Teste de Tsui como preditor do consumo de bupivacaína em epidurais de parto
25 de março de 2010 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
O teste de estimulação elétrica de baixa corrente, também chamado de teste de Tsui, tem sido usado com sucesso para confirmar a localização do cateter no espaço epidural em várias populações de pacientes.
Os resultados deste estudo mostrarão se o teste de Tsui pode ou não prever analgesia peridural inadequada no início da aplicação da peridural, de modo que as medidas apropriadas possam ser aplicadas imediatamente após a obtenção de resultados desfavoráveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar de sua taxa de sucesso muito alta, a técnica epidural permanece uma técnica bastante cega e as falhas continuam a ocorrer. A incidência e as razões para a falha não são bem compreendidas. O teste de Tsui não é realizado rotineiramente a cada inserção de cateter peridural, mas é utilizado quando há suspeita da localização do cateter.
Neste estudo, o teste de Tsui será realizado duas vezes durante o procedimento peridural, e o consumo de bupivacaína será registrado nas primeiras 2 horas.
As informações obtidas com este estudo podem ter grande impacto na prática clínica, uma vez que a incidência de analgesia de parto inadequada ainda é relativamente alta (10-20%), levando a sofrimento materno e experiência de trabalho de parto decepcionante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos de idade solicitando uma epidural para trabalho de parto e parto
- Colo uterino dilatado 0-5 cm e dor VAS>6
- Capaz de se comunicar em inglês
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa em fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes incapazes de se comunicar em inglês
- Contra-indicação para anestesia regional
- Alergia ou hipersensibilidade à lidocaína, bupivacaína ou fentanil
- Sedativos ou opioides recebidos antes da inserção do cateter peridural
- Anatomia vertebral anormal, como cirurgia anterior da coluna e escoliose
- Distúrbios neurológicos coexistentes
- Pacientes com dispositivos eletrônicos implantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de Tsui
Administração do teste Tsui.
|
O estimulador é ajustado na frequência de 1Hz com largura de pulso de 200ms e saída de corrente variando de 0 a 20mA.
A saída de corrente será cuidadosamente aumentada de zero até que a atividade do motor seja detectada até um máximo de 20 mA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de bupivacaína em mg/hora nas primeiras 2 horas de anestesia peridural
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de bloqueio peridural inadequado.
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
|
Corrente (mA) necessária para eliciar resposta motora; 1. antes da dose de teste e 2. 5 minutos após a dose de teste.
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Padrão de contração induzido pelo teste de Tsui na linha de base e após a dose de teste.
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-02
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