- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00798122
Estudio de mujeres con síndromes coronarios agudos y enfermedad arterial coronaria no obstructiva (SWAN)
Aproximadamente 600.000 mujeres reciben tratamiento por síndrome coronario agudo (SCA) anualmente en los EE. UU. ACS incluye ataque al corazón y una forma más leve llamada angina inestable. Muchas de estas mujeres tienen angiogramas de los cuales 14-39% no muestran enfermedad arterial coronaria "significativa" (CAD, acumulación de placas de colesterol en las arterias del corazón). La mayoría restante de las mujeres con SCA tienen una acumulación de placa de colesterol que parece lo suficientemente grave en la angiografía como para limitar el flujo de sangre al corazón.
Es difícil aconsejar a las mujeres con ataques cardíacos y sin obstrucciones importantes de las arterias cardíacas sobre qué hacer si el dolor de pecho vuelve a ocurrir. Se necesitan estudios adicionales para averiguar por qué ocurre este tipo de ataque cardíaco y para ayudar a los médicos a comprender cómo tratar a los pacientes que tienen este problema de la mejor manera posible.
Algunas mujeres con ataques cardíacos que no tienen un bloqueo importante en las arterias del corazón tienen placas de colesterol en las arterias del corazón que no se pueden ver en la angiografía, pero se pueden ver usando una técnica más nueva llamada ultrasonido intravascular (IVUS). La IVUS consiste en crear imágenes de las paredes de las arterias usando ultrasonido (ondas de sonido) desde el interior de la arteria misma. En algunas mujeres sin una obstrucción importante de las arterias del corazón, el ataque al corazón es causado por un flujo sanguíneo bajo debido a una enfermedad de los vasos sanguíneos más pequeños que no se puede ver en la angiografía o la IVUS. Este problema se puede encontrar usando imágenes de resonancia magnética (IRM), que pueden mostrar el flujo de sangre al corazón. La resonancia magnética también se puede usar para mostrar dónde se ha dañado el corazón. El patrón de daño podría sugerir que un ataque cardíaco en una mujer, que no tiene arterias cardíacas gravemente bloqueadas, ocurrió por una (o más) de estas razones u otra razón.
El Estudio de mujeres con SCA y CAD no obstructiva (SWAN) utilizará IVUS y MRI para ayudar a determinar las razones de los ataques cardíacos en mujeres sin obstrucciones importantes en las arterias cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- marcadores cardíacos positivos y/o elevación del ST
- programado para angiografía
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de EAC obstructiva
- contraindicación para IVUS y/o resonancia magnética
- uso de agente vasoespástico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mujer
IVUS y MRI realizados en mujeres sin CAD obstructiva en la angiografía
|
ultrasonido intravascular
resonancia magnética cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hallazgos IVUS y RM
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la inscripción
|
dentro de una semana de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Otro número de subvención/financiamiento: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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