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Étude sur les femmes atteintes de syndromes coronariens aigus et de maladie coronarienne non obstructive (SWAN)

29 août 2023 mis à jour par: NYU Langone Health

Environ 600 000 femmes sont traitées chaque année pour le syndrome coronarien aigu (SCA) aux États-Unis. Le SCA comprend une crise cardiaque et une forme plus bénigne appelée angine instable. Beaucoup de ces femmes ont des angiographies dont 14 à 39% ne montrent aucune maladie coronarienne "significative" (CAD, accumulation de plaques de cholestérol dans les artères du cœur). La majorité restante des femmes atteintes de SCA ont une accumulation de plaque de cholestérol qui semble suffisamment grave à l'angiographie pour limiter le flux sanguin vers le cœur.

Il est difficile de conseiller aux femmes souffrant de crises cardiaques et sans obstruction majeure des artères cardiaques ce qu'il faut faire si la douleur thoracique se reproduit. Des études supplémentaires sont nécessaires pour savoir pourquoi ce type de crise cardiaque se produit et pour aider les médecins à comprendre comment traiter au mieux les patients qui ont ce problème.

Certaines femmes souffrant de crises cardiaques qui n'ont pas d'obstruction majeure des artères cardiaques ont une plaque de cholestérol dans les artères du cœur qui ne peut pas être vue sur l'angiographie mais peut être vue en utilisant une technique plus récente appelée échographie intravasculaire (IVUS). L'IVUS consiste à créer des images des parois des artères à l'aide d'ultrasons (ondes sonores) à l'intérieur de l'artère elle-même. Chez certaines femmes sans blocage majeur de l'artère cardiaque, la crise cardiaque est causée par un faible débit sanguin dû à une maladie des petits vaisseaux sanguins qui ne peut pas être vue à l'angiographie ou à l'IVUS. Ce problème peut être trouvé en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui peut montrer le flux sanguin vers le cœur. L'IRM peut également être utilisée pour montrer où le cœur a été endommagé. Le schéma des dommages pourrait suggérer qu'une crise cardiaque chez une femme, qui n'a pas d'artères cardiaques gravement bloquées, s'est produite pour l'une (ou plusieurs) de ces raisons ou pour une autre raison.

L'étude sur les femmes atteintes de SCA et de CAD non obstructive (SWAN) utilisera l'IVUS et l'IRM pour aider à déterminer les raisons des crises cardiaques chez les femmes sans blocage majeur des artères cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • marqueurs cardiaques positifs et/ou sus-décalage du segment ST
  • prévue pour l'angiographie

Critère d'exclusion:

  • diagnostic antérieur de coronaropathie obstructive
  • contre-indication à l'IVUS et/ou à l'IRM
  • utilisation d'un agent vasospastique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes
IVUS et IRM réalisées chez les femmes sans coronaropathie obstructive à l'angiographie
échographie intravasculaire
IRM cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats de l'IVUS et de l'IRM
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
dans la semaine suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2008

Première publication (Estimé)

25 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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