Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomínání a předvídání konkrétních pozitivních událostí ke zvýšení odolnosti u dospívajících (RASPERA)

6. července 2023 aktualizováno: Prof. dr. Filip Raes
Mnoho mladých lidí má problémy s duševním zdravím související se stresem, přičemž některé nedávné studie naznačují, že toto číslo se zvyšuje. Zejména nyní, v souvislosti s pandemií COVID-19, dochází k výraznému nárůstu deprese a úzkosti u dospívajících. Důležitým způsobem, jak pomoci při řešení tohoto problému, není ani tak zaměřit se na snahu napravit to, co činí mladé lidi zranitelnými, ale zaměřit se na budování odolnosti. Resilience označuje schopnost úspěšně se vypořádat se stresujícími zážitky. Nedávný výzkum ukazuje, že schopnost živě si pamatovat a představovat si pozitivní události může potlačit negativní důsledky stresu, a přesvědčivě dokládá, že trénování dospívajících ve vybavování si a předvídání pozitivních událostí by podpořilo odolnost, a tím zlepšilo jejich duševní pohodu. A to je přesně to, k čemu se současný projekt chystá úplně poprvé. Adolescenti absolvují ve škole hravý skupinový trénink, který jim umožní lépe si vybavit a předvídat pozitivní události, od čehož se očekává, že jim pomůže rychleji se odrazit od náročných nebo jinak stresujících životních událostí. Vyšetřovatelé předpovídají, že mladí lidé, kteří absolvují náš trénink pozitivních událostí, zažijí více pozitivních emocí, budou vykazovat lepší odolnost a vykazují lepší duševní pohodu. Vyšetřovatelé také vyvinou bezplatný online školicí protokol pro učitele, aby školy mohly tento program odolnosti poskytovat samy, aniž by potřebovaly externí profesionální školitele.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • Pius X - instituut
    • Limburg
      • Bilzen, Limburg, Belgie, 3740
        • Sint Lambertuscollege
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • GO! Next sportschool Hasselt
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Scholen Kindsheid Jesu
    • Vlaams-Brabant
      • Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, Belgie, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všem dospívajícím z vybraných tříd zapojených škol (12-16 let; 1. a 2. stupeň SŠ), kteří se chtějí zúčastnit studie a dát informovaný souhlas (vlastní informovaný souhlas a aktivní informovaný souhlas rodičů), bude umožněno zúčastnit se studia.
  • Aby se minimalizovalo riziko přílišné heterogenity v našem konečném vzorku, například kvůli kontextovým faktorům souvisejícím s typem vzdělání, výzkumníci nejprve naberou třídy adolescentů, kteří následují všeobecné sekundární vzdělání. Budoucí studie (poté, co bude PET řádně vyhodnocena v této studii) by měly být také provedeny na vzorcích adolescentů po jiném typu středního vzdělání.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Třídy, které budou následovat školení pozitivních událostí.
PET je skupinový tréninkový program kombinující Memory Specificity Training (MEST; Raes, 2007) a Future Event Specificity Training (FEST; holandská verze Hallford a kol. (2020): Změna budoucnosti: Počáteční test budoucího specifického tréninku) . Zahrnuje čtyři sezení po 50 minutách. Školení je poskytováno standardizovaným způsobem, s použitím Positive Event Training Manual vyvinutého pro tuto studii (obsah upravený z našich příruček MEST a FEST). Po krátké psychoedukaci o zdůvodnění si účastníci procvičí generování podrobných specifických vzpomínek a budoucích událostí pomocí neutrálních a pozitivních vodících slov. Účastníci jsou maximálně podporováni a vyzýváni školitelem a ostatními členy skupiny k vytváření velmi specifických a vysoce detailních vzpomínek a budoucích událostí pomocí mentálních představ a čerpajících z vizuálních, čichových, sluchových a emocionálních prvků událostí, včetně kontextových a smyslových. - detaily vnímání.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kurzy, které budou následovat po Bogus Control Training.
CREAT má přesně stejný formát a délku jako PET školení (tj. vedeno trenérem ve skupině po 4 x 50 minutách, včetně domácích cvičení). Po krátké psychoedukaci o (falešném*) zdůvodnění PET absolvují účastníci sérii cvičení kreativního psaní s využitím vtipných a podnětných písemných podnětů. Stejně jako v PET jsou účastníci maximálně podporováni a vyzýváni školitelem a ostatními členy skupiny, v tomto případě generovat dokončení, která jsou co nejkreativnější a nejzábavnější. Vyšetřovatelé dříve úspěšně použili CREAT v online formátu jako falešný kontrolní trénink pro trénink specifičnosti paměti. (*) Vyšetřovatelé sdělují účastníkům, že tato cvičení tvůrčího psaní byla shledána jako prospěšná pro duševní pohodu, protože cvičení kreativního psaní rozvíjejí kreativitu a stimulují představivost účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odolnosti
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 2 měsíce po intervenci.
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC, krátká verze) k posouzení odolnosti – Tato škála se skládá z 10 položek (např. „Vypořádání se se stresem mě posílí.“) které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi často), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost.
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 2 měsíce po intervenci.
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Týden před intervencí, jeden týden po intervenci a dva měsíce po intervenci; SWEMWBS se skládá ze sedmi výroků (např. „Cítil jsem se uvolněně.“) o myšlenkách a pocitech, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od
Krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) k posouzení duševní pohody – SWEMWBS se skládá ze sedmi výroků (např. „Cítil jsem se uvolněně.“) o myšlenkách a pocitech, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Vyšší skóre odráží vyšší duševní pohodu.
Týden před intervencí, jeden týden po intervenci a dva měsíce po intervenci; SWEMWBS se skládá ze sedmi výroků (např. „Cítil jsem se uvolněně.“) o myšlenkách a pocitech, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Subškála Positive Affect škály pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson et al., 1988) k posouzení pozitivního vlivu - Subškála Positive Affect PANAS se skládá z 10 položek (slov), které popisují pozitivní pocity (např. "excited"). ). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně), kde vyšší skóre odráží vyšší pozitivní účinek.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna v regulaci pozitivního vlivu
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Subškála Dampening and Savouring škály Responses to Positive Affect, podřízená verze (RPA-C; Bijttebier et al., 2012) k posouzení regulace pozitivního vlivu – RPA-C se skládá z položek odrážejících obě položky tlumení (např. „Když jste se cítili šťastný, jak často jste si mysleli: „To si nezasloužím?“) a odpovědi na oblíbené položky (např. „Když jste se cítil šťastný, jak často jste si všiml, že se cítíte plný energie?“). Všech 17 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi často).
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna v Anhedonii
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Škála Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS, 2. verze; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) k posouzení příznaků anhedonie – 12Všech 12 položek (např. „Bylo málo věcí, na které jsem se těšil.“) je hodnoceno na 5bodová Likertova škála od 1 (zcela nepravda) do 5 (zcela pravdivá) s vyššími skóre odrážejícími vyšší úrovně anhedonie.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna v tlumení
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Leuven Exeter Dampening Scale - General (LEDS, nepublikováno) pro posouzení tlumení.- LEDS-G se skládá ze 13 položek (např. „Mohu být šťastný pouze tehdy, když ostatní budou také.“) které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici. Ve srovnání se subškálou tlumení RPA je cílem LEDS-G pokrýt větší škálu stylů hodnocení tlumení.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna v ochutnání
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Vychutnávání položek pro čtyřfaktorový model zkrácených způsobů vychutnávání kontrolního seznamu v reakci na každodenní události (Originální měřítko Bryant a Vernoff, 2007; Čtyřfaktorový model Chadwick, 2012) k posouzení vychutnávání. – Položky (např. „Hledal jsem další lidi, se kterými bych to mohl sdílet.“) jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím), přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně vychutnávání.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna symptomů deprese a stresu
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) k posouzení základního duševního zdraví ke kontrole základních rozdílů v tréninkových skupinách a ke zkoumání celkového účinku PET na úroveň depresivních symptomů a stresu po -zásah a navazující. - DASS-21 se skládá z 21 položek (např. "Měl jsem pocit, že můj život nemá smysl.") které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve specifičnosti epizodického budoucího myšlení (kontrola manipulace)
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Episodic Future Thinking Test (EFT-T; Hallford et al., 2019) k posouzení specifičnosti epizodického budoucího myšlení. - Vygenerované události budou zapojenými výzkumníky kódovány jako 0 nebo 1 (specifické vs. nespecifické).
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna specifičnosti pozitivní paměti (kontrola manipulace)
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Autobiografický test paměti (AMT, Raes et al., 2099) k posouzení specifičnosti pozitivní paměti. - Vygenerované paměti budou zapojenými výzkumníky kódovány jako specifické vs. nespecifické (1 vs. 0).
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna v potěšení
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Dvě jednotlivá hodnocení očekávaného/očekávaného (budoucího) nebo zapamatovaného/pociťovaného potěšení (minulosti) spojeného s událostmi, které si účastníci vybavují/vytvářejí na AMT a EFT-T. - 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna detailů a mentálních představ
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Dvě jednotlivá hodnocení úrovně detailů a mentálních představ spojených s událostmi, které si účastníci vybavují/vytvářejí na AMT a EFT-T, v tomto pořadí. - 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna ve vnímání kontroly a pravděpodobnosti
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Dvě jednopoložková hodnocení vnímané kontroly a vnímané pravděpodobnosti výskytu spojené s událostmi, které účastníci generují v testu EFT (žádné paralelní položky pro AMT). - 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Změna v pozitivních pocitech
Časové okno: Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci
Dvě další jednotlivá hodnocení očekávaných/očekávaných (budoucích) nebo obecně vzpomínaných/pociťovaných pozitivních pocitů (minulost) spojených s událostmi, které si účastníci vybavují/vytvářejí na AMT a EFT-T. - 1 (vůbec nepoužitelný) až 9 (silně použitelný) hodnotící stupnice odezvy prezentovaná každou generovanou událostí.
Týden před intervencí, týden po intervenci a dva měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kódovaná, pseudonomizovaná datová sada bude nahrána ve formátu csv do OSF (v úložišti s omezeným přístupem).

Časový rámec sdílení IPD

Kódovaný, pseudonomizovaný soubor dat bude nahrán ve formátu csv do OSF (v úložišti s omezeným přístupem) po zveřejnění výsledků výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kódovaná, pseudonomizovaná data lze sdílet s regulačními orgány, etickými komisemi a dalšími stranami, které spolupracují s výzkumným týmem. Ostatní výzkumníci budou mít přístup pouze ke kódovaným, pseudonomizovaným datům a pouze v případě, že budou souhlasit s pravidly důvěrnosti dohodnutými v rámci této studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit