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Estudio de mujeres con síndromes coronarios agudos y enfermedad arterial coronaria no obstructiva (SWAN)

29 de agosto de 2023 actualizado por: NYU Langone Health

Aproximadamente 600.000 mujeres reciben tratamiento por síndrome coronario agudo (SCA) anualmente en los EE. UU. ACS incluye ataque al corazón y una forma más leve llamada angina inestable. Muchas de estas mujeres tienen angiogramas de los cuales 14-39% no muestran enfermedad arterial coronaria "significativa" (CAD, acumulación de placas de colesterol en las arterias del corazón). La mayoría restante de las mujeres con SCA tienen una acumulación de placa de colesterol que parece lo suficientemente grave en la angiografía como para limitar el flujo de sangre al corazón.

Es difícil aconsejar a las mujeres con ataques cardíacos y sin obstrucciones importantes de las arterias cardíacas sobre qué hacer si el dolor de pecho vuelve a ocurrir. Se necesitan estudios adicionales para averiguar por qué ocurre este tipo de ataque cardíaco y para ayudar a los médicos a comprender cómo tratar a los pacientes que tienen este problema de la mejor manera posible.

Algunas mujeres con ataques cardíacos que no tienen un bloqueo importante en las arterias del corazón tienen placas de colesterol en las arterias del corazón que no se pueden ver en la angiografía, pero se pueden ver usando una técnica más nueva llamada ultrasonido intravascular (IVUS). La IVUS consiste en crear imágenes de las paredes de las arterias usando ultrasonido (ondas de sonido) desde el interior de la arteria misma. En algunas mujeres sin una obstrucción importante de las arterias del corazón, el ataque al corazón es causado por un flujo sanguíneo bajo debido a una enfermedad de los vasos sanguíneos más pequeños que no se puede ver en la angiografía o la IVUS. Este problema se puede encontrar usando imágenes de resonancia magnética (IRM), que pueden mostrar el flujo de sangre al corazón. La resonancia magnética también se puede usar para mostrar dónde se ha dañado el corazón. El patrón de daño podría sugerir que un ataque cardíaco en una mujer, que no tiene arterias cardíacas gravemente bloqueadas, ocurrió por una (o más) de estas razones u otra razón.

El Estudio de mujeres con SCA y CAD no obstructiva (SWAN) utilizará IVUS y MRI para ayudar a determinar las razones de los ataques cardíacos en mujeres sin obstrucciones importantes en las arterias cardíacas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • marcadores cardíacos positivos y/o elevación del ST
  • programado para angiografía

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico previo de EAC obstructiva
  • contraindicación para IVUS y/o resonancia magnética
  • uso de agente vasoespástico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujer
IVUS y MRI realizados en mujeres sin CAD obstructiva en la angiografía
ultrasonido intravascular
resonancia magnética cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgos IVUS y RM
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la inscripción
dentro de una semana de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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