Tsui Test come predittore del consumo di bupivacaina nelle epidurali del travaglio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nonostante il suo tasso di successo molto elevato, la tecnica epidurale rimane una tecnica piuttosto cieca e continuano a verificarsi fallimenti. L'incidenza e le ragioni del fallimento non sono ben comprese. Il test Tsui non viene eseguito di routine ad ogni inserimento del catetere epidurale, ma piuttosto viene utilizzato quando vi è un sospetto sulla posizione del catetere.
In questo studio, il test Tsui verrà eseguito due volte durante la procedura epidurale e il consumo di bupivacaina verrà registrato per le prime 2 ore.
Le informazioni ottenute da questo studio potrebbero avere un grande impatto nella pratica clinica, dal momento che l'incidenza di analgesia inadeguata del travaglio è ancora relativamente alta (10-20%), portando a disagio materno e esperienza del travaglio deludente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni che richiedono un'epidurale per il travaglio e il parto
- Cervice dilatato 0-5 cm e dolore VAS>6
- In grado di comunicare in inglese
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di fornire il consenso informato scritto
- Pazienti incapaci di comunicare in inglese
- Controindicazione all'anestesia regionale
- Allergia o ipersensibilità a lidocaina, bupivacaina o fentanil
- Sedativi o oppioidi ricevuti prima dell'inserimento del catetere epidurale
- Anatomia vertebrale anormale, come precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale e scoliosi
- Disturbi neurologici coesistenti
- Pazienti con dispositivi elettronici impiantati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tsui test
Amministrazione del test Tsui.
|
Lo stimolatore è impostato alla frequenza di 1Hz con ampiezza di impulso di 200 ms e l'uscita di corrente compresa tra 0 e 20 mA.
L'uscita di corrente verrà attentamente aumentata da zero finché non viene rilevata l'attività motoria fino a un massimo di 20 mA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di bupivacaina in mg/ora nelle prime 2 ore di anestesia epidurale
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di blocco epidurale inadeguato.
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
|
Corrente (mA) necessaria per suscitare la risposta motoria; 1. prima della dose di prova e 2. 5 minuti dopo la dose di prova.
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Modello di contrazione suscitato dal test Tsui al basale e dopo la dose del test.
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .