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Test de Tsui como Predictor del Consumo de Bupivacaína en Epidurales Laborales

25 de marzo de 2010 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
La prueba de estimulación eléctrica de baja corriente, también llamada prueba de Tsui, se ha utilizado con éxito para confirmar la ubicación del catéter en el espacio epidural en varias poblaciones de pacientes. Los resultados de este estudio mostrarán si la realización de una prueba de Tsui puede o no predecir una analgesia epidural inadecuada en el curso temprano de la colocación de la epidural, de modo que se puedan aplicar las medidas adecuadas inmediatamente al obtener resultados desfavorables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de su altísima tasa de éxito, la técnica epidural sigue siendo una técnica bastante ciega y siguen produciéndose fracasos. La incidencia y las razones del fracaso no se conocen bien. La prueba de Tsui no se realiza de forma rutinaria con cada inserción de catéter epidural, sino que se utiliza cuando existe sospecha sobre la ubicación del catéter.

En este estudio, la prueba de Tsui se realizará dos veces durante el procedimiento epidural y se registrará el consumo de bupivacaína durante las primeras 2 horas.

La información obtenida de este estudio podría tener un gran impacto en la práctica clínica, ya que la incidencia de analgesia inadecuada durante el trabajo de parto sigue siendo relativamente alta (10-20 %), lo que genera angustia materna y una experiencia de trabajo decepcionante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años que solicitan epidural para trabajo de parto y parto
  • Cérvix dilatado 0-5 cm y dolor EVA>6
  • Capaz de comunicarse en Inglés
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Pacientes que no pueden comunicarse en inglés
  • Contraindicación de la anestesia regional
  • Alergia o hipersensibilidad a la lidocaína, bupivacaína o fentanilo
  • Sedantes u opioides recibidos antes de la inserción del catéter epidural
  • Anatomía vertebral anormal, como cirugía de columna anterior y escoliosis
  • Trastornos neurológicos coexistentes
  • Pacientes con dispositivos electrónicos implantados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de Tsui
Administración de la prueba Tsui.
Procedimiento: Prueba de Tsui
El estimulador se configura a una frecuencia de 1 Hz con un ancho de pulso de 200 ms y la salida de corriente oscila entre 0 y 20 mA. La salida de corriente se incrementará cuidadosamente desde cero hasta que se detecte actividad del motor hasta un máximo de 20 mA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de bupivacaína en mg/hora en las 2 primeras horas de anestesia epidural
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de bloqueo epidural inadecuado.
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Corriente (mA) necesaria para provocar la respuesta motora; 1. antes de la dosis de prueba y 2. 5 minutos después de la dosis de prueba.
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Patrón de contracción provocado por la prueba de Tsui al inicio y después de la dosis de prueba.
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 08-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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