Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie žen s akutním koronárním syndromem a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (SWAN)

4. června 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

S akutním koronárním syndromem (ACS) se v USA ročně léčí přibližně 600 000 žen. ACS zahrnuje srdeční záchvat a mírnější formu nazývanou nestabilní angina pectoris. Mnoho z těchto žen má angiogramy, z nichž 14–39 % nevykazuje žádné „významné“ onemocnění koronárních tepen (CAD, akumulace cholesterolových plaků v tepnách srdce). Zbývající většina žen s ACS má nahromadění cholesterolových plaků, které se při angiografii jeví dostatečně závažné, aby omezily průtok krve do srdce.

Je těžké poradit ženám s infarktem a bez větších blokád srdečních tepen, co dělat, když se bolest na hrudi znovu objeví. Jsou zapotřebí další studie, aby se zjistilo, proč k tomuto druhu infarktu dochází, a aby lékaři porozuměli tomu, jak co nejlépe léčit pacienty s tímto problémem.

Některé ženy se srdečním infarktem, které nemají žádnou větší blokádu srdečních tepen, mají cholesterolový plak v srdečních tepnách, který nelze vidět na angiografii, ale lze je vidět pomocí novější techniky zvané intravaskulární ultrazvuk (IVUS). IVUS zahrnuje vytváření obrazů stěn tepny pomocí ultrazvuku (zvukových vln) ze samotné tepny. U některých žen bez větší blokády srdeční tepny je infarkt způsoben nízkým průtokem krve v důsledku onemocnění menších krevních cév, které nelze vidět na angiografii nebo IVUS. Tento problém lze nalézt pomocí magnetické rezonance (MRI), která dokáže zobrazit průtok krve do srdce. MRI lze také použít k zobrazení místa poškození srdce. Vzorec poškození by mohl naznačovat, že k srdečnímu infarktu u ženy, která nemá žádné vážně zablokované srdeční tepny, došlo z jednoho (nebo více) z těchto důvodů nebo z jiného důvodu.

Studie žen s AKS a neobstrukční ICHS (SWAN) bude používat IVUS a MRI, aby pomohly určit důvody srdečního infarktu u žen bez větších blokád srdečních tepen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • pozitivní srdeční markery a/nebo elevace ST
  • plánovaná na angiografii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza obstrukční ICHS
  • kontraindikace k IVUS a/nebo MRI
  • použití vazospastického činidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy
IVUS a MRI byly provedeny u žen bez obstrukční ICHS při angiografii
intravaskulární ultrazvuk
srdeční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IVUS a MRI nálezy
Časové okno: do jednoho týdne od zápisu
do jednoho týdne od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2011

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit