Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kobiet z ostrymi zespołami wieńcowymi i nieobturacyjną chorobą wieńcową (SWAN)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

W Stanach Zjednoczonych rocznie leczy się około 600 000 kobiet z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS). ACS obejmuje atak serca i łagodniejszą postać zwaną niestabilną dusznicą bolesną. Wiele z tych kobiet ma angiogramy, z których 14-39% nie wykazuje „istotnej” choroby wieńcowej (CAD, nagromadzenie płytek cholesterolowych w tętnicach serca). U pozostałej większości kobiet z OZW nagromadzenie płytek cholesterolowych wydaje się na tyle poważne, że w angiografii ogranicza przepływ krwi do serca.

Trudno jest doradzić kobietom z zawałem serca i bez większych zatorów w tętnicach sercowych, co zrobić, jeśli ból w klatce piersiowej pojawi się ponownie. Potrzebne są dodatkowe badania, aby dowiedzieć się, dlaczego dochodzi do tego rodzaju zawału serca i pomóc lekarzom zrozumieć, jak najlepiej leczyć pacjentów z tym problemem.

Niektóre kobiety z zawałem serca, które nie mają poważnej blokady w tętnicach serca, mają złogi cholesterolu w tętnicach serca, których nie można zobaczyć w angiografii, ale można je zobaczyć przy użyciu nowszej techniki zwanej ultrasonografią wewnątrznaczyniową (IVUS). IVUS polega na tworzeniu obrazów ścian tętnic za pomocą ultradźwięków (fal dźwiękowych) z samej tętnicy. U niektórych kobiet bez dużego zablokowania tętnicy serca zawał serca jest spowodowany niskim przepływem krwi z powodu choroby mniejszych naczyń krwionośnych, której nie widać w angiografii lub IVUS. Ten problem można znaleźć za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), który może pokazać przepływ krwi do serca. MRI można również wykorzystać do wykazania, gdzie serce zostało uszkodzone. Schemat uszkodzenia może sugerować, że zawał serca u kobiety, która nie ma poważnie zablokowanych tętnic serca, miał miejsce z jednego (lub więcej) z tych powodów lub z innego powodu.

Badanie kobiet z ACS i nieobturacyjną CAD (SWAN) wykorzysta IVUS i MRI do określenia przyczyn zawałów serca u kobiet bez większych zatorów w tętnicach serca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • dodatnie markery sercowe i/lub uniesienie odcinka ST
  • zaplanowana na angiografię

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie obturacyjnej CAD
  • przeciwwskazania do IVUS i/lub MRI
  • użycie środka naczynioskurczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety
IVUS i MRI wykonywane u kobiet bez obturacyjnej CAD w angiografii
USG wewnątrznaczyniowe
MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki IVUS i MRI
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od rejestracji
w ciągu tygodnia od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2011

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zespoły wieńcowe

Badania kliniczne na USG wewnątrznaczyniowe

3
Subskrybuj