Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kreatinu při prevenci bolesti svalů ze statinových léků na snížení cholesterolu

24. listopadu 2008 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Suplementace kreatinu pro prevenci statinové myalgie

Účelem této studie je určit, že kreatin bude předcházet nebo léčit vedlejší účinky svalové toxicity statinové farmakoterapie, jejíž symptomy jsou bolest, křeče a slabost. To je testováno u pacientů, kteří měli tento vedlejší účinek ze 3 různých statinových léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová toxicita je nejčastějším limitujícím vedlejším účinkem terapie statiny. Biochemické studie naznačují přítomnost intramuskulárního deficitu kreatinu u pacientů se svalovou toxicitou. Jedná se o test perorální suplementace kreatinem u subjektů s intolerancí statinů jako metodu prevence vzniku tohoto nežádoucího účinku a také řešení těchto symptomů, pokud jsou přítomny během léčby statiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Wooster Family Health Center, Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypercholesterolémie s potřebou agresivní léčby, definovaná jako vysoké riziko cévní příhody, tedy osoby s diabetem, prediabetem nebo známým vaskulárním onemocněním
  • nesnášenlivost (tj. příznaky svalové toxicity) alespoň 3 statinů, každý potvrzený při opětovném podání

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zvýšené CPK nebo rhabdomyolýzy při užívání statinu,
  • hladiny CPK zvýšené nad normální rozmezí na začátku,
  • těhotenství.
  • renální insuficience, definovaná jako sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl.
  • městnavé srdeční selhání v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinované vizuální analogové stupnice bolesti (0-10) pro bolest, křeče a slabost
Časové okno: výchozí stav, po 5 dnech zátěže kreatinem, po 6 týdnech kreatin+statin, po až 6 týdnech na statinu bez kreatinu, po 4 dnech znovu nasazení kreatinem při stále na statinu
výchozí stav, po 5 dnech zátěže kreatinem, po 6 týdnech kreatin+statin, po až 6 týdnech na statinu bez kreatinu, po 4 dnech znovu nasazení kreatinem při stále na statinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Shewmon, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit