- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00798122
Studie žen s akutním koronárním syndromem a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (SWAN)
S akutním koronárním syndromem (ACS) se v USA ročně léčí přibližně 600 000 žen. ACS zahrnuje srdeční záchvat a mírnější formu nazývanou nestabilní angina pectoris. Mnoho z těchto žen má angiogramy, z nichž 14–39 % nevykazuje žádné „významné“ onemocnění koronárních tepen (CAD, akumulace cholesterolových plaků v tepnách srdce). Zbývající většina žen s ACS má nahromadění cholesterolových plaků, které se při angiografii jeví dostatečně závažné, aby omezily průtok krve do srdce.
Je těžké poradit ženám s infarktem a bez větších blokád srdečních tepen, co dělat, když se bolest na hrudi znovu objeví. Jsou zapotřebí další studie, aby se zjistilo, proč k tomuto druhu infarktu dochází, a aby lékaři porozuměli tomu, jak co nejlépe léčit pacienty s tímto problémem.
Některé ženy se srdečním infarktem, které nemají žádnou větší blokádu srdečních tepen, mají cholesterolový plak v srdečních tepnách, který nelze vidět na angiografii, ale lze je vidět pomocí novější techniky zvané intravaskulární ultrazvuk (IVUS). IVUS zahrnuje vytváření obrazů stěn tepny pomocí ultrazvuku (zvukových vln) ze samotné tepny. U některých žen bez větší blokády srdeční tepny je infarkt způsoben nízkým průtokem krve v důsledku onemocnění menších krevních cév, které nelze vidět na angiografii nebo IVUS. Tento problém lze nalézt pomocí magnetické rezonance (MRI), která dokáže zobrazit průtok krve do srdce. MRI lze také použít k zobrazení místa poškození srdce. Vzorec poškození by mohl naznačovat, že k srdečnímu infarktu u ženy, která nemá žádné vážně zablokované srdeční tepny, došlo z jednoho (nebo více) z těchto důvodů nebo z jiného důvodu.
Studie žen s AKS a neobstrukční ICHS (SWAN) bude používat IVUS a MRI, aby pomohly určit důvody srdečního infarktu u žen bez větších blokád srdečních tepen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- pozitivní srdeční markery a/nebo elevace ST
- plánovaná na angiografii
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza obstrukční ICHS
- kontraindikace k IVUS a/nebo MRI
- použití vazospastického činidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy
IVUS a MRI byly provedeny u žen bez obstrukční ICHS při angiografii
|
intravaskulární ultrazvuk
srdeční MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IVUS a MRI nálezy
Časové okno: do jednoho týdne od zápisu
|
do jednoho týdne od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Chování
- Sexuální chování
- Akutní koronární syndrom
- Soulož
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické zobrazování
- Ultrasonografie
- Intervenční ultrasonografie
Další identifikační čísla studie
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Jiné číslo grantu/financování: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .