- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00798122
Badanie kobiet z ostrymi zespołami wieńcowymi i nieobturacyjną chorobą wieńcową (SWAN)
W Stanach Zjednoczonych rocznie leczy się około 600 000 kobiet z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS). ACS obejmuje atak serca i łagodniejszą postać zwaną niestabilną dusznicą bolesną. Wiele z tych kobiet ma angiogramy, z których 14-39% nie wykazuje „istotnej” choroby wieńcowej (CAD, nagromadzenie płytek cholesterolowych w tętnicach serca). U pozostałej większości kobiet z OZW nagromadzenie płytek cholesterolowych wydaje się na tyle poważne, że w angiografii ogranicza przepływ krwi do serca.
Trudno jest doradzić kobietom z zawałem serca i bez większych zatorów w tętnicach sercowych, co zrobić, jeśli ból w klatce piersiowej pojawi się ponownie. Potrzebne są dodatkowe badania, aby dowiedzieć się, dlaczego dochodzi do tego rodzaju zawału serca i pomóc lekarzom zrozumieć, jak najlepiej leczyć pacjentów z tym problemem.
Niektóre kobiety z zawałem serca, które nie mają poważnej blokady w tętnicach serca, mają złogi cholesterolu w tętnicach serca, których nie można zobaczyć w angiografii, ale można je zobaczyć przy użyciu nowszej techniki zwanej ultrasonografią wewnątrznaczyniową (IVUS). IVUS polega na tworzeniu obrazów ścian tętnic za pomocą ultradźwięków (fal dźwiękowych) z samej tętnicy. U niektórych kobiet bez dużego zablokowania tętnicy serca zawał serca jest spowodowany niskim przepływem krwi z powodu choroby mniejszych naczyń krwionośnych, której nie widać w angiografii lub IVUS. Ten problem można znaleźć za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), który może pokazać przepływ krwi do serca. MRI można również wykorzystać do wykazania, gdzie serce zostało uszkodzone. Schemat uszkodzenia może sugerować, że zawał serca u kobiety, która nie ma poważnie zablokowanych tętnic serca, miał miejsce z jednego (lub więcej) z tych powodów lub z innego powodu.
Badanie kobiet z ACS i nieobturacyjną CAD (SWAN) wykorzysta IVUS i MRI do określenia przyczyn zawałów serca u kobiet bez większych zatorów w tętnicach serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- dodatnie markery sercowe i/lub uniesienie odcinka ST
- zaplanowana na angiografię
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze rozpoznanie obturacyjnej CAD
- przeciwwskazania do IVUS i/lub MRI
- użycie środka naczynioskurczowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kobiety
IVUS i MRI wykonywane u kobiet bez obturacyjnej CAD w angiografii
|
USG wewnątrznaczyniowe
MRI serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki IVUS i MRI
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od rejestracji
|
w ciągu tygodnia od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Inny numer grantu/finansowania: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zespoły wieńcowe
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG wewnątrznaczyniowe
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy