og abscesser er vanlige problemer hos kvinner i reproduktiv alder. Den tradisjonelle behandlingen av Bartholins cyste eller abscess er marsupialisering, som har ulemper, som langvarig smerte, arrdannelse, risiko for generell anestesi og risiko for tilbakefall. I denne studien bruker vi sølvnitrat i behandlingen av Bartholins cyste eller abscess og sammenligner med marsupialisering. Vi forventer lavere tilhelingstid, lavere residivrate og mindre smerte med sølvnitratbehandlingen.
Metoder og materialer:
30 pasienter med Bartholins cyste eller abscess vil bli undersøkt. Det er en prospektiv randomisert studie. Sølvnitratbehandlingen utføres i lokalbedøvelse på poliklinisk basis. Et enkelt vertikalt snitt på 1 cm i lengde gjøres i skjedeslimhinnen og den underliggende cyste- eller abscessveggen. En krystalloid sølvnitratpinne på 5 mm i diameter og 5 mm i lengde settes inn i cysten eller abscesshulen.
Standard pungpungbehandling utføres under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8900
- Rekruttering
- Randers Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pinar Bor, MD, PhD
- Telefonnummer: 004589102503
- E-post: pinarbor@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-60 år
- Bør lese og forstå dansk
- Alle kvinner inklusive gravide bør ha en Bartholins cyste eller abscess
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Residive av bartolins cyste eller abscess og dyspareunia etter behandling
Tidsramme: opptil ett år etter behandling
|
opptil ett år etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sårtilheling, lokal svie, følgetilstander, innleggelsestid
Tidsramme: 3-4 uker etter behandling
|
3-4 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005-000494-22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bartholins cyste
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtForhøyet S-adenosylhomocysteinForente stater
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidFullførtU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombinert med modifisert brystnerveblokkEgypt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringOpioidbruk, uspesifisert | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityUkjentEkstern kvalitetskontroll | Tiopurin S-metyltransferase (TPMT)Storbritannia
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundFullførtS. Aureus Orofaryngeal koloniseringForente stater
-
Biotronik, Inc.AvsluttetSikkerhet og effektivitet av Siello S LeadForente stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringSpine Fusion | Postoperativ analgesi | S-ketaminKina
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiv, ikke rekrutterendeKontrollarm_Bolstered Care | Behandlingsarm_HIVRR+S+FL | Behandlingsarm_HIVRR+S+FLMUganda