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Studio delle donne con sindromi coronariche acute e malattia coronarica non ostruttiva (SWAN)

4 giugno 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Circa 600.000 donne vengono trattate per sindrome coronarica acuta (ACS) ogni anno negli Stati Uniti. ACS include attacco di cuore e una forma più lieve chiamata angina instabile. Molte di queste donne hanno angiogrammi di cui il 14-39% non mostra alcuna malattia coronarica "significativa" (CAD, accumulo di placche di colesterolo nelle arterie del cuore). La restante maggioranza delle donne con ACS ha un accumulo di placca di colesterolo che appare abbastanza grave all'angiografia da limitare il flusso sanguigno al cuore.

È difficile consigliare alle donne con attacchi di cuore e senza ostruzioni importanti dell'arteria cardiaca cosa fare se il dolore toracico si ripresenta. Sono necessari ulteriori studi per scoprire perché si verifica questo tipo di infarto e per aiutare i medici a capire come trattare i pazienti che hanno questo problema nel miglior modo possibile.

Alcune donne con attacchi di cuore che non hanno un blocco importante nelle arterie cardiache hanno placche di colesterolo nelle arterie del cuore che non possono essere viste all'angiografia ma possono essere viste usando una tecnica più recente chiamata ecografia intravascolare (IVUS). IVUS comporta la creazione di immagini delle pareti delle arterie utilizzando gli ultrasuoni (onde sonore) dall'interno dell'arteria stessa. In alcune donne senza ostruzione grave dell'arteria cardiaca, l'attacco cardiaco è causato da un basso flusso sanguigno dovuto a una malattia dei vasi sanguigni più piccoli che non può essere vista all'angiografia o all'IVUS. Questo problema può essere trovato utilizzando la risonanza magnetica (MRI), che può mostrare il flusso sanguigno al cuore. La risonanza magnetica può anche essere utilizzata per mostrare dove il cuore è stato danneggiato. Il tipo di danno potrebbe suggerire che un attacco di cuore in una donna, che non ha arterie cardiache gravemente bloccate, sia avvenuto per uno (o più) di questi motivi o per un altro motivo.

Lo studio sulle donne con ACS e CAD non ostruttivo (SWAN) utilizzerà IVUS e MRI per aiutare a determinare le ragioni degli attacchi di cuore nelle donne senza grandi blocchi nelle arterie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • marcatori cardiaci positivi e/o sopraslivellamento del tratto ST
  • programmato per angiografia

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di CAD ostruttiva
  • controindicazione alla IVUS e/o alla RM
  • uso di agenti vasospastici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne
IVUS e MRI eseguiti in donne senza CAD ostruttiva all'angiografia
ecografia intravascolare
risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati IVUS e MRI
Lasso di tempo: entro una settimana dall'iscrizione
entro una settimana dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2011

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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