Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест Цуй как предиктор расхода бупивакаина при эпидуральной анестезии в родах

25 марта 2010 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Тест слаботочной электростимуляции, также называемый тестом Цуй, успешно используется для подтверждения местоположения катетера в эпидуральном пространстве у различных групп пациентов. Результаты этого исследования покажут, может ли выполнение теста Цуй предсказать неадекватную эпидуральную анальгезию на ранних этапах установки эпидуральной анестезии, чтобы соответствующие меры могли быть применены сразу же после получения неблагоприятных результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на очень высокий уровень успеха, эпидуральная анестезия остается довольно слепой, и неудачи продолжают случаться. Частота и причины отказа не совсем понятны. Тест Цуй обычно не проводится при каждой установке эпидурального катетера, а скорее используется при подозрении на местонахождение катетера.

В этом исследовании тест Цуй будет проводиться дважды во время эпидуральной анестезии, а потребление бупивакаина будет регистрироваться в течение первых 2 часов.

Информация, полученная в результате этого исследования, может оказать большое влияние на клиническую практику, поскольку частота неадекватного обезболивания родов все еще относительно высока (10-20%), что приводит к дистрессу матери и неутешительному родовому опыту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет, которым требуется эпидуральная анестезия при родах.
  • Раскрытие шейки матки 0-5 см, боль по ВАШ>6.
  • Способен общаться на английском языке
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказ от предоставления письменного информированного согласия
  • Пациенты, не умеющие общаться на английском языке
  • Противопоказания к регионарной анестезии
  • Аллергия или гиперчувствительность к лидокаину, бупивакаину или фентанилу
  • Седативные средства или опиоиды, полученные до введения эпидурального катетера
  • Аномальная анатомия позвоночника, такая как предыдущая операция на позвоночнике и сколиоз
  • Сосуществующие неврологические расстройства
  • Пациенты с имплантированными электронными устройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест Цуй
Администрация теста Цуй.
Процедура: Тест Цуй
Стимулятор настроен на частоту 1 Гц с шириной импульса 200 мс и выходным током в диапазоне от 0 до 20 мА. Выходной ток будет осторожно увеличиваться от нуля до тех пор, пока не будет обнаружена двигательная активность, до максимального значения 20 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление бупивакаина в мг/час в первые 2 часа эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота неадекватной эпидуральной блокады.
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Ток (мА), необходимый для вызова двигательной реакции; 1. до тестовой дозы и 2. через 5 минут после тестовой дозы.
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Паттерн сокращений, выявленный тестом Цуй в исходном состоянии и после введения тестовой дозы.
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест Цуй

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться