- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00792311
Tsui-testi bupivakaiinin kulutuksen ennustajana synnytysepiduraaleissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta erittäin korkeasta onnistumisprosentista epiduraalitekniikka on edelleen melko sokea tekniikka, ja epäonnistumisia esiintyy edelleen. Epäonnistumisen ilmaantuvuutta ja syitä ei ymmärretä hyvin. Tsui-testiä ei tehdä rutiininomaisesti jokaisen epiduraalikatetrin asettamisen yhteydessä, vaan sitä käytetään, kun katetrin sijaintia epäillään.
Tässä tutkimuksessa Tsui-testi suoritetaan kahdesti epiduraalitoimenpiteen aikana, ja bupivakaiinin kulutus kirjataan ensimmäisten 2 tunnin aikana.
Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla voi olla suuri vaikutus kliiniseen käytäntöön, koska riittämättömän synnytyksen analgesian ilmaantuvuus on edelleen suhteellisen korkea (10-20 %), mikä johtaa äidin ahdinkoon ja pettymykseen synnytyskokemukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset hakevat epiduraalia synnytykseen ja synnytykseen
- Kohdunkaula laajentunut 0-5 cm ja kipu VAS>6
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
- Vasta-aihe aluepuudutukseen
- Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
- Rauhoittavat lääkkeet tai opioidit, jotka on otettu ennen epiduraalikatetrin asettamista
- Epänormaali nikaman anatomia, kuten edellinen selkärangan leikkaus ja skolioosi
- Samanaikaiset neurologiset häiriöt
- Potilaat, joille on istutettu elektronisia laitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tsui testi
Tsui-testin hallinta.
|
Stimulaattori on asetettu taajuudelle 1 Hz, pulssin leveys 200 ms ja virran ulostulo välillä 0 - 20 mA.
Virtalähtöä nostetaan varovasti nollasta, kunnes moottorin aktiivisuus havaitaan, enintään 20 mA:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Bupivakaiinin kulutus mg/tunti epiduraalipuudutuksen 2 ensimmäisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Riittämättömän epiduraalitukoksen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Virta (mA), joka tarvitaan saamaan motorinen vaste; 1. ennen testiannosta ja 2. 5 minuuttia testiannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Tsui-testillä lähtötilanteessa ja testiannoksen jälkeen saatu supistumiskuvio.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Tsui testi
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Valmis
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Valmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi