Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsui-testi bupivakaiinin kulutuksen ennustajana synnytysepiduraaleissa

torstai 25. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Pienvirran sähköstimulaatiotestiä, jota kutsutaan myös Tsui-testiksi, on käytetty menestyksekkäästi vahvistamaan katetrin sijainti epiduraalitilassa eri potilasryhmissä. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, voidaanko Tsui-testin tekemisellä ennustaa riittämätön epiduraalikipuvaikutus varhain epiduraalin asettamisen aikana, jotta asianmukaisia ​​toimenpiteitä voidaan soveltaa välittömästi epäsuotuisten tulosten saatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta erittäin korkeasta onnistumisprosentista epiduraalitekniikka on edelleen melko sokea tekniikka, ja epäonnistumisia esiintyy edelleen. Epäonnistumisen ilmaantuvuutta ja syitä ei ymmärretä hyvin. Tsui-testiä ei tehdä rutiininomaisesti jokaisen epiduraalikatetrin asettamisen yhteydessä, vaan sitä käytetään, kun katetrin sijaintia epäillään.

Tässä tutkimuksessa Tsui-testi suoritetaan kahdesti epiduraalitoimenpiteen aikana, ja bupivakaiinin kulutus kirjataan ensimmäisten 2 tunnin aikana.

Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla voi olla suuri vaikutus kliiniseen käytäntöön, koska riittämättömän synnytyksen analgesian ilmaantuvuus on edelleen suhteellisen korkea (10-20 %), mikä johtaa äidin ahdinkoon ja pettymykseen synnytyskokemukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset hakevat epiduraalia synnytykseen ja synnytykseen
  • Kohdunkaula laajentunut 0-5 cm ja kipu VAS>6
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Vasta-aihe aluepuudutukseen
  • Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
  • Rauhoittavat lääkkeet tai opioidit, jotka on otettu ennen epiduraalikatetrin asettamista
  • Epänormaali nikaman anatomia, kuten edellinen selkärangan leikkaus ja skolioosi
  • Samanaikaiset neurologiset häiriöt
  • Potilaat, joille on istutettu elektronisia laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tsui testi
Tsui-testin hallinta.
Stimulaattori on asetettu taajuudelle 1 Hz, pulssin leveys 200 ms ja virran ulostulo välillä 0 - 20 mA. Virtalähtöä nostetaan varovasti nollasta, kunnes moottorin aktiivisuus havaitaan, enintään 20 mA:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bupivakaiinin kulutus mg/tunti epiduraalipuudutuksen 2 ensimmäisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riittämättömän epiduraalitukoksen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Virta (mA), joka tarvitaan saamaan motorinen vaste; 1. ennen testiannosta ja 2. 5 minuuttia testiannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Tsui-testillä lähtötilanteessa ja testiannoksen jälkeen saatu supistumiskuvio.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tsui testi

3
Tilaa