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Tsui-Test als Prädiktor für den Bupivacain-Konsum bei Wehen-Epiduralanästhesie

25. März 2010 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Der Elektrostimulationstest mit niedrigem Strom, auch Tsui-Test genannt, wurde erfolgreich zur Bestätigung der Katheterposition im Epiduralraum bei verschiedenen Patientenpopulationen eingesetzt. Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob die Durchführung eines Tsui-Tests eine unzureichende epidurale Analgesie frühzeitig im Verlauf der Platzierung der Epiduralanästhesie vorhersagen kann, so dass bei ungünstigen Ergebnissen sofort die entsprechenden Maßnahmen ergriffen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz ihrer sehr hohen Erfolgsquote bleibt die Epiduraltechnik eine eher blinde Technik und es kommt immer wieder zu Misserfolgen. Die Häufigkeit und die Gründe für das Scheitern sind nicht genau bekannt. Der Tsui-Test wird nicht routinemäßig bei jeder Einführung eines Epiduralkatheters durchgeführt, sondern eher dann eingesetzt, wenn Zweifel an der Katheterposition bestehen.

In dieser Studie wird der Tsui-Test während des Epiduraleingriffs zweimal durchgeführt und der Bupivacain-Verbrauch wird in den ersten 2 Stunden aufgezeichnet.

Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen könnten große Auswirkungen auf die klinische Praxis haben, da die Inzidenz einer unzureichenden Wehenanalgesie immer noch relativ hoch ist (10–20 %), was zu mütterlichem Stress und enttäuschenden Wehenerlebnissen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahre, die eine Epiduralanästhesie für Wehen und Entbindung wünschen
  • Der Gebärmutterhals ist um 0–5 cm erweitert und der Schmerz VAS>6
  • Kann auf Englisch kommunizieren
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten können nicht auf Englisch kommunizieren
  • Kontraindikation für eine Regionalanästhesie
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Bupivacain oder Fentanyl
  • Beruhigungsmittel oder Opioide, die vor dem Einführen des Epiduralkatheters eingenommen werden
  • Abnormale Wirbelanatomie, wie z. B. frühere Wirbelsäulenoperationen und Skoliose
  • Begleitende neurologische Störungen
  • Patienten mit implantierten elektronischen Geräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tsui-Test
Tsui-Testverwaltung.
Verfahren: Tsui-Test
Der Stimulator ist auf eine Frequenz von 1 Hz mit einer Impulsbreite von 200 ms und einem Stromausgang im Bereich von 0 bis 20 mA eingestellt. Der Stromausgang wird vorsichtig von Null an erhöht, bis eine motorische Aktivität erkannt wird, bis zu einem Maximum von 20 mA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbrauch von Bupivacain in mg/Stunde in den ersten 2 Stunden der Epiduralanästhesie
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz einer unzureichenden Epiduralblockade.
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Strom (mA), der benötigt wird, um eine motorische Reaktion hervorzurufen; 1. vor der Testdosis und 2. 5 Minuten nach der Testdosis.
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Durch den Tsui-Test hervorgerufenes Kontraktionsmuster zu Studienbeginn und nach der Testdosis.
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-02

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