Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tsui-test som en forudsigelse af bupivacainforbrug i fødselsepiduraler

25. marts 2010 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Lavstrøms elektrisk stimulationstest, også kaldet Tsui-testen, er blevet brugt med succes til at bekræfte kateterets placering i epiduralrummet i forskellige patientpopulationer. Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, om en Tsui-test kan forudsige utilstrækkelig epidural analgesi tidligt i forløbet af anbringelsen af ​​epiduralen, så de passende foranstaltninger kan anvendes umiddelbart efter at have opnået ugunstige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af dens meget høje succesrate forbliver epiduralteknikken en ret blind teknik, og der forekommer fortsat fejl. Forekomsten og årsagerne til fiasko er ikke godt forstået. Tsui-testen udføres ikke rutinemæssigt ved hver epiduralkateterindsættelse, men den bruges derimod, når der er mistanke om kateterets placering.

I denne undersøgelse vil Tsui-testen blive udført to gange under epiduralproceduren, og bupivacainforbruget vil blive registreret i de første 2 timer.

Information opnået fra denne undersøgelse kan have stor indflydelse i klinisk praksis, da forekomsten af ​​utilstrækkelig fødselsanalgesi stadig er relativt høj (10-20%), hvilket fører til moderens nød og skuffende fødselserfaring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år, der anmoder om en epidural til fødsel og fødsel
  • Livmoderhalsen udvidet 0-5 cm og smerter VAS>6
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk
  • Kontraindikation til regional anæstesi
  • Allergi eller overfølsomhed over for lidocain, bupivacain eller fentanyl
  • Beroligende midler eller opioider modtaget før indsættelse af epiduralkateter
  • Unormal vertebral anatomi, såsom tidligere rygsøjleoperationer og skoliose
  • Sameksisterende neurologiske lidelser
  • Patienter med implanteret elektronisk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tsui test
Tsui test administration.
Procedure: Tsui test
Stimulatoren er indstillet til en frekvens på 1Hz med 200ms pulsbredde og strømudgangen fra 0 til 20 mA. Strømudgangen øges omhyggeligt fra nul, indtil motoraktivitet detekteres op til et maksimum på 20 mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtagelse af bupivacain i mg/time i de første 2 timer af epidural anæstesi
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af utilstrækkelig epiduralblokade.
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Strøm (mA) nødvendig for at fremkalde motorisk respons; 1. før testdosis og 2. 5 minutter efter testdosis.
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Kontraktionsmønster fremkaldt af Tsui-testen ved baseline og efter testdosis.
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2008

Først opslået (Skøn)

17. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner