Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test Tsui jako predyktor zużycia bupiwakainy w znieczuleniu zewnątrzoponowym

25 marca 2010 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Test elektrostymulacji niskoprądowej, zwany także testem Tsui, jest z powodzeniem stosowany do potwierdzania lokalizacji cewnika w przestrzeni zewnątrzoponowej w różnych populacjach pacjentów. Wyniki tego badania pokażą, czy wykonanie testu Tsui może przewidzieć niewystarczającą analgezję zewnątrzoponową na wczesnym etapie jej zakładania, tak aby można było zastosować odpowiednie środki natychmiast po uzyskaniu niekorzystnych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo bardzo wysokiego wskaźnika powodzenia, technika zewnątrzoponowa pozostaje techniką raczej ślepą i nadal zdarzają się niepowodzenia. Częstość występowania i przyczyny niepowodzeń nie są dobrze poznane. Testu Tsui nie wykonuje się rutynowo przy każdym wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego, lecz stosuje się go, gdy istnieje podejrzenie lokalizacji cewnika.

W tym badaniu test Tsui zostanie wykonany dwukrotnie podczas zabiegu zewnątrzoponowego, a spożycie bupiwakainy będzie rejestrowane przez pierwsze 2 godziny.

Informacje uzyskane z tego badania mogą mieć ogromny wpływ na praktykę kliniczną, ponieważ częstość występowania nieodpowiedniej analgezji podczas porodu jest nadal stosunkowo wysoka (10-20%), co prowadzi do cierpienia matek i rozczarowujących doświadczeń porodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat proszące o znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
  • Rozwarcie szyjki macicy 0-5 cm i ból VAS>6
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci nie mogący porozumiewać się w języku angielskim
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Alergia lub nadwrażliwość na lidokainę, bupiwakainę lub fentanyl
  • Środki uspokajające lub opioidy podane przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego
  • Nieprawidłowa anatomia kręgosłupa, taka jak poprzednia operacja kręgosłupa i skolioza
  • Współistniejące zaburzenia neurologiczne
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Tsuiego
Administracja testem Tsui.
Procedura: Test Tsuiego
Stymulator jest ustawiony na częstotliwość 1 Hz z szerokością impulsu 200 ms i prądem wyjściowym w zakresie od 0 do 20 mA. Prąd wyjściowy będzie ostrożnie zwiększany od zera, aż do wykrycia aktywności silnika do wartości maksymalnej 20 mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie bupiwakainy w mg/godz. w ciągu pierwszych 2 godzin znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie nieodpowiedniej blokady zewnątrzoponowej.
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Prąd (mA) potrzebny do wywołania reakcji motorycznej; 1. przed dawką testową i 2. 5 minut po dawce testowej.
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Wzór skurczu wywołany testem Tsui na początku badania i po dawce testowej.
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj