- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00798122
Étude sur les femmes atteintes de syndromes coronariens aigus et de maladie coronarienne non obstructive (SWAN)
Environ 600 000 femmes sont traitées chaque année pour le syndrome coronarien aigu (SCA) aux États-Unis. Le SCA comprend une crise cardiaque et une forme plus bénigne appelée angine instable. Beaucoup de ces femmes ont des angiographies dont 14 à 39% ne montrent aucune maladie coronarienne "significative" (CAD, accumulation de plaques de cholestérol dans les artères du cœur). La majorité restante des femmes atteintes de SCA ont une accumulation de plaque de cholestérol qui semble suffisamment grave à l'angiographie pour limiter le flux sanguin vers le cœur.
Il est difficile de conseiller aux femmes souffrant de crises cardiaques et sans obstruction majeure des artères cardiaques ce qu'il faut faire si la douleur thoracique se reproduit. Des études supplémentaires sont nécessaires pour savoir pourquoi ce type de crise cardiaque se produit et pour aider les médecins à comprendre comment traiter au mieux les patients qui ont ce problème.
Certaines femmes souffrant de crises cardiaques qui n'ont pas d'obstruction majeure des artères cardiaques ont une plaque de cholestérol dans les artères du cœur qui ne peut pas être vue sur l'angiographie mais peut être vue en utilisant une technique plus récente appelée échographie intravasculaire (IVUS). L'IVUS consiste à créer des images des parois des artères à l'aide d'ultrasons (ondes sonores) à l'intérieur de l'artère elle-même. Chez certaines femmes sans blocage majeur de l'artère cardiaque, la crise cardiaque est causée par un faible débit sanguin dû à une maladie des petits vaisseaux sanguins qui ne peut pas être vue à l'angiographie ou à l'IVUS. Ce problème peut être trouvé en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui peut montrer le flux sanguin vers le cœur. L'IRM peut également être utilisée pour montrer où le cœur a été endommagé. Le schéma des dommages pourrait suggérer qu'une crise cardiaque chez une femme, qui n'a pas d'artères cardiaques gravement bloquées, s'est produite pour l'une (ou plusieurs) de ces raisons ou pour une autre raison.
L'étude sur les femmes atteintes de SCA et de CAD non obstructive (SWAN) utilisera l'IVUS et l'IRM pour aider à déterminer les raisons des crises cardiaques chez les femmes sans blocage majeur des artères cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- marqueurs cardiaques positifs et/ou sus-décalage du segment ST
- prévue pour l'angiographie
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur de coronaropathie obstructive
- contre-indication à l'IVUS et/ou à l'IRM
- utilisation d'un agent vasospastique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Femmes
IVUS et IRM réalisées chez les femmes sans coronaropathie obstructive à l'angiographie
|
échographie intravasculaire
IRM cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résultats de l'IVUS et de l'IRM
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
|
dans la semaine suivant l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Autre subvention/numéro de financement: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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