- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00798122
Studie an Frauen mit akutem Koronarsyndrom und nichtobstruktiver koronarer Herzkrankheit (SWAN)
In den USA werden jährlich etwa 600.000 Frauen wegen des akuten Koronarsyndroms (ACS) behandelt. ACS umfasst Herzinfarkt und eine mildere Form, die instabile Angina pectoris genannt wird. Viele dieser Frauen haben Angiogramme, von denen 14–39 % keine „signifikante“ koronare Herzkrankheit (KHK, Ansammlung von Cholesterinplaques in den Arterien des Herzens) zeigen. Die verbleibende Mehrheit der Frauen mit ACS weist eine Bildung von Cholesterinplaques auf, die in der Angiographie so stark erscheinen, dass sie den Blutfluss zum Herzen einschränken.
Es ist schwierig, Frauen mit Herzinfarkten und ohne größere Herzarterienverstopfungen Ratschläge zu geben, was zu tun ist, wenn erneut Brustschmerzen auftreten. Weitere Studien sind erforderlich, um herauszufinden, warum diese Art von Herzinfarkt auftritt, und um Ärzten zu helfen, zu verstehen, wie Patienten mit diesem Problem bestmöglich behandelt werden können.
Bei einigen Frauen mit Herzinfarkt, bei denen keine größere Verstopfung der Herzarterien vorliegt, sind Cholesterinplaques in den Herzarterien nicht in der Angiographie zu erkennen, können aber mit einer neueren Technik namens intravaskulärem Ultraschall (IVUS) erkannt werden. Bei IVUS werden mithilfe von Ultraschall (Schallwellen) aus der Arterie selbst Bilder der Arterienwände erstellt. Bei manchen Frauen ohne größere Herzarterienblockade wird ein Herzinfarkt durch einen geringen Blutfluss aufgrund einer Erkrankung kleinerer Blutgefäße verursacht, die bei Angiographie oder IVUS nicht sichtbar ist. Dieses Problem kann mithilfe einer Magnetresonanztomographie (MRT) gefunden werden, die den Blutfluss zum Herzen zeigen kann. Mit der MRT kann auch festgestellt werden, wo das Herz geschädigt wurde. Das Schadensmuster könnte darauf hindeuten, dass ein Herzinfarkt bei einer Frau, die keine stark verstopften Herzarterien hat, aus einem (oder mehreren) dieser oder einem anderen Grund aufgetreten ist.
Die Studie über Frauen mit ACS und nicht-obstruktiver CAD (SWAN) wird IVUS und MRT nutzen, um die Ursachen für Herzinfarkte bei Frauen ohne größere Blockaden in den Herzarterien zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- positive Herzmarker und/oder ST-Hebung
- für eine Angiographie geplant
Ausschlusskriterien:
- vorherige Diagnose einer obstruktiven CAD
- Kontraindikation für IVUS und/oder MRT
- Verwendung von vasospastischen Mitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frauen
IVUS und MRT wurden bei Frauen ohne obstruktive CAD bei der Angiographie durchgeführt
|
intravaskulärer Ultraschall
Herz-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
IVUS- und MRT-Befunde
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Anmeldung
|
innerhalb einer Woche nach der Anmeldung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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