Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tsui test jako prediktor spotřeby bupivakainu u porodních epidurálů

25. března 2010 aktualizováno: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Nízkoproudý elektrický stimulační test, nazývaný také Tsui test, byl úspěšně použit k potvrzení umístění katétru v epidurálním prostoru u různých populací pacientů. Výsledky této studie ukážou, zda provedení Tsui testu může předpovědět nedostatečnou epidurální analgezii již v rané fázi nasazování epidurálu, takže vhodná opatření mohou být aplikována ihned po získání nepříznivých výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory velmi vysoké úspěšnosti zůstává epidurální technika spíše slepou technikou a nadále dochází k selháním. Výskyt a důvody selhání nejsou dobře pochopeny. Tsui test se rutinně neprovádí při každém zavádění epidurálního katétru, ale spíše se používá při podezření na umístění katétru.

V této studii bude Tsui test prováděn dvakrát během epidurálního postupu a spotřeba bupivakainu bude zaznamenávána po dobu prvních 2 hodin.

Informace získané z této studie by mohly mít velký dopad na klinickou praxi, protože výskyt nedostatečné porodní analgezie je stále relativně vysoký (10–20 %), což vede k mateřským úzkostem a neuspokojivým porodním zkušenostem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let, které žádají o epidurál kvůli porodu a porodu
  • Cervix dilatovaný 0-5 cm a bolest VAS>6
  • Umět komunikovat v angličtině
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacienti nemohou komunikovat v angličtině
  • Kontraindikace k regionální anestezii
  • Alergie nebo přecitlivělost na lidokain, bupivakain nebo fentanyl
  • Sedativa nebo opioidy podávané před zavedením epidurálního katétru
  • Abnormální anatomie obratlů, jako je předchozí operace páteře a skolióza
  • Současné neurologické poruchy
  • Pacienti s implantovanými elektronickými zařízeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tsui test
Administrace testu Tsui.
Postup: Tsui test
Stimulátor je nastaven na frekvenci 1Hz s šířkou pulzu 200 ms a proudovým výstupem v rozsahu 0 až 20 mA. Proudový výstup se bude opatrně zvyšovat z nuly, dokud nebude detekována aktivita motoru, až na maximum 20 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba bupivakainu v mg/hod v prvních 2 hodinách epidurální anestezie
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nedostatečné epidurální blokády.
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Proud (mA) potřebný k vyvolání motorické odezvy; 1. před testovací dávkou a 2. 5 minut po testovací dávce.
Časové okno: 5 minut
5 minut
Vzor kontrakce vyvolaný Tsui testem na začátku a po testovací dávce.
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit