Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinin tehokkuus kolesterolia alentavien statiinilääkkeiden aiheuttaman lihaskivun estämisessä

maanantai 24. marraskuuta 2008 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Kreatiinilisä statiinimyalgian ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kreatiini ehkäisee tai hoitaa statiinilääkehoidon lihastoksisuuden sivuvaikutuksia, joiden oireita ovat särky, kouristukset ja heikkous. Tämä on testattu potilailla, joilla on ollut tämä sivuvaikutus 3 eri statiinilääkkeestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihastoksisuus on statiinihoidon yleisin rajoittava sivuvaikutus. Biokemialliset tutkimukset ovat osoittaneet lihaksensisäisen kreatiinin puutteen esiintymisen potilailla, joilla on lihastoksisuus. Tämä on testi suun kautta otettavasta kreatiinilisästä statiini-intoleranssista kärsivillä henkilöillä menetelmänä estää tämän sivuvaikutuksen ilmaantumista sekä ratkaista näitä oireita, kun niitä esiintyy statiinihoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Wooster Family Health Center, Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aggressiivista hoitoa tarvitseva hyperkolesterolemia, joka määritellään suureksi verisuonitapahtuman riskiksi, eli henkilöt, joilla on diabetes, esidiabetes tai tunnettu verisuonisairaus
  • suvaitsemattomuus (esim. lihastoksisuuden oireet) vähintään 3 statiinilääkettä, joista jokainen vahvistettiin uudelleenaltistuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • kohonnut CPK tai rabdomyolyysi statiinihoidon aikana,
  • CPK-tasot kohonneet normaalin alueen yläpuolelle lähtötilanteessa,
  • raskaus.
  • munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi ≥ 2,0 mg/dl.
  • kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetyt visuaaliset analogiset kipuasteikot (0-10) kipuun, kouristukseen ja heikkouteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 päivän kreatiinilatauksen jälkeen, 6 viikon kreatiini+statiinihoidon jälkeen, enintään 6 viikon statiinihoidon jälkeen ilman kreatiinia, 4 päivän uudelleenaltistuksen jälkeen kreatiinilla vielä statiinihoidon aikana
lähtötaso, 5 päivän kreatiinilatauksen jälkeen, 6 viikon kreatiini+statiinihoidon jälkeen, enintään 6 viikon statiinihoidon jälkeen ilman kreatiinia, 4 päivän uudelleenaltistuksen jälkeen kreatiinilla vielä statiinihoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Shewmon, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-297

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kreatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa