Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tsui-test som en prediktor för bupivacainkonsumtion i förlossningsepidural

25 mars 2010 uppdaterad av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Lågströms elektrisk stimuleringstest, även kallat Tsui-testet, har använts framgångsrikt för att bekräfta kateterns placering i epiduralrummet i olika patientpopulationer. Resultaten av denna studie kommer att visa huruvida ett Tsui-test kan förutsäga otillräcklig epidural analgesi tidigt under förloppet av att placera epiduralen, så att lämpliga åtgärder kan vidtas omedelbart efter att ha samlat in ogynnsamma resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots sin mycket höga framgångsfrekvens förblir epiduraltekniken en ganska blind teknik, och misslyckanden fortsätter att inträffa. Förekomsten och orsakerna till misslyckanden är inte väl förstådda. Tsui-testet utförs inte rutinmässigt med varje epidural kateterinsättning, utan det används snarare när det finns misstanke om kateterns placering.

I denna studie kommer Tsui-testet att utföras två gånger under epiduralproceduren, och bupivakainkonsumtion kommer att registreras under de första 2 timmarna.

Information från denna studie kan ha stor inverkan i klinisk praxis, eftersom förekomsten av otillräcklig förlossningsanalgesi fortfarande är relativt hög (10-20 %), vilket leder till mödrans nöd och nedslående förlossningserfarenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år som begär epidural för förlossning och förlossning
  • Livmoderhalsen vidgade 0-5 cm och smärta VAS>6
  • Kunna kommunicera på engelska
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vägra att ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som inte kan kommunicera på engelska
  • Kontraindikation för regional anestesi
  • Allergi eller överkänslighet mot lidokain, bupivakain eller fentanyl
  • Lugnande medel eller opioider erhållits före införande av epiduralkateter
  • Onormal vertebral anatomi, såsom tidigare ryggradsoperationer och skolios
  • samexisterande neurologiska störningar
  • Patienter med implanterade elektroniska apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tsui test
Tsui-testadministration.
Procedur: Tsui test
Stimulatorn är inställd på frekvensen 1Hz med 200ms pulsbredd och strömutgången från 0 till 20 mA. Strömutgången kommer att ökas försiktigt från noll tills motoraktivitet detekteras upp till maximalt 20 mA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konsumtion av bupivakain i mg/timme under de första 2 timmarna av epiduralbedövning
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av otillräcklig epiduralblockad.
Tidsram: 2 timmar
2 timmar
Ström (mA) som behövs för att framkalla motorisk respons; 1. före testdos och 2. 5 minuter efter testdos.
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Sammandragningsmönster framkallat av Tsui-testet vid baslinjen och efter testdosen.
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2008

Första postat (Uppskatta)

17 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 08-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Tsui test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera