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患有急性冠状动脉综合征和非阻塞性冠状动脉疾病的女性的研究 (SWAN)

2023年8月29日 更新者:NYU Langone Health

在美国,每年大约有 600,000 名女性因急性冠脉综合征 (ACS) 接受治疗。 ACS 包括心脏病发作和称为不稳定型心绞痛的较轻形式。 这些女性中的许多人都有血管造影,其中 14-39% 显示没有“明显的”冠状动脉疾病(CAD,心脏动脉中的胆固醇斑块积聚)。 其余大多数患有 ACS 的女性都有胆固醇斑块积聚,这在血管造影术中显得严重到足以限制血液流向心脏。

如果胸痛再次发生,很难向患有心脏病但没有主要心脏动脉阻塞的女性提出建议。 需要更多的研究来找出为什么会发生这种心脏病,并帮助医生了解如何以最好的方式治疗有这种问题的患者。

一些心脏病发作但心脏动脉没有严重阻塞的女性在血管造影术中看不到心脏动脉中的胆固醇斑块,但可以使用称为血管内超声 (IVUS) 的新技术看到。 IVUS 涉及使用来自动脉内部的超声波(声波)创建动脉壁的图片。 在一些没有主要心脏动脉阻塞的女性中,心脏病发作是由血管造影或 IVUS 看不到的小血管疾病引起的低血流量引起的。 使用磁共振成像 (MRI) 可以发现这个问题,它可以显示流向心脏的血液。 MRI 也可用于显示心脏受损的部位。 损伤的模式可能表明,一名没有严重阻塞心脏动脉的女性心脏病发作是由于这些原因中的一个(或多个)或其他原因造成的。

患有 ACS 和非阻塞性 CAD (SWAN) 的女性研究将使用 IVUS 和 MRI 来帮助确定没有严重心脏动脉阻塞的女性心脏病发作的原因。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 阳性心脏标志物和/或 ST 抬高
  • 预定进行血管造影

排除标准:

  • 阻塞性 CAD 的先前诊断
  • IVUS 和/或 MRI 的禁忌症
  • 使用血管痉挛剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:女性
在血管造影时没有阻塞性 CAD 的女性中进行 IVUS 和 MRI
血管内超声
心脏核磁共振

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
IVUS 和 MRI 结果
大体时间:报名后一周内
报名后一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harmony Reynolds, M.D.、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月6日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月24日

首次发布 (估计的)

2008年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血管内超声的临床试验

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