- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00798122
Studio delle donne con sindromi coronariche acute e malattia coronarica non ostruttiva (SWAN)
Circa 600.000 donne vengono trattate per sindrome coronarica acuta (ACS) ogni anno negli Stati Uniti. ACS include attacco di cuore e una forma più lieve chiamata angina instabile. Molte di queste donne hanno angiogrammi di cui il 14-39% non mostra alcuna malattia coronarica "significativa" (CAD, accumulo di placche di colesterolo nelle arterie del cuore). La restante maggioranza delle donne con ACS ha un accumulo di placca di colesterolo che appare abbastanza grave all'angiografia da limitare il flusso sanguigno al cuore.
È difficile consigliare alle donne con attacchi di cuore e senza ostruzioni importanti dell'arteria cardiaca cosa fare se il dolore toracico si ripresenta. Sono necessari ulteriori studi per scoprire perché si verifica questo tipo di infarto e per aiutare i medici a capire come trattare i pazienti che hanno questo problema nel miglior modo possibile.
Alcune donne con attacchi di cuore che non hanno un blocco importante nelle arterie cardiache hanno placche di colesterolo nelle arterie del cuore che non possono essere viste all'angiografia ma possono essere viste usando una tecnica più recente chiamata ecografia intravascolare (IVUS). IVUS comporta la creazione di immagini delle pareti delle arterie utilizzando gli ultrasuoni (onde sonore) dall'interno dell'arteria stessa. In alcune donne senza ostruzione grave dell'arteria cardiaca, l'attacco cardiaco è causato da un basso flusso sanguigno dovuto a una malattia dei vasi sanguigni più piccoli che non può essere vista all'angiografia o all'IVUS. Questo problema può essere trovato utilizzando la risonanza magnetica (MRI), che può mostrare il flusso sanguigno al cuore. La risonanza magnetica può anche essere utilizzata per mostrare dove il cuore è stato danneggiato. Il tipo di danno potrebbe suggerire che un attacco di cuore in una donna, che non ha arterie cardiache gravemente bloccate, sia avvenuto per uno (o più) di questi motivi o per un altro motivo.
Lo studio sulle donne con ACS e CAD non ostruttivo (SWAN) utilizzerà IVUS e MRI per aiutare a determinare le ragioni degli attacchi di cuore nelle donne senza grandi blocchi nelle arterie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- marcatori cardiaci positivi e/o sopraslivellamento del tratto ST
- programmato per angiografia
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di CAD ostruttiva
- controindicazione alla IVUS e/o alla RM
- uso di agenti vasospastici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne
IVUS e MRI eseguiti in donne senza CAD ostruttiva all'angiografia
|
ecografia intravascolare
risonanza magnetica cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risultati IVUS e MRI
Lasso di tempo: entro una settimana dall'iscrizione
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entro una settimana dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Comportamento
- Comportamento sessuale
- Sindrome coronarica acuta
- Coito
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Imaging diagnostico
- Ecografia
- Ecografia interventistica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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